Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af styrketræning hos patienter med kronisk lænderygsmerter

24. oktober 2017 opdateret af: Juliana Pennone, University of Sao Paulo

Effekter af styrketræning på biomekaniske, morfologiske og inflammatoriske parametre hos patienter med kronisk lænderygsmerter

Selvom det er kendt, at kronisk lænderygsmerter (CLBP) har en multifaktoriel ætiologi, er undersøgelserne om det for det meste specifikke for hvert undersøgelsesområde, hvilket gør det vanskeligt at forstå denne komplekse tilstand. Formålet med studiet var at undersøge CLBP ud fra en multidisciplinær tilgang, der analyserer biomekaniske, morfologiske og inflammatoriske parametre med det formål at sammenligne indflydelsen af ​​to styrketræningsprotokoller, en af ​​lav intensitet og lav volumen (LIT) og en af ​​høj intensitet og høj volumen (HIT). I begge eksperimenter blev smerteintensitet og niveau af funktionsnedsættelse analyseret (ved analog skala af smerte og Oswestry Index), Ground Reaction Forces (GRF - AMTI BP600900 - 2000 kraftplade), kinematik af underekstremiteter (Inertial Sensors by Noraxon) og elektromyografi af rectus abdominis, ekstern oblique, lumbal multifidus, medial gluteus, vastus lateralis og biceps femoris muskler (TelemyoDTS) under gang og sidde-til-stå, inflammatoriske cytokiner af Multiplex i blodprøver og tværsnitsareal (CSA) af lænden multifidus ved ultralydsbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne med CLBP blev tilfældigt fordelt i to grupper: gruppen med høj intensitetsstyrketræning (HIRT) og grupperne med lav intensitetsstyrketræning (LIRT).

Alle deltagerne blev informeret om formålene og procedurerne involveret i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeformular før deltagelse. Forsøgsprotokollen blev godkendt af Institutional Review Board.

Interventionen for begge grupper bestod af 12 uger af to ugentlige træningssessioner med mindst 48 timers interval mellem sessionerne. HIRT udførte squat-, dødløft- og lungeøvelser, da disse øvelser inducerer høj kernemuskulaturaktivitet. HIRT startede med to ugers lavintensive øvelser med vægt på aktivering af kernemuskulaturen (bækkenløftning med fødderne på gulvet, "superman", statisk liggende bro på bosu) og teknikken til de udvalgte modstandsøvelser (f.eks. squat, dødløft og lunges). Deltagerne udførte 3 sæt af 10 gentagelser pr. øvelse. I den tredje og fjerde uge udførte deltagerne øvelserne fra de foregående uger og også statisk unipedal forward flexion på bosu og dynamisk unipedal forward flexion og hovedøvelserne med en belastning svarende til (50% af 1 RM belastningen (Brzycki, 1993) .Denne formel anvendes i en test, hvor forsøgspersonen opfordres til at udføre det maksimale antal gentagelser muligt med en forudbestemt belastning. Den valgte belastning skal tillade emnet at opnå maksimalt ti gentagelser, hvilket garanterer en god RM forudsigelse. Den løftede vægt og gentagelser, der udføres, anvendes i ligningen for at beregne 1 RM-estimatet.

Fra den 5. til den 12. uge udførte deltagerne kun de udvalgte modstandsøvelser (squat, dødløft og lundge) med progressivt højere intensiteter (fra 12RM til 8RM). Et 3-minutters hvileinterval var tilladt mellem sæt og øvelser.

LIRT-gruppen udførte øvelser med meget lav intensitet og volumen (dvs. 1 sæt pr. øvelse). Øvelserne startede med, at deltagerne lå på et fast underlag, med ryggen støttet, bøjede knæ og fødderne fladt på gulvet. Derefter udførte deltagerne følgende øvelser: 1) indånding og udånding og kontraheres derefter isometrisk i gluteale og abdominale muskler i 20 sekunder og slap af; 2) at løfte hovedet, løfte hagen og skuldrene mod brystet i 20 sekunder og slappe af; 3) at hæve det ene knæ mod brystet og løfte hovedet og skuldrene ligeledes i den anden øvelse i 20'erne, slappe af og ændre benet. 4) at hæve begge knæ mod brystet på samme tid, som løfter hoved og skulder fra gulvet i 20 sekunder og slapper af.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Juliana Pennone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ≥18 år
  • Tilstedeværende lænderyg eller lumbo-sakral smerte og funktionsbegrænsning (dvs. >15 % i Oswestry-spørgeskemaet) i 12 uger eller længere
  • Udvis ingen funktionelle anatomiske abnormiteter, neuromuskulære ledsygdomme og akutte symptomer på smerte
  • Nylig deltagelse i et træningsprogram (mindst 12 uger)
  • Graviditet eller sygdomme, der direkte kan påvirke systemisk inflammation (dvs. kræft, diabetes, hypertension)

Ekskluderingskriterier:

• Minimum overholdelse af træningsprotokollen, defineret som udførelse af mindst 75 % af træningssessionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv modstandstræning (HIRT)

12 uger af to ugentlige træningspas, med mindst 48 timers interval mellem sessionerne. HIRT udførte squat-, dødløft- og lungeøvelser, da disse øvelser inducerer høj kernemuskulaturaktivitet. HIRT startede med to ugers lavintensive øvelser med vægt på aktivering af kernemuskulaturen (bækkenløftning med fødderne på gulvet, "superman", statisk liggende bro på bosu) og teknikken til de udvalgte modstandsøvelser (f.eks. squat, dødløft og lunges). Deltagerne udførte 3 sæt af 10 gentagelser pr. øvelse. I den tredje og fjerde uge udførte deltagerne øvelserne fra de foregående uger og også statisk unipedal forward flexion på bosu og dynamisk unipedal forward flexion og hovedøvelserne med en belastning svarende til (50% af 1 RM belastningen (Brzycki, 1993) .

Fra den 5. til den 12. uge udførte deltagerne kun de udvalgte modstandsøvelser med progressivt højere intensiteter (fra 12RM til 8RM).
Andet: Modstandstræning
Sammenligning mellem træning med høj og lav intensitet beskrevet i arme
Aktiv komparator: Lavintensiv modstandstræning (LIRT)
12 uger af to ugentlige træningspas, med mindst 48 timers interval mellem sessionerne. LIRT-gruppen udførte øvelser med meget lav intensitet og volumen (dvs. 1 sæt pr. øvelse). Øvelserne startede med, at deltagerne lå på et fast underlag, med ryggen støttet, bøjede knæ og fødderne fladt på gulvet. Derefter udførte deltagerne følgende øvelser: 1) indånding og udånding og kontraheres derefter isometrisk i gluteale og abdominale muskler i 20 sekunder og slap af; 2) at løfte hovedet, løfte hagen og skuldrene mod brystet i 20 sekunder og slappe af; 3) at hæve det ene knæ mod brystet og løfte hovedet og skuldrene ligeledes i den anden øvelse i 20'erne, slappe af og ændre benet. 4) at hæve begge knæ mod brystet på samme tid, som løfter hoved og skulder fra gulvet i 20 sekunder og slapper af.
Andet: Modstandstræning
Sammenligning mellem træning med høj og lav intensitet beskrevet i arme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet af underekstremitetsmuskler under gang og sidde-til-stående.
Tidsramme: 12 uger
Elektromyografisk signal (1500 Hz) vil blive opnået fra rectus abdominis, venstre og højre ekstern skrå, venstre og højre lumbal multifidus, gluteus medius i det dominerende lem, biceps femoris i det dominante lem og vastus lateralis i det dominante lem ved hjælp af en trådløs enhed (TeleMyoDTS,,Noraxon,CITY, USA). Placeringen af ​​elektroderne fulgte SENIAM-projektdatabasen. Før elektroderne placeres, vil hudområder blive barberet og slibet for at fjerne hår og død hud. Bipolære aktive overfladeelektroder (Meditrace 200, Kendal, sølv; registreringsdiameter = 1 mm; inter-elektrodeafstand = 1 cm) blev brugt. Elektromyografisk signal vil blive filtreret ved hjælp af et båndpas fjerde ordens Butterworth filter med afskæringsfrekvens på 20 Hz og 450 Hz. EMG data vil blive normaliseret med 200ms RMS peak.
12 uger
Kinematiske data for underekstremiteterne under gang og sidde-til-stående
Tidsramme: 12 uger
Syv inertisensorer (9DOF - Myomotion Inertial designet af Noraxon) vil blive placeret på bækkenet og bilateralt i lår, skaft og fod. Sensorer vil blive brugt til at opnå tredimensionel orientering af underekstremiteterne i forhold til bækkenet og de relative vinkler i underekstremiteterne. Ankel dorsalfleksion, knæforlængelse og hoftefleksion blev præsenteret som positive vinkler. Kinematiske data vil blive samplet ved 100 Hz og lavpasfiltreret ved 6 Hz (fjerdeordens, nul-lag, Butterworth).
12 uger
Kinetiske data for underekstremiteterne under gang og sidde-til-stående
Tidsramme: 12 uger
Vertikal jordreaktionskraft (GFR) data vil blive opnået ved at bruge enten en (dvs. sidde-til-stående) eller to (dvs. gående) strain gauge-kraftplader (AMTI BP600900 - 2000; Watertown, EUA). GFR-data vil blive samplet ved 200 Hz og lavpasfiltreret ved 50 Hz (fjerdeordens, nul- lag, Butterworth), og normaliseret efter kropsvægt. Sit-to-stand GFR-parametre vil være: lodret maksimal kraft, tid til spids vertikal kraft og belastningshastighed både for stå-op-fase og sidde-ned-faser. Udvalgte gangkinematikparametre vil være første og anden vertikal spidskraft, tid til første og anden lodrette spids, belastningshastighed, total impuls, maksimal afbøjning (dvs. minimum kraftværdi mellem spidserne) og tid til maksimal afbøjning.
12 uger
Inflammatoriske parametre
Tidsramme: 12 uger

Blodprøver (10 ml) vil blive taget fra den antecubitale vene. Efter opsamling vil blodet blive centrifugeret ved 3000 rpm i 15 minutter ved 4° grader. Plasma og serum vil blive opbevaret i plastikmikrorør ved -80° grader til posterior analyse af hver deltagers cytokinproduktion af en kvalificeret fagmand.

Multipleksanalysen af ​​prøveproteinindholdet vil blive udført: hver 10 ml opsamlet blodprøve vil blive inkuberet med blandingen af ​​Megaplex mikrosfærer og dækket med de specifikke antistoffer i 2 timer. Påvisningen af ​​målantigener bundet til mikrosfærerne vil blive udført med en blanding af biotinylerede indfangningsantistoffer efter inkubation i 1 time efterfulgt af inkubation med streptavidin mærket med phycoerithrin i 30 min. Mikrosfærerne vil derefter blive analyseret med phycoerithrinMagpix®-instrumentet (Life Technologies, Grand Island, NY, USA). Citokines koncentration vil blive normaliseret til total proteinkoncentration.
12 uger
Tværsnitsareal af lumbal multifidus
Tidsramme: 12 uger
Lumbal multifidus ultralydsbilleder vil blive opnået (tværgående orientering ved L4 i begge sider af rygsøjlen med forsøgspersonerne i liggende stilling) ved hjælp af en B-mode ultralyd med en 7,5 MHz linear-array sonde (SonoAce R3, Samsung-Medison, Gangwon -do, Sydkorea). Multifidus placeringen vil blive bestemt ved palpation af spinous processen af ​​L5 og L4. L5 er en dyb, lille og afstumpet knoglespids, der ligger i midten af ​​lumbo-sakraldepressionen, ved progression i en kraniel retning er den forholdsvis store spinøse proces af L4. Ultralydsbilleder vil blive taget med SonoaceR3 udstyr og deres målinger i Image Jsoftware. For hvert individ beregnes gennemsnittet af CSA for højre og venstre side af lumbal multifidus.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Juliana Pennone

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner