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Effetti dell'allenamento della forza nei pazienti con lombalgia cronica

24 ottobre 2017 aggiornato da: Juliana Pennone, University of Sao Paulo

Effetti dell'allenamento della forza sui parametri biomeccanici, morfologici e infiammatori dei pazienti con lombalgia cronica

Sebbene sia noto che la lombalgia cronica (CLBP) abbia un'eziologia multifattoriale, le indagini al riguardo sono per lo più specifiche per ciascuna area di indagine, rendendo difficile la comprensione di questa complessa condizione. Lo scopo dello studio era quello di indagare il CLBP da un approccio multidisciplinare, analizzando i parametri biomeccanici, morfologici e infiammatori con l'obiettivo di confrontare l'influenza di due protocolli di allenamento della forza, uno a bassa intensità e basso volume (LIT) e uno ad alta intensità e volume elevato (COLPO). In entrambi gli esperimenti sono stati analizzati l'intensità del dolore e il livello di disabilità funzionale (mediante scala analogica del dolore e Oswestry Index), Ground Reaction Forces (GRF - AMTI BP600900 - 2000 force plate), cinematica degli arti inferiori (Inertial Sensors by Noraxon) ed elettromiografia dei muscoli retto addominale, obliquo esterno, multifido lombare, gluteo mediale, vasto laterale e bicipite femorale (TelemyoDTS) durante l'andatura e la posizione seduta-eretta, citochine infiammatorie mediante Multiplex nei campioni di sangue e nell'area della sezione trasversale (CSA) del lombare multifido mediante ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti con CLBP sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di allenamento di resistenza ad alta intensità (HIRT) e il gruppo di allenamento di resistenza a bassa intensità (LIRT).

Tutti i partecipanti sono stati informati delle finalità e delle procedure coinvolte nello studio e hanno firmato un modulo di consenso informato prima della partecipazione. Il protocollo sperimentale è stato approvato dall'Institutional Review Board.

L'intervento per entrambi i gruppi consisteva in 12 settimane di due sessioni di allenamento settimanali, con almeno 48 ore di intervallo tra le sessioni. L'HIRT ha eseguito gli esercizi di squat, deadlift e affondo, poiché questi esercizi inducono un'elevata attività dei muscoli del core. HIRT è iniziato con due settimane di esercizi a bassa intensità che enfatizzano l'attivazione dei muscoli del core (elevazione del bacino con i piedi sul pavimento, "superman", ponte supino statico su bosu) e la tecnica degli esercizi di resistenza selezionati (ad es. squat, deadlift e affondi). I partecipanti hanno eseguito 3 serie da 10 ripetizioni per esercizio. Nella terza e quarta settimana, i partecipanti hanno eseguito gli esercizi delle settimane precedenti e anche la flessione in avanti unipedale statica sul bosu e la flessione in avanti unipedale dinamica e gli esercizi principali con un carico corrispondente a (50% del carico di 1 RM (Brzycki, 1993) .Questa formula viene applicata in un test che invita il soggetto a eseguire il numero massimo di ripetizioni possibili con un carico predeterminato. Il carico scelto deve permettere al soggetto di raggiungere un massimo di dieci ripetizioni, che garantiscono una buona previsione RM. Il peso sollevato e le ripetizioni eseguite vengono applicate nell'equazione per calcolare la stima di 1 RM.

Dalla 5a alla 12a settimana, i partecipanti hanno eseguito solo gli esercizi di resistenza selezionati (squat, deadlift e affondo) con intensità progressivamente più elevate (da 12RM a 8RM). Tra le serie e gli esercizi era consentito un intervallo di riposo di 3 minuti.

Il gruppo LIRT ha eseguito esercizi di intensità e volume molto bassi (ovvero 1 serie per esercizio). Gli esercizi sono iniziati con i partecipanti sdraiati su una superficie solida, con la schiena appoggiata, le ginocchia piegate e i piedi appoggiati sul pavimento. Quindi, i partecipanti hanno eseguito i seguenti esercizi: 1) inspirare ed espirare e poi contrarre isometricamente i muscoli glutei e addominali per 20 secondi e rilassarsi; 2) alzare la testa, sollevare il mento e le spalle verso il petto per 20 secondi e rilassarsi; 3) alzando un ginocchio verso il petto e alzando anche la testa e le spalle nel secondo esercizio per 20 secondi, rilassando e cambiando gamba.; 4) sollevando entrambe le ginocchia verso il petto nello stesso tempo che solleva la testa e la spalla dal pavimento per 20 secondi e si rilassa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05508-030
        • Juliana Pennone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere ≥18 anni
  • Presente dolore lombare o lombo-sacrale e limitazione funzionale (es. >15% nel questionario Oswestry) per 12 settimane o più
  • Non presentano anomalie anatomo-funzionali, patologie articolari neuromuscolari e sintomi acuti di dolore
  • Partecipazione recente a un programma di esercizi (almeno 12 settimane)
  • Gravidanza o malattie che possono avere un impatto diretto sull'infiammazione sistemica (ad esempio: cancro, diabete, ipertensione)

Criteri di esclusione:

• Adesione minima al protocollo di allenamento, definita come l'esecuzione di almeno il 75% delle sessioni di allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza ad alta intensità (HIRT)

12 settimane di due sessioni di allenamento settimanali, con almeno 48 ore di intervallo tra le sessioni. L'HIRT ha eseguito gli esercizi di squat, deadlift e affondo, poiché questi esercizi inducono un'elevata attività dei muscoli del core. HIRT è iniziato con due settimane di esercizi a bassa intensità che enfatizzano l'attivazione dei muscoli del core (elevazione del bacino con i piedi sul pavimento, "superman", ponte supino statico su bosu) e la tecnica degli esercizi di resistenza selezionati (ad es. squat, deadlift e affondi). I partecipanti hanno eseguito 3 serie da 10 ripetizioni per esercizio. Nella terza e quarta settimana, i partecipanti hanno eseguito gli esercizi delle settimane precedenti e anche la flessione in avanti unipedale statica sul bosu e la flessione in avanti unipedale dinamica e gli esercizi principali con un carico corrispondente a (50% del carico di 1 RM (Brzycki, 1993) .

Dalla quinta alla dodicesima settimana, i partecipanti hanno eseguito solo gli esercizi di resistenza selezionati con intensità progressivamente più elevate (da 12RM a 8RM).
Altro: Allenamento di resistenza
Confronto tra allenamenti ad alta e bassa intensità descritti nelle armi
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza a bassa intensità (LIRT)
12 settimane di due sessioni di allenamento settimanali, con almeno 48 ore di intervallo tra le sessioni. Il gruppo LIRT ha eseguito esercizi di intensità e volume molto bassi (ovvero 1 serie per esercizio). Gli esercizi sono iniziati con i partecipanti sdraiati su una superficie solida, con la schiena appoggiata, le ginocchia piegate e i piedi appoggiati sul pavimento. Quindi, i partecipanti hanno eseguito i seguenti esercizi: 1) inspirare ed espirare e poi contrarre isometricamente i muscoli glutei e addominali per 20 secondi e rilassarsi; 2) alzare la testa, sollevare il mento e le spalle verso il petto per 20 secondi e rilassarsi; 3) alzando un ginocchio verso il petto e alzando anche la testa e le spalle nel secondo esercizio per 20 secondi, rilassando e cambiando gamba.; 4) sollevando entrambe le ginocchia verso il petto nello stesso tempo che solleva la testa e la spalla dal pavimento per 20 secondi e si rilassa.
Altro: Allenamento di resistenza
Confronto tra allenamenti ad alta e bassa intensità descritti nelle armi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettromiografica dei muscoli degli arti inferiori durante la deambulazione e la posizione seduta-eretta.
Lasso di tempo: 12 settimane
Il segnale elettromiografico (1500 Hz) sarà ottenuto da retto addominale, obliquo esterno sinistro e destro, multifido lombare sinistro e destro, gluteo medio dell'arto dominante, bicipite femorale dell'arto dominante e vasto laterale dell'arto dominante utilizzando un dispositivo wireless (TeleMyoDTS,,Noraxon,CITTÀ, USA). La posizione degli elettrodi ha seguito il database del progetto SENIAM. Prima del posizionamento degli elettrodi, i siti della pelle verranno rasati e abrasi per rimuovere i peli e la pelle morta. Sono stati utilizzati elettrodi di superficie attivi bipolari (Meditrace 200, Kendal, argento; diametro di registrazione = 1 mm; distanza interelettrodica = 1 cm). Il segnale elettromiografico sarà filtrato utilizzando un filtro Butterworth del quarto ordine passa banda con frequenza di taglio di 20 Hz e 450 Hz. I dati EMG saranno normalizzati con un picco di 200 ms RMS.
12 settimane
Dati cinematici per gli arti inferiori durante la deambulazione e la posizione seduta-eretta
Lasso di tempo: 12 settimane
Sette sensori inerziali (9DOF - Myomotion Inertial progettato da Noraxon) saranno posizionati sul bacino e bilateralmente su coscia, tibia e piede. I sensori verranno utilizzati per ottenere l'orientamento tridimensionale degli arti inferiori in relazione al bacino e alle relative angolazioni articolari degli arti inferiori. La dorsiflessione della caviglia, l'estensione del ginocchio e la flessione dell'anca sono state presentate come angoli positivi. I dati cinematici saranno campionati a 100 Hz e filtrati passa-basso a 6 Hz (quarto ordine, zero-lag, Butterworth).
12 settimane
Dati cinetici per gli arti inferiori durante la deambulazione e la posizione seduta-eretta
Lasso di tempo: 12 settimane
I dati della forza di reazione al suolo verticale (GFR) saranno ottenuti utilizzando uno dei due (ad es. sit-to-stand) o due (cioè camminando) piastre di forza estensimetriche (AMTI BP600900 - 2000; Watertown, EUA). I ​​dati GFR saranno campionati a 200 Hz e filtrati passa-basso a 50 Hz (quarto ordine, zero- lag, Butterworth) e normalizzato in base al peso corporeo. I parametri GFR da seduti a in piedi saranno: forza verticale di picco, tempo per la forza verticale di picco e tasso di carico sia per la fase in piedi che per la fase da seduti. I parametri cinematici della deambulazione selezionati saranno il primo e il secondo picco di forza verticale, il tempo al primo e al secondo picco verticale, la frequenza di carico, l'impulso totale, la deflessione massima (ad es. valore minimo della forza tra i picchi) e tempo alla deflessione massima.
12 settimane
Parametri infiammatori
Lasso di tempo: 12 settimane

I campioni di sangue (10 ml) saranno prelevati dalla vena antecubitale. Dopo il prelievo, il sangue sarà centrifugato a 3000 rpm per 15 min a 4° gradi. Il plasma e il siero saranno conservati in microtubi di plastica a -80° gradi per l'analisi successiva della produzione di citochine di ciascun partecipante da parte di un professionista qualificato.

Verrà eseguita l'analisi multiplex del contenuto proteico del campione: ogni 10 ml di campione di sangue raccolto sarà incubato con la miscela di microsfere Megaplex e coperto con gli anticorpi specifici per 2 h. La rilevazione degli antigeni bersaglio legati alle microsfere sarà eseguita con una miscela di anticorpi di cattura biotinilati dopo incubazione per 1 h seguita da incubazione con streptavidina marcata con ficoeritrina per 30 min. Le microsfere saranno poi analizzate con lo strumento phycoerithrinMagpix® (Life Technologies, Grand Island, NY, USA). La concentrazione di citochine sarà normalizzata alla concentrazione di proteine ​​totali.
12 settimane
Area della sezione trasversale del multifido lombare
Lasso di tempo: 12 settimane
Saranno ottenute immagini ecografiche del multifido lombare (orientamento trasversale a L4 in entrambi i lati della colonna vertebrale con i soggetti in posizione prona) utilizzando un'ecografia B-mode con una sonda lineare da 7,5 MHz (SonoAce R3, Samsung-Medison, Gangwon -do, Corea del Sud). La localizzazione del multifido sarà determinata dalla palpazione del processo spinoso di L5 e L4. L5 è un punto osseo profondo, piccolo e smussato che giace al centro della depressione lombo-sacrale, in progressione in direzione craniale è il processo spinoso relativamente grande di L4. Le immagini ecografiche saranno ottenute con apparecchiature SonoaceR3 e le loro misurazioni in Image Jsoftware. Per ogni soggetto verrà calcolata la media dei CSA dei lati destro e sinistro del multifido lombare.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Juliana Pennone

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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