Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af koronar flowreserve ved dynamisk myokardieperfusionsscintigrafi (ERCAD)

5. april 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
På grund af sin tilgængelighed, ikke-invasivitet og høje diagnostiske ydeevne er myokardieperfusionstomoscintigrafi blevet et standardværktøj til påvisning, karakterisering og overvågning af koronararteriesygdom. Standardanalyse, baseret på reversibiliteten af ​​regional myokardiehyperfusion mellem stress (fysiologisk eller farmakologisk) og hvile, har god følsomhed og negativ prædiktiv værdi i søgningen efter myokardieiskæmi. Der er dog stadig to store forhindringer. For det første, på grund af den relative karakter af normaliseringen af ​​hjerteaktivitet, kan denne tilgang undervurdere omfanget af skaden, især når det område med den største aktivitet i sig selv er patologisk. Myokardieperfusionsscintigrafi kan således kun detektere 40 til 50% af tri-truncal patienter. For at overvinde disse ulemper er adskillige indekser blevet foreslået for at forbedre den diagnostiske ydeevne af perfusionsscintigrafi i multi-truncal patienter baseret især på kinetisk analyse. For det andet giver gennemgangen ingen garanti for kvaliteten og reproducerbarheden af ​​brugen af ​​koronalreserven under stress, især under submaksimale stresstests og farmakologisk stress, idet sidstnævnte let kan modvirkes af xanthinderivater indeholdt i te og kaffe i særdeleshed ( afholdenhed på mindst 12 til 24 timer anbefales). I de seneste år og takket være fremkomsten af ​​CZT-halvlederkameraer dedikeret til kardiologi - til at udføre en dynamisk tomografisk erhvervelse - er en undersøgelse af koronalreserven gennemførlig ved perfusionstomoscintigrafi i nuværende praksis. Denne undersøgelse af koronarreserven består hovedsageligt af en computerefterbehandling af myokardieperfusionsscintigrafidata og kræver derfor ingen yderligere bestråling (den eneste forskel i forhold til de gamle protokoller er starten af ​​billederne på tidspunktet for offentliggørelsen. injektion af radiosporeren). Imidlertid er den diagnostiske fordel opnået fra koronarreservestudiet sammenlignet med konventionel stress/hvile-perfusionsscintigrafi ikke blevet klart undersøgt, især hos de multi-truncale patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er udført hos voksne med mistanke om koronararteriesygdom eller koronar hjertesygdom og henvist til funktionel evaluering ved perfusionsscintigrafi med dynamisk optagelse før koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter sendt til Nuklearmedicinsk Afdeling som en del af en funktionel evaluering ved dynamisk tilegnelsestomoscintigrafi, og som vil have gavn af koronar angiografi på Louis Pradel Hospitals hæmodynamiske afdeling, afhængigt af resultaterne og den kliniske kontekst, uden for en nødsituation.
  • Patienter, der modtog informationen og ikke gjorde indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en kontraindikation mod farmakologisk stress af dipyridamol eller regadenoson (akut koronarsyndrom, akut lungeemboli, hypertension) alvorlig lungearteriesygdom, akut aortadissektion, symptomatisk aortastenose, hæmodynamisk ustabilitet, akut myocarditis, pericarditis, obstruktiv endopulmonær sygdom , ukomprimeret type III atrioventrikulær blokering, systolisk tryk <90 mmHg, nyligt iskæmisk slagtilfælde, overfølsomhed eller allergi over for aktive ingredienser eller hjælpestoffer)
  • Patienter under 18 år
  • Patienter med atrieflimren komplet arytmi (ACFA)
  • Patienter med en historie med koronar bypasstransplantation.
  • Patienter, hvis kliniske tilstand kræver hurtig håndtering, der ikke tillader at vente på afslutningen af ​​undersøgelserne
  • Graviditet og amning
  • Fratagelse af borgerlige rettigheder (værgemål, værgemål, beskyttelse af retfærdighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med eller mistanke om koronar hjertesygdom
Evaluering af forbedringen af ​​følsomheden hos tri-trunkulære patienter, tilvejebragt ved estimering af koronalreserven efter territorium, under realiseringen af ​​en myokardieperfusionstomoscintigrafi på CZT-kamera dedikeret til kardiologi (Discovery NM 530).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af signifikant stenose i hvert af de tre koronare områder
Tidsramme: to uger efter MPI SPECT
Guldstandarden vil blive leveret ved koronarografi med fraktionel flowreservemåling under den angiografiske procedure, hvis det er nødvendigt. Koronarstenose med fraktionel flowreserve <0,8 bibeholdes som positiv
to uger efter MPI SPECT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med Myokardieperfusionsbilleddannelse ved Single Photon Emission Computed Tomography (MPI SPECT)

Abonner