Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av koronarflödesreserv genom dynamisk myokardperfusionsscintigrafi (ERCAD)

5 april 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
På grund av dess tillgänglighet, icke-invasivitet och höga diagnostiska prestanda har myokardperfusionstomoscintigrafi blivit ett standardverktyg för detektion, karakterisering och övervakning av kranskärlssjukdom. Standardanalys, baserad på reversibiliteten av regional myokardhyperfusion mellan stress (fysiologisk eller farmakologisk) och vila, har god känslighet och negativt prediktivt värde i sökandet efter myokardischemi. Två stora hinder kvarstår dock. För det första, på grund av normaliseringen av hjärtaktivitetens relativa karaktär, kan detta tillvägagångssätt underskatta omfattningen av skadan, särskilt när området med mest aktivitet i sig är patologiskt. Således kan myokardperfusionsscintigrafi endast detektera 40 till 50 % av tri-trunkala patienter. För att övervinna dessa nackdelar har flera index föreslagits för att förbättra den diagnostiska prestandan för perfusionsscintigrafi hos patienter med flera trunka, särskilt baserat på kinetisk analys. För det andra ger granskningen ingen garanti för kvaliteten och reproducerbarheten av användningen av koronalreserven under stress, i synnerhet under submaximala stresstester och farmakologisk stress, eftersom den senare lätt motverkas av xantinderivat som finns i te och kaffe i synnerhet ( avhållsamhet på minst 12 till 24 timmar rekommenderas). Under de senaste åren och tack vare tillkomsten av CZT-halvledarkameror dedikerade till kardiologi - för att utföra ett dynamiskt tomografiskt förvärv - är en studie av koronalreserven genomförbar genom perfusionstomoscintigrafi i nuvarande praxis. Denna studie av kranskärlsreserven består huvudsakligen av en dator efterbearbetning av myokardperfusionsscintigrafidata och kräver därför ingen ytterligare bestrålning (den enda skillnaden med avseende på de gamla protokollen är starten av bilderna vid publiceringstillfället. injektion av radiospårämnet). Den diagnostiska fördelen från kranskärlsreservstudien jämfört med konventionell stress-/vilaperfusionsscintigrafi har dock inte studerats tydligt, särskilt hos patienter med flera trunkningar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie genomförs på vuxna med misstänkt kranskärlssjukdom eller kranskärlssjukdom och hänvisas till funktionell utvärdering genom perfusionsscintigrafi med dynamisk inhämtning före kranskärlsangiografi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som skickas till Nuklearmedicinska avdelningen som en del av en funktionell utvärdering genom dynamisk förvärvande tomoscintigrafi och som kommer att dra nytta av kranskärlsangiografi på Louis Pradel Hospitals hemodynamikavdelning, beroende på resultaten och det kliniska sammanhanget, utanför en akut kontext.
  • Patienter som fick informationen och inte motsatte sig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patient med kontraindikation mot farmakologisk stress av dipyridamol eller regadenoson (akut kranskärlssyndrom, akut lungemboli, hypertoni) allvarlig lungartärsjukdom, akut aortadissektion, symptomatisk aortastenos, hemodynamisk instabilitet, akut myokardit, perikardit, obstruktiv endokardit eller svår endokardit , okomprimerad typ III atrioventrikulär blockering, systoliskt tryck <90 mmHg, nyligen genomförd ischemisk stroke, överkänslighet eller allergi mot aktiva ingredienser eller hjälpämnen)
  • Patienter under 18 år
  • Patienter med förmaksflimmer fullständig arytmi (ACFA)
  • Patienter med en historia av koronar bypasstransplantation.
  • Patienter vars kliniska tillstånd kräver snabb hantering som inte tillåter att vänta på slutförandet av undersökningarna
  • Graviditet och amning
  • Berövande av medborgerliga rättigheter (förmyndarskap, förmynderskap, skydd av rättvisa)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med eller misstänkt kranskärlssjukdom
Utvärdering av förbättringen av känsligheten, hos tri-trunkulära patienter, tillhandahållen av uppskattningen av koronalreserven per territorium, under förverkligandet av en myokardperfusionstomoscintigrafi på CZT-kamera dedikerad till kardiologi (Discovery NM 530 ).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av signifikant stenos i vart och ett av de tre kranskärlsområdena
Tidsram: två veckor efter MPI SPECT
Guldstandarden kommer att tillhandahållas genom koronarografi med fraktionell flödesreservmätning under den angiografiska proceduren vid behov. Koronarstenos med fraktionell flödesreserv <0,8 kommer att bibehållas som positiv
två veckor efter MPI SPECT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera