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Efectos del entrenamiento de fuerza en pacientes con dolor lumbar crónico

24 de octubre de 2017 actualizado por: Juliana Pennone, University of Sao Paulo

Efectos del Entrenamiento de Fuerza Sobre Parámetros Biomecánicos, Morfológicos e Inflamatorios de Pacientes con Dolor Lumbar Crónico

Si bien se sabe que el dolor lumbar crónico (DLC) tiene una etiología multifactorial, las investigaciones al respecto son en su mayoría específicas para cada área de investigación, lo que dificulta la comprensión de esta compleja condición. El propósito del estudio fue investigar CLBP desde un enfoque multidisciplinario, analizando parámetros biomecánicos, morfológicos e inflamatorios con el objetivo de comparar la influencia de dos protocolos de entrenamiento de fuerza, uno de baja intensidad y bajo volumen (LIT) y uno de alta intensidad y alto volumen (GOLPEAR). En ambos experimentos se analizó la intensidad del dolor y el nivel de incapacidad funcional (mediante escala analógica de dolor e Índice de Oswestry), Fuerzas de Reacción del Suelo (GRF - AMTI BP600900 - 2000 force plate), cinemática de miembros inferiores (Inertial Sensors by Noraxon) y electromiografía de los músculos recto abdominal, oblicuo externo, multífido lumbar, glúteo medial, vasto lateral y bíceps femoral (TelemyoDTS) durante la marcha y bipedestación, citoquinas inflamatorias por Multiplex en muestras de sangre y área de sección transversal (CSA) de la columna lumbar multifidus por ecografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos con CLBP fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de entrenamiento de resistencia de alta intensidad (HIRT) y los grupos de entrenamiento de resistencia de baja intensidad (LIRT).

Todos los participantes fueron informados de los propósitos y procedimientos involucrados en el estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado antes de participar. El protocolo experimental fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional.

La intervención para ambos grupos consistió en 12 semanas de dos sesiones de entrenamiento semanales, con al menos 48 horas de intervalo entre sesiones. El HIRT realizó los ejercicios de sentadillas, peso muerto y estocadas, ya que estos ejercicios inducen la actividad de los músculos centrales altos. HIRT comenzó con dos semanas de ejercicios de baja intensidad enfatizando la activación de los músculos centrales (elevación pélvica con los pies en el suelo, "superman", puente supino estático sobre bosu) y la técnica de los ejercicios de resistencia seleccionados (p. sentadilla, peso muerto y estocadas). Los participantes realizaron 3 series de 10 repeticiones por ejercicio. En la tercera y cuarta semana, los participantes realizaron los ejercicios de las semanas anteriores y también la flexión anterior monopodal estática en bosu y la flexión anterior unipedal dinámica y los ejercicios principales con una carga correspondiente al (50% de la carga de 1 RM) (Brzycki, 1993) .Esta fórmula se aplica en una prueba en la que se anima al sujeto a realizar el máximo número de repeticiones posibles con una carga predeterminada. La carga elegida debe permitir que el sujeto logre un máximo de diez repeticiones, lo que garantiza una buena predicción de RM. El peso levantado y las repeticiones realizadas se aplican en la ecuación para calcular la estimación de 1 RM.

Desde la semana 5 a la 12, los participantes realizaron solo los ejercicios de resistencia seleccionados (sentadilla, peso muerto y estocada) con intensidades progresivamente más altas (de 12RM a 8RM). Se permitió un intervalo de descanso de 3 minutos entre series y ejercicios.

El grupo LIRT realizó ejercicios de muy baja intensidad y volumen (es decir, 1 serie por ejercicio). Los ejercicios comenzaron con los participantes acostados sobre una superficie firme, con la espalda apoyada, las rodillas dobladas y los pies apoyados en el suelo. Luego, los participantes realizaron los siguientes ejercicios: 1) inhalar y exhalar y luego contraer isométricamente los músculos glúteos y abdominales durante 20 segundos y relajarse; 2) levantar la cabeza, levantar el mentón y los hombros hacia el pecho durante 20 segundos y relajarse; 3) levantando una rodilla hacia el pecho y levantando la cabeza y los hombros igualmente en el segundo ejercicio por 20s, relajando y cambiando de pierna; 4) elevando ambas rodillas hacia el pecho al mismo tiempo que levantas la cabeza y el hombro del suelo durante 20 segundos y relajas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05508-030
        • Juliana Pennone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener ≥18 años
  • Presentar dolor lumbar o lumbosacro y restricción funcional (es decir, >15 % en el Cuestionario de Oswestry) durante 12 semanas o más
  • No presentar anomalías anatómicas funcionales, enfermedades de las articulaciones neuromusculares y síntomas agudos de dolor.
  • Participación reciente en un programa de ejercicios (al menos 12 semanas)
  • Embarazo o enfermedades que pueden afectar directamente la inflamación sistémica (es decir, cáncer, diabetes, hipertensión)

Criterio de exclusión:

• Adhesión mínima al protocolo de entrenamiento, definido como realizar al menos el 75% de las sesiones de entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia de alta intensidad (HIRT)

12 semanas de dos sesiones de entrenamiento semanales, con al menos 48 horas de intervalo entre sesiones. El HIRT realizó los ejercicios de sentadillas, peso muerto y estocadas, ya que estos ejercicios inducen la actividad de los músculos centrales altos. HIRT comenzó con dos semanas de ejercicios de baja intensidad enfatizando la activación de los músculos centrales (elevación pélvica con los pies en el suelo, "superman", puente supino estático sobre bosu) y la técnica de los ejercicios de resistencia seleccionados (p. sentadilla, peso muerto y estocadas). Los participantes realizaron 3 series de 10 repeticiones por ejercicio. En la tercera y cuarta semana, los participantes realizaron los ejercicios de las semanas anteriores y también la flexión anterior monopodal estática en bosu y la flexión anterior unipedal dinámica y los ejercicios principales con una carga correspondiente al (50% de la carga de 1 RM) (Brzycki, 1993) .

Desde la semana 5 a la 12, los participantes realizaron solo los ejercicios de fuerza seleccionados con intensidades progresivamente más altas (de 12RM a 8RM).

Comparación entre entrenamientos de alta y baja intensidad descritos en brazos
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia de baja intensidad (LIRT)
12 semanas de dos sesiones de entrenamiento semanales, con al menos 48 horas de intervalo entre sesiones. El grupo LIRT realizó ejercicios de muy baja intensidad y volumen (es decir, 1 serie por ejercicio). Los ejercicios comenzaron con los participantes acostados sobre una superficie firme, con la espalda apoyada, las rodillas dobladas y los pies apoyados en el suelo. Luego, los participantes realizaron los siguientes ejercicios: 1) inhalar y exhalar y luego contraer isométricamente los músculos glúteos y abdominales durante 20 segundos y relajarse; 2) levantar la cabeza, levantar el mentón y los hombros hacia el pecho durante 20 segundos y relajarse; 3) levantando una rodilla hacia el pecho y levantando la cabeza y los hombros igualmente en el segundo ejercicio por 20s, relajando y cambiando de pierna; 4) elevando ambas rodillas hacia el pecho al mismo tiempo que levantas la cabeza y el hombro del suelo durante 20 segundos y relajas.
Comparación entre entrenamientos de alta y baja intensidad descritos en brazos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad electromiográfica de los músculos de las extremidades inferiores durante la marcha y la bipedestación.
Periodo de tiempo: 12 semanas
La señal electromiográfica (1500 Hz) se obtendrá del recto abdominal, el oblicuo externo izquierdo y derecho, el multífido lumbar izquierdo y derecho, el glúteo medio del miembro dominante, el bíceps femoral del miembro dominante y el vasto lateral del miembro dominante mediante un dispositivo inalámbrico. (TeleMyoDTS, Noraxon, CIUDAD, EE. UU.). La ubicación de los electrodos siguió la base de datos del proyecto SENIAM. Antes de la colocación de los electrodos, se rasurarán y rasparán las zonas de la piel para eliminar el vello y la piel muerta. Se utilizaron electrodos bipolares de superficie activa (Meditrace 200, Kendal, plata; diámetro de registro = 1 mm; distancia entre electrodos = 1 cm). La señal electromiográfica se filtrará utilizando un filtro Butterworth de cuarto orden de paso de banda con una frecuencia de corte de 20 Hz y 450 Hz. Los datos EMG se normalizarán en un pico RMS de 200 ms.
12 semanas
Datos cinemáticos de las extremidades inferiores durante la marcha y la bipedestación
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se colocarán siete sensores inerciales (9DOF - Myomotion Inertial diseñado por Noraxon) en la pelvis y bilateralmente en el muslo, la pierna y el pie. Se utilizarán sensores para obtener la orientación tridimensional de los miembros inferiores en relación con la pelvis y los ángulos articulares relativos de los miembros inferiores. La flexión dorsal del tobillo, la extensión de la rodilla y la flexión de la cadera se presentaron como ángulos positivos. Los datos cinemáticos se muestrearán a 100 Hz y se filtrarán en paso bajo a 6 Hz (cuarto orden, retraso cero, Butterworth).
12 semanas
Datos cinéticos de las extremidades inferiores durante la marcha y la bipedestación
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los datos de la fuerza de reacción vertical del suelo (GFR) se obtendrán utilizando cualquiera de los dos (es decir, sentarse a pararse) o dos (es decir, caminando) placas de fuerza de galgas extensométricas (AMTI BP600900 - 2000; Watertown, EUA). Los datos de GFR se muestrearán a 200 Hz y se filtrarán en paso bajo a 50 Hz (cuarto orden, cero- lag, Butterworth), y normalizado por el peso corporal. Los parámetros de GFR de sentarse a pararse serán: fuerza vertical máxima, tiempo hasta la fuerza vertical máxima y tasa de carga tanto para la fase de pie como para la fase de asiento. Los parámetros cinemáticos de marcha seleccionados serán el primer y segundo pico de fuerza vertical, el tiempo hasta el primer y segundo pico vertical, la tasa de carga, el impulso total, la deflexión máxima (es decir, valor mínimo de la fuerza entre los picos) y el tiempo hasta la deflexión máxima.
12 semanas
Parámetros inflamatorios
Periodo de tiempo: 12 semanas

Se obtendrán muestras de sangre (10 ml) de la vena antecubital. Después de la recolección, la sangre se centrifugará a 3000 rpm durante 15 min a 4° grados. El plasma y el suero serán almacenados en microtubos de plástico a -80° grados para el posterior análisis de la producción de citocinas de cada participante por parte de un profesional calificado.

Se realizará el Análisis Multiplex del Contenido de Proteínas de la Muestra: cada 10 ml de muestra de sangre recogida se incubarán con la mezcla de microesferas Megaplex y se cubrirán con los anticuerpos específicos durante 2 h. La detección de los antígenos diana unidos a las microesferas se realizará con una mezcla de anticuerpos de captura biotinilados tras una incubación de 1 h seguida de una incubación con estreptavidina marcada con ficoeritrina durante 30 min. Luego, las microesferas se analizarán con el instrumento phycoerithrinMagpix® (Life Technologies, Grand Island, NY, EE. UU.). La concentración de citoquinas se normalizará a la concentración de proteína total.

12 semanas
Área de sección transversal de multífido lumbar
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se obtendrán imágenes de ultrasonido multífido lumbar (orientación transversal en L4 en ambos lados de la columna con los sujetos en posición prona) utilizando un ultrasonido en modo B con una sonda de matriz lineal de 7,5 MHz (SonoAce R3, Samsung-Medison, Gangwon -do, Corea del Sur). La ubicación del multífido se determinará mediante la palpación de la apófisis espinosa de L5 y L4. L5 es un punto óseo profundo, pequeño y romo que se encuentra en el centro de la depresión lumbosacra, en progresión en dirección craneal es el proceso espinoso comparativamente grande de L4. Las imágenes de ultrasonido se obtendrán con el equipo SonoaceR3 y sus mediciones en el software Image J. Para cada sujeto se calculará la media de CSA de los lados derecho e izquierdo del multífido lumbar.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Juliana Pennone

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de resistencia

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