- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03326362
Effets de la musculation chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Effets de la musculation sur les paramètres biomécaniques, morphologiques et inflammatoires des patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets atteints de CLBP ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'entraînement en résistance à haute intensité (HIRT) et le groupe d'entraînement en résistance à faible intensité (LIRT).
Tous les participants ont été informés des objectifs et des procédures impliqués dans l'étude et ont signé un formulaire de consentement éclairé avant leur participation. Le protocole expérimental a été approuvé par l'Institutional Review Board.
L'intervention pour les deux groupes consistait en 12 semaines de deux séances d'entraînement hebdomadaires, avec au moins 48 heures d'intervalle entre les séances. Le HIRT a effectué les exercices de squat, de soulevé de terre et de fente, car ces exercices induisent une activité musculaire élevée. HIRT a commencé par deux semaines d'exercices de faible intensité mettant l'accent sur l'activation des muscles du tronc (élévation du bassin avec les pieds au sol, "superman", pont en décubitus dorsal statique sur bosu) et la technique des exercices de résistance sélectionnés (par ex. squat, soulevé de terre et fentes). Les participants ont effectué 3 séries de 10 répétitions par exercice. Au cours des troisième et quatrième semaines, les participants ont effectué les exercices des semaines précédentes ainsi que la flexion avant unipédale statique sur bosu et la flexion avant unipédale dynamique et les exercices principaux avec une charge correspondant à (50 % de la charge 1 RM (Brzycki, 1993) .Cette formule est appliquée dans un test où le sujet est encouragé à effectuer le nombre maximal de répétitions possible avec une charge prédéterminée. La charge choisie doit permettre au sujet de réaliser un maximum de dix répétitions, ce qui garantit une bonne prédiction RM. Le poids soulevé et les répétitions effectuées sont appliqués dans l'équation pour calculer l'estimation de 1 RM.
De la 5e à la 12e semaine, les participants ont effectué uniquement les exercices de résistance sélectionnés (squat, deadlift et lundge) avec des intensités progressivement plus élevées (de 12RM à 8RM). Un intervalle de repos de 3 minutes était autorisé entre les séries et les exercices.
Le groupe LIRT a effectué des exercices de très faible intensité et volume (c'est-à-dire 1 série par exercice). Les exercices ont commencé avec des participants allongés sur une surface ferme, le dos soutenu, les genoux pliés et les pieds à plat sur le sol. Ensuite, les participants ont effectué les exercices suivants : 1) inspirer et expirer, puis contracter isométriquement les muscles fessiers et abdominaux pendant 20 secondes et se détendre ; 2) lever la tête, lever le menton et les épaules vers la poitrine pendant 20 secondes et se détendre ; 3) levant un genou vers la poitrine et levant la tête et les épaules de la même manière dans le deuxième exercice pendant 20 secondes, se détendant et changeant de jambe ; 4) levant les deux genoux vers la poitrine en même temps qui soulèvent la tête et les épaules du sol pendant 20 secondes et se détendent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05508-030
- Juliana Pennone
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir ≥18 ans
- Présenter une douleur lombaire ou lombo-sacrée et une restriction fonctionnelle (c.-à-d. >15 % dans le questionnaire d'Oswestry) pendant 12 semaines ou plus
- Ne pas présenter d'anomalies anatomiques fonctionnelles, de maladies articulaires neuromusculaires et de symptômes aigus de douleur
- Participation récente à un programme d'exercices (au moins 12 semaines)
- Grossesse ou maladies pouvant avoir un impact direct sur l'inflammation systémique (c.-à-d. : cancer, diabète, hypertension)
Critère d'exclusion:
• Adhésion minimale au protocole de formation, définie comme la réalisation d'au moins 75 % des séances de formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de résistance à haute intensité (HIRT)
12 semaines de deux séances d'entraînement hebdomadaires, avec au moins 48 heures d'intervalle entre les séances. Le HIRT a effectué les exercices de squat, de soulevé de terre et de fente, car ces exercices induisent une activité musculaire élevée. HIRT a commencé par deux semaines d'exercices de faible intensité mettant l'accent sur l'activation des muscles du tronc (élévation du bassin avec les pieds au sol, "superman", pont en décubitus dorsal statique sur bosu) et la technique des exercices de résistance sélectionnés (par ex. squat, soulevé de terre et fentes). Les participants ont effectué 3 séries de 10 répétitions par exercice. Au cours des troisième et quatrième semaines, les participants ont effectué les exercices des semaines précédentes ainsi que la flexion avant unipédale statique sur bosu et la flexion avant unipédale dynamique et les exercices principaux avec une charge correspondant à (50 % de la charge 1 RM (Brzycki, 1993) . De la 5e à la 12e semaine, les participants ont effectué uniquement les exercices de résistance sélectionnés avec des intensités progressives plus élevées (de 12RM à 8RM). |
Comparaison entre les entraînements à haute et basse intensité décrits dans les armes
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Comparateur actif: Entraînement de résistance à faible intensité (LIRT)
12 semaines de deux séances d'entraînement hebdomadaires, avec au moins 48 heures d'intervalle entre les séances. Le groupe LIRT a effectué des exercices de très faible intensité et volume (c'est-à-dire 1 série par exercice).
Les exercices ont commencé avec des participants allongés sur une surface ferme, le dos soutenu, les genoux pliés et les pieds à plat sur le sol.
Ensuite, les participants ont effectué les exercices suivants : 1) inspirer et expirer, puis contracter isométriquement les muscles fessiers et abdominaux pendant 20 secondes et se détendre ; 2) lever la tête, lever le menton et les épaules vers la poitrine pendant 20 secondes et se détendre ; 3) levant un genou vers la poitrine et levant la tête et les épaules de la même manière dans le deuxième exercice pendant 20 secondes, se détendant et changeant de jambe ; 4) levant les deux genoux vers la poitrine en même temps qui soulèvent la tête et les épaules du sol pendant 20 secondes et se détendent.
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Comparaison entre les entraînements à haute et basse intensité décrits dans les armes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité électromyographique des muscles des membres inférieurs pendant la marche et la position assise-debout.
Délai: 12 semaines
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Le signal électromyographique (1 500 Hz) sera obtenu à partir du muscle droit de l'abdomen, de l'oblique externe gauche et droit, du multifide lombaire gauche et droit, du moyen fessier du membre dominant, du biceps fémoral du membre dominant et du vaste latéral du membre dominant à l'aide d'un appareil sans fil. (TeleMyoDTS,,Noraxon,CITY, USA).
L'emplacement des électrodes a suivi la base de données du projet SENIAM.
Avant le placement des électrodes, les sites cutanés seront rasés et abrasés pour éliminer les poils et les peaux mortes.
Des électrodes bipolaires à surface active (Meditrace 200, Kendal, argent ; diamètre d'enregistrement = 1 mm ; distance inter-électrodes = 1 cm) ont été utilisées.
Le signal électromyographique sera filtré à l'aide d'un filtre Butterworth passe-bande du quatrième ordre avec une fréquence de coupure de 20 Hz et 450 Hz. Les données EMG seront normalisées par un pic de 200 ms RMS.
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12 semaines
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Données cinématiques des membres inférieurs lors de la marche et de la position assise-debout
Délai: 12 semaines
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Sept capteurs inertiels (9DOF - Myomotion Inertial conçu par Noraxon) seront placés sur le bassin et bilatéralement dans la cuisse, la tige et le pied.
Des capteurs seront utilisés pour obtenir une orientation tridimensionnelle des membres inférieurs par rapport aux angles relatifs du bassin et des articulations des membres inférieurs.
La dorsiflexion de la cheville, l'extension du genou et la flexion de la hanche ont été présentées comme des angles positifs.
Les données cinématiques seront échantillonnées à 100 Hz et filtrées en passe-bas à 6 Hz (quatrième ordre, décalage nul, Butterworth).
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12 semaines
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Données cinétiques des membres inférieurs lors de la marche et de la position assise-debout
Délai: 12 semaines
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Les données sur la force de réaction verticale du sol (GFR) seront obtenues en utilisant l'une ou l'autre (c.-à-d.
assis-debout) ou deux (c'est-à-dire la marche) plaques de force à jauge de contrainte (AMTI BP600900 - 2000 ; Watertown, EUA). Les données GFR seront échantillonnées à 200 Hz et filtrées passe-bas à 50 Hz (quatrième ordre, zéro- lag, Butterworth), et normalisée par le poids corporel.
Les paramètres GFR assis-debout seront : la force verticale maximale, le temps nécessaire pour atteindre la force verticale maximale et le taux de charge pour les phases debout et assises.
Les paramètres cinématiques de marche sélectionnés seront la première et la deuxième force de pointe verticale, le temps jusqu'aux premier et deuxième pics verticaux, le taux de charge, l'impulsion totale, la déflexion maximale (c.-à-d.
valeur de force minimale entre les pics) et le temps jusqu'à la déflexion maximale.
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12 semaines
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Paramètres inflammatoires
Délai: 12 semaines
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Des échantillons de sang (10 ml) seront prélevés dans la veine antécubitale. Après prélèvement, le sang sera centrifugé à 3000 rpm pendant 15 min à 4° degrés. Le plasma et le sérum seront stockés dans des microtubes en plastique à -80° degrés pour une analyse postérieure de la production de cytokines de chaque participant par un professionnel qualifié. L'analyse multiplex de la teneur en protéines de l'échantillon sera effectuée : chaque 10 ml d'échantillon de sang collecté sera incubé avec le mélange de microsphères Megaplex et recouvert des anticorps spécifiques pendant 2 h. La détection des antigènes cibles liés aux microsphères sera réalisée avec un mélange d'anticorps de capture biotinylés après 1 h d'incubation suivie d'une incubation avec de la streptavidine marquée à la phycoérithrine pendant 30 min. Les microsphères seront ensuite analysées avec l'instrument phycoerithrinMagpix® (Life Technologies, Grand Island, NY, USA). La concentration en cytokines sera normalisée à la concentration en protéines totales. |
12 semaines
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Zone de coupe transversale du multifide lombaire
Délai: 12 semaines
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Des images d'échographie multifide lombaire seront obtenues (orientation transversale à L4 des deux côtés de la colonne vertébrale avec les sujets en position couchée sur le ventre) à l'aide d'une échographie en mode B avec une sonde à réseau linéaire de 7,5 MHz (SonoAce R3, Samsung-Medison, Gangwon -do, Corée du Sud). La localisation multifide sera déterminée par palpation de l'apophyse épineuse de L5 et L4.
L5 est un point osseux profond, petit et émoussé situé au centre de la dépression lombo-sacrée, lors de la progression dans une direction crânienne se trouve le processus épineux relativement grand de L4.
Les images échographiques seront obtenues avec l'équipement SonoaceR3 et leurs mesures dans le logiciel Image J.
Pour chaque sujet sera calculée la moyenne des CSA des côtés droit et gauche du multifide lombaire.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Juliana Pennone
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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