- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03326362
만성요통환자의 근력운동 효과
근력운동이 만성요통 환자의 생체역학적, 형태학적, 염증학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
CLBP가 있는 대상자는 고강도 저항 훈련(HIRT) 그룹과 저강도 저항 훈련(LIRT) 그룹의 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
모든 피험자에게 연구의 목적과 절차에 대해 설명하고 피험자 동의서에 서명한 후 참여하였다. 실험 프로토콜은 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다.
두 그룹에 대한 개입은 12주간의 2주 훈련 세션으로 구성되었으며 세션 사이의 간격은 최소 48시간이었습니다. HIRT는 스쿼트, 데드리프트, 런지 운동을 수행했는데, 이러한 운동은 높은 코어 근육 활동을 유도했기 때문입니다. HIRT는 코어 근육의 활성화를 강조하는 2주간의 저강도 운동(발을 바닥에 대고 골반 올리기, "슈퍼맨", bosu의 정적 누와 다리) 및 선택된 저항 운동의 기술(예: 스쿼트, 데드리프트, 런지). 참가자들은 운동당 10회씩 3세트를 수행했습니다. 셋째 주와 넷째 주에 참가자들은 이전 주 운동을 수행하고 bosu에서 정적 단일 보행 전방 굴곡 및 동적 단일 전방 굴곡 및 (1 RM 하중의 50%에 해당하는 하중으로 주요 운동을 수행했습니다(Brzycki, 1993) .이 공식은 대상자가 미리 정해진 하중으로 가능한 최대 반복 횟수를 수행하도록 권장되는 테스트에 적용됩니다. 선택된 부하는 피험자가 좋은 RM 예측을 보장하는 최대 10회 반복을 달성할 수 있도록 허용해야 합니다. 수행된 웨이트 및 수행된 반복은 1RM 추정치를 계산하기 위해 방정식에 적용됩니다.
5주차부터 12주차까지 참가자들은 점진적으로 더 높은 강도(12RM에서 8RM으로)로 선택한 저항 운동(스쿼트, 데드리프트 및 런지)만 수행했습니다. 세트와 운동 사이에는 3분의 휴식 간격이 허용되었습니다.
LIRT 그룹은 매우 낮은 강도와 볼륨 운동(즉, 운동당 1세트)을 수행했습니다. 운동은 등을 지지하고 무릎을 구부리고 발을 바닥에 평평하게 한 상태로 참가자가 단단한 표면에 누워 시작했습니다. 그런 다음 참가자는 다음과 같은 운동을 수행했습니다. 1) 숨을들이 쉬고 내쉬고 20 초 동안 둔근과 복근을 등척성 수축하고 이완합니다. 2) 머리를 들고 턱과 어깨를 가슴 쪽으로 20초간 들어올린 후 긴장을 풉니다. 3) 20대 2운동과 마찬가지로 한쪽 무릎을 가슴 쪽으로 올리고 머리와 어깨를 들어올리면서 긴장을 풀고 다리를 바꿔준다.; 4) 머리와 어깨를 바닥에서 떼는 동작과 동시에 두 무릎을 가슴 쪽으로 들어 올린 후 20초 동안 이완한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05508-030
- Juliana Pennone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 현재 허리 또는 요천골 통증 및 기능 제한(예: Oswestry 설문지에서 >15%) 12주 이상
- 기능적 해부학 적 이상, 신경근 관절 질환 및 급성 통증 증상을 나타내지 마십시오.
- 최근 운동 프로그램 참여(최소 12주)
- 전신 염증에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 임신 또는 질병(예: 암, 당뇨병, 고혈압)
제외 기준:
• 교육 세션의 최소 75%를 수행하는 것으로 정의되는 교육 프로토콜에 대한 최소 준수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 저항 훈련(HIRT)
12주간의 2주 훈련 세션, 세션 간 간격은 최소 48시간. HIRT는 스쿼트, 데드리프트, 런지 운동을 수행했는데, 이러한 운동은 높은 코어 근육 활동을 유도했기 때문입니다. HIRT는 코어 근육의 활성화를 강조하는 2주간의 저강도 운동(발을 바닥에 대고 골반 올리기, "슈퍼맨", bosu의 정적 누와 다리) 및 선택된 저항 운동의 기술(예: 스쿼트, 데드리프트, 런지). 참가자들은 운동당 10회씩 3세트를 수행했습니다. 셋째 주와 넷째 주에 참가자들은 이전 주 운동을 수행하고 bosu에서 정적 단일 보행 전방 굴곡 및 동적 단일 전방 굴곡 및 (1 RM 하중의 50%에 해당하는 하중으로 주요 운동을 수행했습니다(Brzycki, 1993) . 5주에서 12주까지 참가자들은 점진적으로 더 높은 강도(12RM에서 8RM으로)로 선택한 저항 운동만 수행했습니다. |
팔에 설명된 고강도 트레이닝과 저강도 트레이닝 간의 비교
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활성 비교기: 저강도 저항 훈련(LIRT)
12주간의 2주 훈련 세션, 세션 간 간격은 최소 48시간. LIRT 그룹은 매우 낮은 강도와 볼륨 운동(즉, 운동당 1세트)을 수행했습니다.
운동은 등을 지지하고 무릎을 구부리고 발을 바닥에 평평하게 한 상태로 참가자가 단단한 표면에 누워 시작했습니다.
그런 다음 참가자는 다음과 같은 운동을 수행했습니다. 1) 숨을들이 쉬고 내쉬고 20 초 동안 둔근과 복근을 등척성 수축하고 이완합니다. 2) 머리를 들고 턱과 어깨를 가슴 쪽으로 20초간 들어올린 후 긴장을 풉니다. 3) 20대 2운동과 마찬가지로 한쪽 무릎을 가슴 쪽으로 올리고 머리와 어깨를 들어올리면서 긴장을 풀고 다리를 바꿔준다.; 4) 머리와 어깨를 바닥에서 떼는 동작과 동시에 두 무릎을 가슴 쪽으로 들어 올린 후 20초 동안 이완한다.
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팔에 설명된 고강도 트레이닝과 저강도 트레이닝 간의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 및 기립 시 하지 근육의 근전도 활동.
기간: 12주
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무선기기를 이용하여 복직근, 좌우 외복사근, 좌우 요추 다열근, 우세사지의 중둔근, 우세사지 대퇴이두근, 외측광근에서 근전도 신호(1500Hz)를 획득한다. (TeleMyoDTS,,Noraxon,CITY, USA).
전극의 위치는 SENIAM 프로젝트 데이터베이스를 따랐습니다.
전극을 배치하기 전에 피부 부위를 면도하고 연마하여 털과 죽은 피부를 제거합니다.
양극 활성 표면 전극(Meditrace 200, Kendal, silver; 기록 직경 = 1mm; 전극 간 거리 = 1cm)을 사용했습니다.
근전도 신호는 차단 주파수가 20Hz 및 450Hz인 대역 통과 4차 버터워스 필터를 사용하여 필터링됩니다. EMG 데이터는 200ms RMS 피크로 정규화됩니다.
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12주
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보행 및 기립 시 하지의 운동학적 데이터
기간: 12주
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7개의 관성 센서(9DOF - Noraxon에서 설계한 Myomotion Inertial)가 골반과 양쪽 허벅지, 정강이 및 발에 배치됩니다.
센서는 골반 및 상대적 하지 관절 각도와 관련하여 하지의 3차원 방향을 얻기 위해 사용됩니다.
발목 배측굴곡, 슬관절 신전, 고관절 굴곡은 양각으로 나타내었다.
운동학 데이터는 100Hz에서 샘플링되고 6Hz에서 저역 통과 필터링됩니다(4차, 제로 지연, 버터워스).
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12주
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보행 및 기립 시 하지의 운동 데이터
기간: 12주
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수직 지면 반발력(GFR) 데이터는 둘 중 하나를 사용하여 얻을 수 있습니다(즉,
기립) 또는 2개(즉, 걷기) 스트레인 게이지 포스 플레이트(AMTI BP600900 - 2000; Watertown, EUA).GFR 데이터는 200Hz에서 샘플링되고 50Hz에서 저역 통과 필터링됩니다(4차, 제로- lag, Butterworth), 체중으로 정규화됩니다.
기립-기립 GFR 매개변수는 최대 수직 힘, 최대 수직 힘까지의 시간, 기립 단계 및 앉기 단계 모두에 대한 부하 속도입니다.
선택된 보행 운동학 매개변수는 첫 번째 및 두 번째 수직 피크 힘, 첫 번째 및 두 번째 수직 피크까지의 시간, 하중 속도, 총 임펄스, 최대 편향(즉,
피크 사이의 최소 힘 값) 및 최대 편향까지의 시간.
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12주
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염증 매개변수
기간: 12주
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전주정맥에서 혈액 샘플(10ml)을 채취합니다. 수집 후 혈액은 4°도에서 15분 동안 3000rpm에서 원심분리됩니다. 혈장과 혈청은 자격을 갖춘 전문가가 각 참가자의 사이토카인 생산에 대한 후방 분석을 위해 -80°도에서 플라스틱 마이크로튜브에 보관합니다. 샘플 단백질 함량의 다중 분석이 수행됩니다. 수집된 혈액 샘플의 각 10ml를 Megaplex 마이크로스피어 혼합물과 함께 배양하고 2시간 동안 특정 항체로 덮습니다. 마이크로스피어에 결합된 표적 항원의 검출은 1시간 동안 인큐베이션한 후 30분 동안 피코에리트린으로 표지된 스트렙타비딘과 함께 인큐베이션한 후 비오티닐화된 포획 항체의 혼합물로 수행될 것입니다. 마이크로스피어는 phycoerithrinMagpix® 장비(Life Technologies, Grand Island, NY, USA)로 분석됩니다. 시토카인 농도는 총 단백질 농도로 정규화됩니다. |
12주
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요추 다열근의 단면적
기간: 12주
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7.5MHz linear-array probe(SonoAce R3, Samsung-Medison, 강원 -do, South Korea) 다열근의 위치는 L5와 L4의 가시돌기 촉진으로 결정하게 됩니다.
L5는 요천골 함몰의 중심에 있는 깊고 작고 뭉툭한 뼈점으로, 두개골 방향으로 진행하면 L4의 가시돌기가 비교적 크다.
초음파 이미지는 SonoaceR3 장비로 획득하고 Image Jsoftware에서 측정합니다.
각 과목에 대해 요추 다열근의 오른쪽과 왼쪽의 CSA의 평균을 계산합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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저항 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한