Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av koronarstrømningsreserve ved dynamisk myokardperfusjonsscintigrafi (ERCAD)

5. april 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
På grunn av sin tilgjengelighet, ikke-invasivitet og høye diagnostiske ytelse, har myokardperfusjonstomoscintigrafi blitt et standardverktøy for påvisning, karakterisering og overvåking av koronararteriesykdom. Standardanalyse, basert på reversibiliteten av regional myokardhypoperfusjon mellom stress (fysiologisk eller farmakologisk) og hvile, har god sensitivitet og negativ prediktiv verdi i søket etter myokardiskemi. Imidlertid vedvarer to store hindringer. For det første, på grunn av den relative karakteren av normaliseringen av hjerteaktivitet, kan denne tilnærmingen undervurdere omfanget av skaden, spesielt når territoriet med mest aktivitet i seg selv er patologisk. Dermed kan myokardperfusjonsscintigrafi bare oppdage 40 til 50 % av tri-truncal pasienter. For å overvinne disse ulempene, har flere indekser blitt foreslått for å forbedre den diagnostiske ytelsen til perfusjonsscintigrafi hos multi-truncal pasienter basert spesielt på kinetisk analyse. For det andre gir gjennomgangen ingen garanti for kvaliteten og reproduserbarheten av bruken av koronalreserven under stress, spesielt under submaksimale stresstester og farmakologisk stress, sistnevnte kan lett motvirkes av xantinderivater som finnes i te og kaffe spesielt ( avholdenhet på minst 12 til 24 timer anbefales). I de senere år og takket være bruken av CZT-halvlederkameraer dedikert til kardiologi - for å utføre en dynamisk tomografisk innsamling - er en studie av koronalreserven mulig ved perfusjonstomoscintigrafi i dagens praksis. Denne studien av koronarreserven består hovedsakelig av en datamaskin etterbehandling av myokardperfusjonsscintigrafidata og krever derfor ingen ekstra bestråling (den eneste forskjellen med hensyn til de gamle protokollene er starten på bildene ved publisering. injeksjon av radiosporeren). Den diagnostiske fordelen oppnådd fra koronarreservestudien sammenlignet med konvensjonell stress/hvile-perfusjonsscintigrafi har imidlertid ikke blitt klart studert, spesielt hos pasienter med flere trunker.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er utført på voksne med mistanke om koronararteriesykdom eller koronar hjertesykdom og henvist til funksjonell evaluering ved perfusjonsscintigrafi med dynamisk innhenting før koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter sendt til nukleærmedisinsk avdeling som en del av en funksjonell evaluering ved dynamisk akkvisisjonstomoscintigrafi og som vil dra nytte av koronar angiografi på Louis Pradel Hospitals hemodynamiske avdeling, avhengig av resultatene og den kliniske konteksten, utenfor en nødsituasjon.
  • Pasienter som mottok informasjonen og ikke protesterte mot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kontraindikasjon mot farmakologisk stress på grunn av dipyridamol eller regadenoson (akutt koronarsyndrom, akutt lungeemboli, hypertensjon) alvorlig lungearteriesykdom, akutt aortadisseksjon, symptomatisk aortastenose, hemodynamisk ustabilitet, akutt myokarditt, perikarditt, obstruktiv endokarditt eller alvorlig endokarditt. , ukomprimert type III atrioventrikulær blokkering, systolisk trykk <90 mmHg, nylig iskemisk slag, overfølsomhet eller allergi mot aktive ingredienser eller hjelpestoffer)
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med atrieflimmer komplett arytmi (ACFA)
  • Pasienter med en historie med koronar bypass-transplantasjon.
  • Pasienter hvis kliniske tilstand krever rask behandling som ikke lar vente på fullføring av eksamenene
  • Graviditet og amming
  • Fratakelse av sivile rettigheter (vergemål, vergemål, rettssikkerhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med eller mistenkt koronar hjertesykdom
Evaluering av forbedringen av sensitiviteten, hos tri-trunkulære pasienter, gitt ved estimering av koronalreserven etter territorium, under realiseringen av en myokardperfusjonstomoscintigrafi på CZT-kamera dedikert til kardiologi (Discovery NM 530).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av betydelig stenose i hvert av de tre koronarområdene
Tidsramme: to uker etter MPI SPECT
Gullstandarden vil bli gitt ved koronarografi med måling av fraksjonell strømningsreserve under den angiografiske prosedyren om nødvendig. Koronarstenose med fraksjonell strømningsreserve <0,8 vil beholdes som positiv
to uker etter MPI SPECT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Kliniske studier på Myokardperfusjonsavbildning ved hjelp av enkeltfotonutslippscomputertomografi (MPI SPECT)

Abonnere