动态心肌灌注显像法测定冠状动脉血流储备 (ERCAD)
2023年4月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon
由于其可用性、非侵入性和高诊断性能，心肌灌注断层闪烁显像已成为冠状动脉疾病检测、表征和监测的标准工具。
标准分析基于应激（生理或药理学）和休息之间局部心肌低灌注的可逆性，在寻找心肌缺血方面具有良好的敏感性和阴性预测价值。
然而，仍然存在两个主要障碍。
首先，由于心脏活动正常化的相对性质，这种方法可能低估了损害的程度，尤其是当活动最多的区域本身就是病理性的时。
因此，心肌灌注显像只能检测出 40% 至 50% 的三干患者。
为了克服这些缺点，已经提出了几个指标来提高灌注闪烁显像在多躯干患者中的诊断性能，特别是基于动力学分析。
其次，该审查不保证在压力下使用冠状储备的质量和可重复性，特别是在次最大压力测试和药理学压力期间，后者很容易被茶和咖啡中所含的黄嘌呤衍生物所拮抗（特别是建议至少禁欲 12 至 24 小时）。
近年来，由于专用于心脏病学的 CZT 半导体相机的出现 - 以执行动态断层扫描采集 - 在当前实践中通过灌注断层闪烁扫描术研究冠状储备是可行的。
这项冠状动脉储备研究主要包括对心肌灌注闪烁显像数据进行计算机后处理，因此不需要任何额外的照射（与旧协议的唯一区别是图像在出版时的开始。
注射放射性示踪剂）。
然而，与传统的负荷/静息灌注显像相比，冠状动脉储备研究获得的诊断优势尚未得到明确研究，尤其是在多干患者中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69677
- Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究是在疑似冠状动脉疾病或冠心病的成年人中进行的，并在冠状动脉造影前通过动态采集的灌注闪烁显像进行功能评估。
描述
纳入标准：
- 作为动态采集断层闪烁扫描术功能评估的一部分被送往核医学科的患者，根据结果和紧急情况之外的临床情况，谁将受益于 Louis Pradel 医院血液动力学科的冠状动脉造影术。
- 收到信息且不反对参加研究的患者
排除标准：
- 双嘧达莫或热加腺苷对药物应激有禁忌症的患者（急性冠脉综合征、急性肺栓塞、高血压）、严重肺动脉疾病、急性主动脉夹层、症状性主动脉瓣狭窄、血流动力学不稳定、急性心肌炎、心包炎或心内膜炎、严重慢性阻塞性肺病，未致密化 III 型房室传导阻滞，收缩压 <90 mmHg，近期缺血性中风，对活性成分或赋形剂过敏或过敏）
- 18岁以下患者
- 心房颤动完全性心律失常 (ACFA) 患者
- 有冠状动脉搭桥术史的患者。
- 临床状况需要快速管理的患者不允许等待检查完成
- 怀孕和哺乳
- 剥夺公民权利（监护权、监护权、维护正义）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有或疑似冠心病患者
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在专用于心脏病学的 CZT 相机（Discovery NM 530）上实现心肌灌注断层闪烁显像期间，通过按区域估计冠状储备来评估三脑患者的敏感性改善。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三个冠状动脉区域均存在明显狭窄
大体时间：MPI SPECT 两周后
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如有必要，将在血管造影过程中通过冠状动脉造影术提供黄金标准，并进行血流储备分数测量。
血流储备分数 <0.8 的冠状动脉狭窄将保留为阳性
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MPI SPECT 两周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月13日
研究完成 (实际的)
2019年3月13日
研究注册日期
首次提交
2017年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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