動的心筋灌流シンチグラフィーによる冠血流予備能の測定 (ERCAD)
2023年4月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon
その入手可能性、非侵襲性、および高い診断性能により、心筋灌流トモシンチグラフィーは、冠動脈疾患の検出、特徴付け、およびモニタリングのための標準的なツールになりました。
ストレス（生理学的または薬理学的）と休息の間の局所的な心筋低灌流の可逆性に基づく標準的な分析は、心筋虚血の検索において良好な感度と負の予測値を持っています。
ただし、2 つの大きな障害が残っています。
まず、心臓活動の正常化の相対的な性質のため、このアプローチは損傷の程度を過小評価する可能性があります。
したがって、心筋灌流シンチグラフィーは、三幹型患者の 40 ～ 50% しか検出できません。
これらの欠点を克服するために、特に速度論的分析に基づいて、多幹患者における灌流シンチグラフィの診断性能を改善するためのいくつかの指標が提案されています。
第二に、このレビューは、ストレス中、特に最大下ストレステストおよび薬理学的ストレス中のコロナリザーブの使用の質と再現性に関して、いかなる保証も提供しません。後者は、特に紅茶やコーヒーに含まれるキサンチン誘導体によって容易に拮抗されます(推奨される少なくとも 12 時間から 24 時間の禁酒）。
近年、心臓学専用の CZT 半導体カメラの出現のおかげで - 動的断層撮影の取得を実行する - 現在の実践では、灌流トモシンチグラフィーによる冠状保護区の研究が可能です。
冠動脈予備能のこの研究は、主に心筋灌流シンチグラフィ データのコンピューター後処理で構成されているため、追加の照射は必要ありません (古いプロトコルとの唯一の違いは、公開時の画像の開始です。
放射性トレーサーの注入)。
しかし、従来の負荷/安静時灌流シンチグラフィーと比較して冠動脈予備能研究から得られる診断上の利点は、特に多体幹患者において明確に研究されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、冠動脈疾患または冠状動脈性心疾患が疑われる成人を対象に実施され、冠動脈造影の前に動的取得を伴う灌流シンチグラフィーによる機能評価のために紹介されます。
説明
包含基準:
- -ダイナミック取得トモシンチグラフィーによる機能評価の一環として核医学部門に送られ、結果と臨床的状況に応じて、ルイ・プラデル病院の血行動態部門で冠動脈造影の恩恵を受ける患者。
- 情報を受け取り、研究への参加に反対しなかった患者
除外基準:
- ジピリダモールまたはレガデノソンによる薬理学的ストレス（急性冠症候群、急性肺塞栓症、高血圧症）が禁忌の患者、非圧縮型 III 房室ブロック、収縮期圧 < 90 mmHg、最近の虚血性脳卒中、活性成分または賦形剤に対する過敏症またはアレルギー)
- 18歳未満の患者
- 心房細動完全不整脈（ACFA）の患者
- -冠動脈バイパス移植の既往のある患者。
- 臨床状態が迅速な管理を必要とし、検査の完了を待つことができない患者
- 妊娠と授乳
- 公民権の剥奪（後見、後見、司法の保護）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
冠状動脈性心疾患またはその疑いのある患者
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心臓学専用の CZT カメラでの心筋灌流トモシンチグラフィーの実現中に、領域ごとの冠状予備能の推定によって提供される、三幹型患者における感度の改善の評価 (Discovery NM 530 )。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3つの冠動脈領域のそれぞれに重大な狭窄の存在
時間枠：MPI SPECTの2週間後
|
ゴールドスタンダードは、必要に応じて、血管造影手順中にフラクショナルフローリザーブ測定を伴うコロナログラフィーによって提供されます。
フラクショナル フロー リザーブが 0.8 未満の冠動脈狭窄は陽性として保持されます
|
MPI SPECTの2週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月15日
一次修了 (実際)
2019年3月13日
研究の完了 (実際)
2019年3月13日
試験登録日
最初に提出
2017年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月26日
最初の投稿 (実際)
2017年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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