慢性腰痛患者における筋力トレーニングの効果
慢性腰痛患者の生体力学、形態学的および炎症パラメータに対する筋力トレーニングの影響
調査の概要
詳細な説明
CLBP の被験者は、高強度レジスタンス トレーニング (HIRT) グループと低強度レジスタンス トレーニング (LIRT) グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられました。
すべての参加者は、研究に関与する目的と手順について知らされ、参加前にインフォームドコンセントフォームに署名しました。 実験プロトコールは治験審査委員会によって承認されました。
両グループの介入は、毎週 2 回のトレーニング セッションを 12 週間実施し、セッション間に少なくとも 48 時間の間隔をあけました。 HIRT は、スクワット、デッドリフト、ランジのエクササイズを実行しました。これらのエクササイズはコアの筋肉の高い活動を誘発するからです。 HIRTは、コアマッスルの活性化を強調した2週間の低強度エクササイズ（足を床に置いた状態での骨盤挙上、「スーパーマン」、ボスでの静的仰臥位ブリッジ）と、選択したレジスタンスエクササイズのテクニック（例：筋力トレーニング）から始まりました。 スクワット、デッドリフト、ランジ）。 参加者は、エクササイズごとに 10 回を 3 セット実行しました。 3 週目と 4 週目では、参加者は前週のエクササイズに加え、ボスでの静的一足前屈と動的片足前屈、および 1RM 負荷の 50% (Brzycki, 1993) に相当する負荷でのメインエクササイズを実行しました。この公式は、被験者が所定の負荷で可能な最大反復回数を実行するよう奨励されるテストに適用されます。 選択された負荷では、被験者が最大 10 回の反復を達成できる必要があり、これにより良好な RM 予測が保証されます。 持ち上げた重量と実行された繰り返しは、1 RM の推定値を計算する方程式に適用されます。
5週目から12週目まで、参加者は選択されたレジスタンスエクササイズ（スクワット、デッドリフト、ランジ）のみを、段階的に強度を上げて（12RMから8RMまで）実行しました。 セットとエクササイズの間には 3 分間の休憩時間が与えられました。
LIRT グループは、非常に低強度かつ低量のエクササイズを実施しました (つまり、1 回のエクササイズにつき 1 セット)。 エクササイズは、参加者が背中を支え、膝を曲げ、足を床に平らに置き、固い表面に横たわる状態から始まりました。 次に、参加者は次の演習を実行しました。 1) 息を吸い、吐き出し、臀部と腹部の筋肉を 20 秒間等尺的に収縮させてリラックスします。 2) 頭を上げ、顎と肩を胸に向かって20秒間持ち上げてリラックスします。 3) 20 秒間の 2 回目のエクササイズでは、片膝を胸に向けて上げ、頭と肩を同様に上げ、リラックスして脚を変えます。 4) 20 秒間、頭と肩を床から持ち上げると同時に両膝を胸に向けて上げ、リラックスします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05508-030
- Juliana Pennone
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 現在の腰痛または腰仙骨の痛みおよび機能制限（すなわち、 オスウェストリーアンケートで >15%) 12 週間以上
- 機能的な解剖学的異常、神経筋関節疾患、および痛みの急性症状を示さないこと
- 最近運動プログラムに参加した（少なくとも 12 週間）
- 妊娠または全身炎症に直接影響を与える可能性のある病気（癌、糖尿病、高血圧など）
除外基準:
• トレーニング プロトコルへの最低限の遵守。トレーニング セッションの少なくとも 75% を実行することとして定義されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度レジスタンストレーニング (HIRT)
毎週 2 回のトレーニング セッションを 12 週間実施し、セッション間に少なくとも 48 時間の間隔をあけます。 HIRT は、スクワット、デッドリフト、ランジのエクササイズを実行しました。これらのエクササイズはコアの筋肉の高い活動を誘発するからです。 HIRTは、コアマッスルの活性化を強調した2週間の低強度エクササイズ（足を床に置いた状態での骨盤挙上、「スーパーマン」、ボスでの静的仰臥位ブリッジ）と、選択したレジスタンスエクササイズのテクニック（例：筋力トレーニング）から始まりました。 スクワット、デッドリフト、ランジ）。 参加者は、エクササイズごとに 10 回を 3 セット実行しました。 3 週目と 4 週目では、参加者は前週のエクササイズに加え、ボスでの静的一足前屈と動的片足前屈、および 1RM 負荷の 50% (Brzycki, 1993) に相当する負荷でのメインエクササイズを実行しました。 。 5週目から12週目まで、参加者は選択されたレジスタンスエクササイズのみを段階的に高強度(12RMから8RMまで)で実行しました。 |
腕で説明した高強度トレーニングと低強度トレーニングの比較
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アクティブコンパレータ：低強度レジスタンストレーニング (LIRT)
毎週 2 回のトレーニング セッションを 12 週間行い、セッション間に少なくとも 48 時間の間隔をあけました。LIRT グループは、強度と量が非常に低いエクササイズを実行しました (つまり、エクササイズごとに 1 セット)。
エクササイズは、参加者が背中を支え、膝を曲げ、足を床に平らに置き、固い表面に横たわる状態から始まりました。
次に、参加者は次の演習を実行しました。 1) 息を吸い、吐き出し、臀部と腹部の筋肉を 20 秒間等尺的に収縮させてリラックスします。 2) 頭を上げ、顎と肩を胸に向かって20秒間持ち上げてリラックスします。 3) 20 秒間の 2 回目のエクササイズでは、片膝を胸に向けて上げ、頭と肩を同様に上げ、リラックスして脚を変えます。 4) 20 秒間、頭と肩を床から持ち上げると同時に両膝を胸に向けて上げ、リラックスします。
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腕で説明した高強度トレーニングと低強度トレーニングの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行中および座位から立位までの下肢の筋肉の筋電図活動。
時間枠：12週間
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腹直筋、左右外腹斜筋、左右腰部多裂筋、利き足中殿筋、利き足大腿二頭筋、利き足外側広筋の筋電信号（1500Hz）を無線装置を用いて取得します。 (TeleMyoDTS、、ノラクソン、米国)。
電極の位置は SENIAM プロジェクト データベースに従いました。
電極を配置する前に、皮膚部位の毛を剃り、擦過して体毛と死んだ皮膚を除去します。
双極活性表面電極（Meditrace 200、Kendal、銀、記録直径 = 1 mm、電極間距離 = 1 cm）を使用しました。
筋電図信号は、カットオフ周波数 20 Hz および 450 Hz のバンドパス 4 次バターワース フィルターを使用してフィルター処理されます。EMG データは 200ms RMS ピークで正規化されます。
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12週間
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歩行時および座位から立位までの下肢の運動学的データ
時間枠：12週間
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7 つの慣性センサー (9DOF - Noraxon が設計した Myomotion Inertial) が骨盤と、太もも、すね、足の両側に配置されます。
センサーは、骨盤および相対的な下肢関節角度に関連した下肢の 3 次元方向を取得するために使用されます。
足首の背屈、膝の伸展、股関節の屈曲は正の角度として示されました。
運動学データは 100 Hz でサンプリングされ、6 Hz でローパス フィルター処理されます (4 次、ゼロラグ、バターワース)。
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12週間
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歩行時および座位から立位までの下肢の運動データ
時間枠：12週間
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垂直地面反力 (GFR) データは、どちらかを使用して取得されます (すなわち、
座位から立位まで）または 2 枚（つまり歩行）のひずみゲージ フォース プレート（AMTI BP600900 - 2000;ウォータータウン、EUA）。GFR データは 200 Hz でサンプリングされ、50 Hz でローパス フィルター処理されます（4 次、ゼロラグ、バターワース)、体重によって正規化されています。
座位から立位までの GFR パラメーターは、ピーク垂直力、ピーク垂直力までの時間、および立ち上がり段階と座位段階の両方の荷重率になります。
選択された歩行運動学パラメータは、最初と 2 番目の垂直ピーク力、最初と 2 番目の垂直ピークまでの時間、荷重率、総力積、最大たわみ (すなわち、
ピーク間の最小力値）と最大たわみまでの時間。
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12週間
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炎症パラメータ
時間枠：12週間
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血液サンプル (10 ml) を肘前静脈から採取します。 採取後、血液は 4°C、3000 rpm で 15 分間遠心分離されます。 血漿と血清は、資格のある専門家による各参加者のサイトカイン産生の事後分析のために、プラスチック製のマイクロチューブに-80°で保存されます。 サンプルタンパク質含有量の多重分析が実行されます。収集された各 10 ml の血液サンプルは、Megaplex ミクロスフェアの混合物とともにインキュベートされ、特異的抗体で 2 時間カバーされます。 ミクロスフェアに結合した標的抗原の検出は、1 時間インキュベートした後、フィコエリトリンで標識したストレプトアビジンと 30 分間インキュベートした後、ビオチン化捕捉抗体の混合物を用いて実行されます。 次に、ミクロスフェアは、phycoerithrinMagpix® 機器 (Life Technologies、米国ニューヨーク州グランドアイランド) で分析されます。 シトカイン濃度は総タンパク質濃度に対して正規化されます。 |
12週間
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腰部多裂筋の断面積
時間枠：12週間
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7.5 MHz リニアアレイプローブ (SonoAce R3、Samsung-Medison、江原道) を備えた B モード超音波を使用して、腰椎多裂超音波画像が取得されます (被験者は腹臥位で脊椎の両側の L4 で横方向)。 -do、韓国)。多裂筋の位置は、L5 と L4 の棘突起の触診によって決定されます。
Ｌ５は、腰仙骨窪みの中心に位置する深くて小さく鈍い骨点であり、頭蓋方向に進むと、Ｌ４の比較的大きな棘突起となる。
超音波画像は SonoaceR3 装置で取得され、Image Jsoftware で測定されます。
各被験者について、腰椎多裂筋の右側と左側の CSA の平均が計算されます。
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12週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レジスタンストレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了