A szívkoszorúér áramlási tartalék meghatározása dinamikus szívizom perfúziós szcintigráfiával (ERCAD)
2023. április 5. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Elérhetősége, non-invazivitása és magas diagnosztikai teljesítménye miatt a myocardialis perfúziós tomoscintigráfia standard eszközzé vált a koszorúér-betegség kimutatásában, jellemzésében és monitorozásában.
A stressz (fiziológiás vagy farmakológiai) és a pihenés közötti regionális szívizom hipoperfúzió reverzibilitására épülő standard elemzés jó érzékenységgel és negatív prediktív értékkel rendelkezik a szívizom ischaemia keresésében.
Két nagy akadály azonban továbbra is fennáll.
Először is, a szívműködés normalizálódásának relatív természete miatt ez a megközelítés alábecsülheti a károsodás mértékét, különösen akkor, ha a legtöbb aktivitású terület maga is kóros.
Így a myocardialis perfúziós szcintigráfia a háromtörzsű betegek 40-50%-át képes kimutatni.
E hátrányok kiküszöbölésére számos mutatót javasoltak a perfúziós szcintigráfia diagnosztikai teljesítményének javítására multitruncalis betegeknél, különösen a kinetikai elemzés alapján.
Másodszor, a felülvizsgálat nem ad garanciát a koronális tartalék igénybevételének minőségére és reprodukálhatóságára stressz során, különösen a szubmaximális stressztesztek és a farmakológiai stressz során, mivel ez utóbbit a teában és a kávéban található xantin-származékok könnyen antagonizálják. legalább 12-24 órás absztinencia javasolt).
Az elmúlt években és a kardiológiára szánt CZT félvezető kamerák megjelenésének köszönhetően - dinamikus tomográfiás felvétel elvégzésére - a koronális tartalék vizsgálata a jelenlegi gyakorlatban perfúziós tomoscintigráfiával megvalósítható.
A koszorúér-rezervátum ezen vizsgálata főként a szívizom perfúziós szcintigráfia adatainak számítógépes utófeldolgozásából áll, ezért nem igényel további besugárzást (az egyetlen különbség a régi protokollokhoz képest a képek publikáláskor történő kezdete).
radiotracer injekció).
A koszorúér-tartalék vizsgálatból származó diagnosztikai előnyöket azonban a hagyományos stressz/pihenés perfúziós szcintigráfiával összehasonlítva nem vizsgálták egyértelműen, különösen a multitruncalis betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot koszorúér-betegségre vagy szívkoszorúér-betegségre gyanús felnőtteknél végezték, és a koszorúér angiográfia előtt dinamikus felvétellel végzett perfúziós szcintigráfiás funkcionális értékelésre utalják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket dinamikus felvételes tomoscintigráfiával végzett funkcionális értékelés részeként a Nukleáris Medicina Osztályra küldtek, és akiknek hasznára válik a koszorúér angiográfia a Louis Pradel Kórház hemodinamikai osztályán, az eredményektől és a klinikai kontextustól függően, sürgősségi körülményeken kívül.
- Azok a betegek, akik megkapták az információt, és nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen
Kizárási kritériumok:
- Dipiridamol vagy regadenoson okozta farmakológiai stressz ellenjavallt beteg (akut koszorúér-szindróma, akut tüdőembólia, magas vérnyomás), súlyos tüdőartéria-betegség, heveny aorta disszekció, tünetekkel járó aorta szűkület, hemodinamikai instabilitás, akut myocarditis, krónikus szívburokgyulladás vagy endocarditis , nem tömörített III-as típusú atrioventricularis blokk, szisztolés nyomás <90 Hgmm, közelmúltban kialakult ischaemiás stroke, túlérzékenység vagy allergia a hatóanyagokkal vagy segédanyagokkal szemben)
- 18 év alatti betegek
- Pitvarfibrillációs teljes aritmiában (ACFA) szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében coronaria bypass graft szerepel.
- Olyan betegek, akiknek klinikai állapota gyors kezelést igényel, nem szabad megvárni a vizsgálatok befejezését
- Terhesség és szoptatás
- Polgári jogok megvonása (gyámság, gyámság, igazságszolgáltatás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koszorúér-betegségben szenvedő vagy feltételezett betegek
|
A szívizom perfúziós tomoscintigráfia kardiológiai célú CZT kameráján végzett szívizom perfúziós tomoscintigráfiájának (Discovery NM 530 ) során a koronális tartalék területenkénti becslésével biztosított érzékenység javulásának értékelése tri-truncularis betegekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős szűkület jelenléte mindhárom koszorúér-területen
Időkeret: két héttel az MPI SPECT után
|
Az aranystandardot szükség esetén az angiográfiás eljárás során Fractional Flow Reserve méréssel ellátott koronarográfia biztosítja.
A 0,8-nál kisebb frakciós áramlási tartalékkal rendelkező koszorúér-szűkület pozitívként megmarad
|
két héttel az MPI SPECT után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0259
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .