力量训练对慢性腰痛患者的影响
力量训练对慢性腰痛患者生物力学、形态学和炎症参数的影响
研究概览
详细说明
患有 CLBP 的受试者被随机分配到两组：高强度阻力训练 (HIRT) 组和低强度阻力训练 (LIRT) 组。
所有参与者在参与前均被告知本研究的目的和程序，并签署知情同意书。 实验方案得到了机构审查委员会的批准。
两组的干预包括为期 12 周、每周两次的培训课程，课程之间至少间隔 48 小时。 HIRT 进行了深蹲、硬拉和弓步练习，因为这些练习会引发高核心肌肉活动。 HIRT 从为期两周的低强度锻炼开始，强调核心肌肉的激活（双脚着地时骨盆抬高，“超人”，bosu 上的静态仰卧桥），以及所选阻力锻炼的技术（例如 深蹲、硬拉和弓步蹲）。 参与者每次练习进行 3 组，每组重复 10 次。 在第三周和第四周，参与者进行了前几周的练习，还进行了 bosu 上的静态单足前屈和动态单足前屈以及负荷对应于（1 RM 负荷的 50%）的主要练习（Brzycki，1993） .此公式适用于鼓励受试者以预定负荷执行最大重复次数的测试。 选择的负载必须允许受试者最多重复十次，这保证了良好的 RM 预测。 将举起的重量和执行的重复次数应用到方程式中以计算 1 RM 估计值。
从第 5 周到第 12 周，参与者仅进行选定的阻力训练（深蹲、硬拉和刺腿），并逐渐提高强度（从 12RM 到 8RM）。 组间和练习之间允许有 3 分钟的休息时间。
LIRT 组进行强度和体积非常低的练习（即每次练习 1 组）。 练习开始时，参与者躺在坚固的表面上，背部得到支撑，膝盖弯曲，双脚平放在地板上。 然后，参与者进行以下练习： 1）吸气和呼气，然后臀肌和腹肌等长收缩20秒，放松； 2）抬起头，将下巴和肩膀向胸部方向抬起20秒，放松； 3) 单膝向胸前举，第二套动作同样抬头肩20s，放松，换腿； 4）同时将双膝抬向胸部，将头和肩抬离地面20秒，放松。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05508-030
- Juliana Pennone
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 存在腰背痛或腰骶痛和功能受限（即 在 Oswestry 问卷中 >15%）持续 12 周或更长时间
- 不存在任何功能性解剖异常、神经肌肉关节疾病和急性疼痛症状
- 最近参加了锻炼计划（至少 12 周）
- 怀孕或可直接影响全身炎症的疾病（即：癌症、糖尿病、高血压）
排除标准：
• 最低限度遵守培训协议，定义为执行至少 75% 的培训课程。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高强度阻力训练 (HIRT)
为期 12 周，每周两次的培训课程，课程之间至少间隔 48 小时。 HIRT 进行了深蹲、硬拉和弓步练习，因为这些练习会引发高核心肌肉活动。 HIRT 从为期两周的低强度锻炼开始，强调核心肌肉的激活（双脚着地时骨盆抬高，“超人”，bosu 上的静态仰卧桥），以及所选阻力锻炼的技术（例如 深蹲、硬拉和弓步蹲）。 参与者每次练习进行 3 组，每组重复 10 次。 在第三周和第四周，参与者进行了前几周的练习，还进行了 bosu 上的静态单足前屈和动态单足前屈以及负荷对应于（1 RM 负荷的 50%）的主要练习（Brzycki，1993） . 从第 5 周到第 12 周，参与者仅进行选定的阻力练习，并逐渐提高强度（从 12RM 到 8RM）。 |
武器中描述的高强度和低强度训练之间的比较
|
|
有源比较器：低强度阻力训练 (LIRT)
为期 12 周，每周两次的训练课程，每次训练之间至少间隔 48 小时。LIRT 组进行强度和体积非常低的练习（即每次练习 1 组）。
练习开始时，参与者躺在坚固的表面上，背部得到支撑，膝盖弯曲，双脚平放在地板上。
然后，参与者进行以下练习： 1）吸气和呼气，然后臀肌和腹肌等长收缩20秒，放松； 2）抬起头，将下巴和肩膀向胸部方向抬起20秒，放松； 3) 单膝向胸前举，第二套动作同样抬头肩20s，放松，换腿； 4）同时将双膝抬向胸部，将头和肩抬离地面20秒，放松。
|
武器中描述的高强度和低强度训练之间的比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行走和坐起时下肢肌肉的肌电图活动。
大体时间：12周
|
将使用无线设备从腹直肌、左右外斜肌、左右腰多裂肌、优势肢臀中肌、优势肢股二头肌和股外侧肌获得肌电信号（1500 Hz） （TeleMyoDTS、Noraxon、CITY、美国）。
电极的位置遵循 SENIAM 项目数据库。
在放置电极之前，将对皮肤部位进行剃毛和打磨，以去除毛发和死皮。
使用双极活性表面电极（Meditrace 200，Kendal，银；记录直径 = 1 毫米；电极间距离 = 1 厘米）。
肌电图信号将使用截止频率为 20 Hz 和 450Hz 的带通四阶巴特沃斯滤波器进行滤波。EMG 数据将通过 200ms RMS 峰值归一化。
|
12周
|
|
行走和坐起时下肢的运动学数据
大体时间：12周
|
七个惯性传感器（9DOF - Myomotion Inertial 由 Noraxon 设计）将放置在骨盆上以及大腿、小腿和足部的两侧。
传感器将用于获取下肢相对于骨盆和相关下肢关节角度的三维方向。
踝关节背屈、膝关节伸展和髋关节屈曲以正角呈现。
运动学数据将以 100 Hz 采样并以 6 Hz（四阶、零滞后、Butterworth）进行低通滤波。
|
12周
|
|
行走和坐起时下肢的动力学数据
大体时间：12周
|
垂直地面反作用力 (GFR) 数据将使用其中任何一种（即
坐到站）或两个（即步行）应变计测力板（AMTI BP600900 - 2000；Watertown，EUA）。GFR 数据将以 200 Hz 采样并以 50 Hz 低通滤波（四阶，零-滞后，Butterworth），并按体重归一化。
从坐到站的 GFR 参数将是：峰值垂直力、达到峰值垂直力的时间以及站立阶段和坐下阶段的负荷率。
选定的步行运动学参数将是第一和第二个垂直峰值力、达到第一个和第二个垂直峰值的时间、负载率、总冲量、最大偏转（即
峰值之间的最小力值）和达到最大偏转的时间。
|
12周
|
|
炎症参数
大体时间：12周
|
从肘前静脉获取血样（10 毫升）。 采集后，将血液在 4° 下以 3000 rpm 离心 15 分钟。 血浆和血清将储存在 -80° 的塑料微管中，供合格的专业人员对每个参与者的细胞因子产生进行后验分析。 将进行样品蛋白质含量的多重分析：每10ml收集的血液样品将与Megaplex微球混合物孵育并用特异性抗体覆盖2小时。 与微球体结合的目标抗原的检测将在孵育 1 小时后用生物素化捕获抗体的混合物进行，然后与用藻红蛋白标记的链霉亲和素孵育 30 分钟。 然后用藻红蛋白Magpix®仪器（Life Technologies, Grand Island, NY, USA）分析微球。 细胞因子浓度将归一化为总蛋白浓度。 |
12周
|
|
腰椎多裂肌横截面积
大体时间：12周
|
使用带有 7.5-MHz 线性阵列探头的 B 型超声（SonoAce R3，Samsung-Medison，Gangwon -do，韩国）。多裂肌的位置将通过触诊 L5 和 L4 的棘突来确定。
L5是位于腰骶凹陷中心的深、小、钝的骨点，在颅骨方向上前进是L4相对较大的棘突。
将使用 SonoaceR3 设备获取超声图像，并在 Image Jsoftware 中对其进行测量。
对于每个受试者，将计算腰椎多裂肌右侧和左侧的 CSA 平均值。
|
12周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.