Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av styrketrening hos pasienter med kroniske korsryggsmerte

24. oktober 2017 oppdatert av: Juliana Pennone, University of Sao Paulo

Effekter av styrketrening på biomekaniske, morfologiske og inflammatoriske parametere hos pasienter med kronisk korsryggsmerte

Selv om det er kjent at kroniske korsryggsmerter (CLBP) har en multifaktoriell etiologi, er undersøkelsene om det stort sett spesifikke for hvert undersøkelsesområde, noe som gjør det vanskelig å forstå denne komplekse tilstanden. Formålet med studien var å undersøke CLBP fra en multidisiplinær tilnærming, analysere biomekaniske, morfologiske og inflammatoriske parametere med sikte på å sammenligne påvirkningen av to styrketreningsprotokoller, en med lav intensitet og lavt volum (LIT) og en med høy intensitet og høyt volum (TRUFFET). I begge eksperimentene ble smerteintensitet og nivå av funksjonshemming analysert (ved analog skala for smerte og Oswestry Index), Ground Reaction Forces (GRF - AMTI BP600900 - 2000 kraftplate), kinematikk av underekstremiteter (Inertial Sensors by Noraxon) og elektromyografi av rectus abdominis, ekstern oblique, lumbal multifidus, medial gluteus, vastus lateralis og biceps femoris muskler (TelemyoDTS) under gang og sittende, inflammatoriske cytokiner av Multiplex i blodprøver og tverrsnittsareal (CSA) av lumbalen multifidus ved ultralydavbildning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene med CLBP ble tilfeldig fordelt i to grupper: gruppene med høy intensitetstrening (HIRT) og gruppene med lav intensitetstrening (LIRT).

Alle deltakerne ble informert om formål og prosedyrer involvert i studien og signerte et informert samtykkeskjema før deltakelse. Den eksperimentelle protokollen ble godkjent av Institusjonell revisjonskomité.

Intervensjonen for begge gruppene besto av 12 uker med to ukentlige treningsøkter, med minst 48 timers intervall mellom øktene. HIRT utførte knebøy-, markløft- og utfallsøvelser, da disse øvelsene induserer høy kjernemuskulatur. HIRT startet med to uker med lavintensitetsøvelser med vekt på aktivering av kjernemuskulaturen (bekkenheving med føttene på gulvet, «supermann», statisk liggende bro på bosu), og teknikken til de valgte motstandsøvelsene (f.eks. knebøy, markløft og utfall). Deltakerne utførte 3 sett med 10 repetisjoner per øvelse. I tredje og fjerde uke utførte deltakerne øvelsene fra de foregående ukene og også statisk unipedal fremoverfleksjon på bosu og dynamisk unipedal fremoverfleksjon og hovedøvelsene med en belastning tilsvarende (50 % av 1 RM belastningen (Brzycki, 1993) .Denne formelen brukes i en test der forsøkspersonen oppfordres til å utføre det maksimale antallet repetisjoner som er mulig med en forhåndsbestemt belastning. Den valgte belastningen må tillate forsøkspersonen å oppnå maksimalt ti repetisjoner, som garanterer en god RM-prediksjon. Vekten som løftes og repetisjonene som utføres, brukes i ligningen for å beregne 1 RM-estimatet.

Fra 5. til 12. uke utførte deltakerne kun de utvalgte motstandsøvelsene (knebøy, markløft og lundge) med progressivt høyere intensitet (fra 12RM til 8RM). En 3-minutters hvileintervall var tillatt mellom sett og øvelser.

LIRT-gruppen utførte øvelser med svært lav intensitet og volum (dvs. 1 sett per øvelse). Øvelsene startet med at deltakerne lå på et fast underlag, med ryggen støttet, knærne bøyd og føttene flatt på gulvet. Deretter utførte deltakerne følgende øvelser: 1) inhalering og utpust og deretter isometrisk kontrakt i sete- og magemusklene i 20 sekunder og slappe av; 2) heve hodet, løfte haken og skuldrene mot brystet i 20 sekunder og slappe av; 3) heve det ene kneet mot brystet og heve hodet og skuldrene på samme måte i den andre øvelsen i 20-årene, slappe av og endre beinet. 4) heve begge knærne mot brystet samtidig som hever hodet og skulderen fra gulvet i 20 sekunder og slapper av.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05508-030
        • Juliana Pennone

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være ≥18 år gammel
  • Presentere korsrygg eller lumbo-sakral smerte og funksjonsbegrensning (dvs. >15 % i Oswestry Questionnaire) i 12 uker eller lenger
  • Ikke presenter funksjonelle anatomiske abnormiteter, nevromuskulære leddsykdommer og akutte symptomer på smerte
  • Nylig deltagelse i et treningsprogram (minst 12 uker)
  • Graviditet eller sykdommer som direkte kan påvirke systemisk betennelse (dvs. kreft, diabetes, hypertensjon)

Ekskluderingskriterier:

• Minimum overholdelse av treningsprotokollen, definert som å utføre minst 75 % av treningsøktene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv motstandstrening (HIRT)

12 uker med to ukentlige treningsøkter, med minst 48 timers intervall mellom øktene. HIRT utførte knebøy-, markløft- og utfallsøvelser, da disse øvelsene induserer høy kjernemuskulatur. HIRT startet med to uker med lavintensitetsøvelser med vekt på aktivering av kjernemuskulaturen (bekkenheving med føttene på gulvet, «supermann», statisk liggende bro på bosu), og teknikken til de valgte motstandsøvelsene (f.eks. knebøy, markløft og utfall). Deltakerne utførte 3 sett med 10 repetisjoner per øvelse. I tredje og fjerde uke utførte deltakerne øvelsene fra de foregående ukene og også statisk unipedal fremoverfleksjon på bosu og dynamisk unipedal fremoverfleksjon og hovedøvelsene med en belastning tilsvarende (50 % av 1 RM belastningen (Brzycki, 1993) .

Fra 5. til 12. uke utførte deltakerne kun de utvalgte motstandsøvelsene med progressivt høyere intensitet (fra 12RM til 8RM).
Annen: Motstandstrening
Sammenligning mellom trening med høy og lav intensitet beskrevet i armer
Aktiv komparator: Motstandstrening med lav intensitet (LIRT)
12 uker med to ukentlige treningsøkter, med minst 48 timers intervall mellom øktene. LIRT-gruppen utførte øvelser med svært lav intensitet og volum (dvs. 1 sett per øvelse). Øvelsene startet med at deltakerne lå på et fast underlag, med ryggen støttet, knærne bøyd og føttene flatt på gulvet. Deretter utførte deltakerne følgende øvelser: 1) inhalering og utpust og deretter isometrisk kontrakt i sete- og magemusklene i 20 sekunder og slappe av; 2) heve hodet, løfte haken og skuldrene mot brystet i 20 sekunder og slappe av; 3) heve det ene kneet mot brystet og heve hodet og skuldrene på samme måte i den andre øvelsen i 20-årene, slappe av og endre beinet. 4) heve begge knærne mot brystet samtidig som hever hodet og skulderen fra gulvet i 20 sekunder og slapper av.
Annen: Motstandstrening
Sammenligning mellom trening med høy og lav intensitet beskrevet i armer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet av musklene i underekstremitetene under gange og stå-til-stå.
Tidsramme: 12 uker
Elektromyografisk signal (1500 Hz) vil bli hentet fra rectus abdominis, venstre og høyre ekstern skråstilling, venstre og høyre lumbal multifidus, gluteus medius i det dominante lemmet, biceps femoris i det dominante lemmet og vastus lateralis i det dominante lemmet ved hjelp av en trådløs enhet (TeleMyoDTS,,Noraxon,CITY, USA). Plasseringen av elektrodene fulgte SENIAM-prosjektdatabasen. Før elektrodeplassering vil hudområder bli barbert og slipt for å fjerne hår og død hud. Bipolare aktive overflateelektroder (Meditrace 200, Kendal, sølv; registreringsdiameter = 1 mm; avstand mellom elektroder = 1 cm) ble brukt. Elektromyografisk signal vil bli filtrert ved hjelp av et båndpass fjerde ordens Butterworth-filter med avskjæringsfrekvens på 20 Hz og 450 Hz. EMG-data vil bli normalisert med 200ms RMS-topp.
12 uker
Kinematiske data for underekstremitetene under gange og stå-til-stå
Tidsramme: 12 uker
Sju treghetssensorer (9DOF – Myomotion Inertial designet av Noraxon) skal plasseres på bekkenet og bilateralt i lår, skaft og fot. Sensorer vil bli brukt for å oppnå tredimensjonal orientering av underekstremitetene i forhold til bekkenet og relative underekstremitetsleddvinkler. Ankel dorsalfleksjon, kneekstensjon og hoftefleksjon ble presentert som positive vinkler. Kinematiske data vil bli samplet ved 100 Hz og lavpassfiltrert ved 6 Hz (fjerdeordens, null-lag, Butterworth).
12 uker
Kinetiske data for underekstremitetene under gange og stå-til-stå
Tidsramme: 12 uker
Vertikal bakkereaksjonskraft (GFR) data vil bli innhentet ved å bruke enten en (dvs. sitte-å-stå) eller to (dvs. gå) strain gauge-kraftplater (AMTI BP600900 - 2000; Watertown, EUA). GFR-data vil bli samplet ved 200 Hz og lavpassfiltrert ved 50 Hz (fjerdeordens, null- lag, Butterworth), og normalisert etter kroppsvekt. Sit-til-stå GFR-parametere vil være: topp vertikal kraft, tid til topp vertikal kraft og belastningshastighet både for oppreisningsfase og sitte ned fase. Utvalgte gåkinematikkparametere vil være første og andre vertikale toppkraft, tid til første og andre vertikale topper, belastningshastighet, total impuls, maksimal avbøyning (dvs. minimum kraftverdi mellom toppene) og tid til maksimal avbøyning.
12 uker
Inflammatoriske parametere
Tidsramme: 12 uker

Blodprøver (10 ml) vil bli tatt fra antecubitalvenen. Etter innsamling vil blodet sentrifugeres ved 3000 rpm i 15 minutter ved 4° grader. Plasma og serum vil bli lagret i plastmikrorør ved -80° grader for posterior analyse av cytokinproduksjonen til hver deltaker av en kvalifisert fagperson.

Multipleksanalyse av prøveproteininnhold vil bli utført: hver 10 ml innsamlet blodprøve vil bli inkubert med blandingen av Megaplex-mikrosfærer og dekket med de spesifikke antistoffene i 2 timer. Påvisningen av målantigener bundet til mikrosfærene vil bli utført med en blanding av biotinylerte fangeantistoffer etter inkubering i 1 time etterfulgt av inkubering med streptavidin merket med phycoerithrin i 30 minutter. Mikrosfærene vil deretter bli analysert med phycoerithrinMagpix®-instrumentet (Life Technologies, Grand Island, NY, USA). Citokines konsentrasjon vil normaliseres til total proteinkonsentrasjon.
12 uker
Tverrsnittsareal av lumbal multifidus
Tidsramme: 12 uker
Lumbal multifidus ultralydbilder vil bli oppnådd (tverrorientering ved L4 på begge sider av ryggraden med forsøkspersonene i liggende stilling) ved bruk av en B-modus ultralyd med en 7,5 MHz lineær array-sonde (SonoAce R3, Samsung-Medison, Gangwon -do, Sør-Korea). Multifidus-plasseringen vil bli bestemt ved palpasjon av spinous prosessen til L5 og L4. L5 er en dyp, liten og avstumpet benete spiss som ligger i sentrum av lumbo-sakraldepresjonen, ved progresjon i kranial retning er den relativt store spinøse prosessen til L4. Ultralydbilder vil bli tatt med SonoaceR3-utstyr og deres målinger i Image Jsoftware. For hvert individ vil gjennomsnittet av CSA på høyre og venstre side av lumbal multifidus beregnes.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Juliana Pennone

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere