- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03326362
Effecten van krachttraining bij patiënten met chronische lage rugpijn
Effecten van krachttraining op biomechanische, morfologische en inflammatoire parameters van patiënten met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen met CLBP werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de groep met weerstandstraining met hoge intensiteit (HIRT) en de groep met weerstandstraining met lage intensiteit (LIRT).
Alle deelnemers werden geïnformeerd over de doeleinden en procedures van het onderzoek en tekenden vóór deelname een toestemmingsformulier. Het experimentele protocol werd goedgekeurd door de Institutional Review Board.
De interventie voor beide groepen bestond uit 12 weken van twee wekelijkse trainingssessies, met minimaal 48 uur interval tussen de sessies. De HIRT voerde de squat-, deadlift- en lunge-oefeningen uit, omdat deze oefeningen een hoge activiteit van de kernspieren veroorzaken. HIRT begon met twee weken lage intensiteitsoefeningen die de nadruk legden op de activering van de kernspieren (bekkenverhoging met voeten op de grond, "superman", statische liggende brug op bosu), en de techniek van de geselecteerde weerstandsoefeningen (bijv. squatten, deadliften en lunges). Deelnemers voerden 3 sets van 10 herhalingen per oefening uit. In de derde en vierde week voerden de deelnemers de oefeningen van de voorgaande weken uit en ook statische voorwaartse unipedaalflexie op bosu en dynamische voorwaartse unipedaalflexie en de hoofdoefeningen met een belasting die overeenkomt met (50% van de 1 RM-belasting (Brzycki, 1993) Deze formule wordt toegepast in een test waarbij de proefpersoon wordt aangemoedigd om een zo groot mogelijk aantal herhalingen uit te voeren met een vooraf bepaalde belasting. De gekozen belasting moet de proefpersoon in staat stellen maximaal tien herhalingen te halen, die een goede RM-voorspelling garanderen. Het opgetilde gewicht en de uitgevoerde herhalingen worden toegepast in de vergelijking om de schatting van 1 RM te berekenen.
Van de 5e tot de 12e week voerden de deelnemers alleen de geselecteerde weerstandsoefeningen uit (squat, deadlift en lunge) met steeds hogere intensiteiten (van 12RM tot 8RM). Tussen sets en oefeningen was een rustinterval van 3 minuten toegestaan.
De LIRT-groep deed oefeningen met zeer lage intensiteit en volume (d.w.z. 1 set per oefening). De oefeningen begonnen met deelnemers die op een stevige ondergrond lagen, met de rug ondersteund, de knieën gebogen en de voeten plat op de grond. Vervolgens voerden de deelnemers de volgende oefeningen uit: 1) inademen en uitademen en vervolgens gedurende 20 seconden isometrisch samentrekken in de gluteale en buikspieren en ontspannen; 2) het hoofd opheffen, de kin en schouders gedurende 20 seconden naar de borst optillen en ontspannen; 3) breng een knie naar de borst en hef het hoofd en de schouders eveneens op in de tweede oefening gedurende 20 seconden, ontspan en verander het been; 4) breng beide knieën tegelijkertijd naar de borst en til hoofd en schouders gedurende 20 seconden van de vloer en ontspan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05508-030
- Juliana Pennone
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud zijn
- Aanwezige lage rugpijn of lumbo-sacrale pijn en functiebeperking (d.w.z. >15% in de Oswestry-vragenlijst) gedurende 12 weken of langer
- Vertoon geen functionele anatomische afwijkingen, neuromusculaire gewrichtsaandoeningen en acute pijnsymptomen
- Recente deelname aan een beweegprogramma (minimaal 12 weken)
- Zwangerschap of ziektes die een directe invloed kunnen hebben op systemische ontsteking (d.w.z.: kanker, diabetes, hypertensie)
Uitsluitingscriteria:
• Minimale naleving van het trainingsprotocol, gedefinieerd als het uitvoeren van minimaal 75% van de trainingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met hoge intensiteit (HIRT)
12 weken van twee wekelijkse trainingssessies, met minimaal 48 uur interval tussen de sessies. De HIRT voerde de squat-, deadlift- en lunge-oefeningen uit, omdat deze oefeningen een hoge activiteit van de kernspieren veroorzaken. HIRT begon met twee weken lage intensiteitsoefeningen die de nadruk legden op de activering van de kernspieren (bekkenverhoging met voeten op de grond, "superman", statische liggende brug op bosu), en de techniek van de geselecteerde weerstandsoefeningen (bijv. squatten, deadliften en lunges). Deelnemers voerden 3 sets van 10 herhalingen per oefening uit. In de derde en vierde week voerden de deelnemers de oefeningen van de voorgaande weken uit en ook statische voorwaartse unipedaalflexie op bosu en dynamische voorwaartse unipedaalflexie en de hoofdoefeningen met een belasting die overeenkomt met (50% van de 1 RM-belasting (Brzycki, 1993) . Van de 5e tot de 12e week voerden de deelnemers alleen de geselecteerde weerstandsoefeningen uit met progressieve hogere intensiteiten (van 12RM tot 8RM). |
Vergelijking tussen trainingen met hoge en lage intensiteit beschreven in armen
|
|
Actieve vergelijker: Weerstandstraining met lage intensiteit (LIRT)
12 weken van twee wekelijkse trainingssessies, met een interval van ten minste 48 uur tussen de sessies. De LIRT-groep deed oefeningen met zeer lage intensiteit en volume (d.w.z. 1 set per oefening).
De oefeningen begonnen met deelnemers die op een stevige ondergrond lagen, met de rug ondersteund, de knieën gebogen en de voeten plat op de grond.
Vervolgens voerden de deelnemers de volgende oefeningen uit: 1) inademen en uitademen en vervolgens gedurende 20 seconden isometrisch samentrekken in de gluteale en buikspieren en ontspannen; 2) het hoofd opheffen, de kin en schouders gedurende 20 seconden naar de borst optillen en ontspannen; 3) breng een knie naar de borst en hef het hoofd en de schouders eveneens op in de tweede oefening gedurende 20 seconden, ontspan en verander het been; 4) breng beide knieën tegelijkertijd naar de borst en til hoofd en schouders gedurende 20 seconden van de vloer en ontspan.
|
Vergelijking tussen trainingen met hoge en lage intensiteit beschreven in armen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografische activiteit van de spieren van de onderste ledematen tijdens lopen en gaan staan.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Elektromyografisch signaal (1500 Hz) zal worden verkregen van rectus abdominis, linker en rechter externe schuine, linker en rechter lumbale multifidus, gluteus medius van het dominante ledemaat, biceps femoris van het dominante ledemaat en vastus lateralis van het dominante ledemaat met behulp van een draadloos apparaat (TeleMyoDTS,,Noraxon,CITY, VS).
De locatie van de elektroden volgde de SENIAM-projectdatabase.
Voordat de elektroden worden geplaatst, worden huidplekken geschoren en geschuurd om haar en dode huidcellen te verwijderen.
Bipolaire actieve oppervlakte-elektroden (Meditrace 200, Kendal, zilver; opnamediameter = 1 mm; afstand tussen elektroden = 1 cm) werden gebruikt.
Het elektromyografische signaal wordt gefilterd met behulp van een Band Pass Butterworth-filter van de vierde orde met een afsnijfrequentie van 20 Hz en 450 Hz. EMG-gegevens worden genormaliseerd met een RMS-piek van 200 ms.
|
12 weken
|
|
Kinematische gegevens voor de onderste ledematen tijdens lopen en zitten-naar-stand
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zeven traagheidssensoren (9DOF - Myomotion Inertial ontworpen door Noraxon) zullen op het bekken en bilateraal in dij, schacht en voet worden geplaatst.
Sensoren zullen worden gebruikt om een driedimensionale oriëntatie van de onderste ledematen te verkrijgen ten opzichte van het bekken en de relatieve hoeken van de gewrichten van de onderste ledematen.
Dorsaalflexie van de enkel, knie-extensie en heupflexie werden gepresenteerd als positieve hoeken.
Kinematische gegevens worden bemonsterd bij 100 Hz en laagdoorlaat gefilterd bij 6 Hz (vierde orde, zero-lag, Butterworth).
|
12 weken
|
|
Kinetische gegevens voor de onderste ledematen tijdens lopen en gaan staan
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gegevens over de verticale grondreactiekracht (GFR) worden verkregen met behulp van een van beide (d.w.z.
zit-naar-stand) of twee (d.w.z. lopen) spanningsmeter-krachtplaten (AMTI BP600900 - 2000;Watertown, EUA). GFR-gegevens worden bemonsterd bij 200 Hz en laagdoorlaatgefilterd bij 50 Hz (vierde orde nul- lag, Butterworth), en genormaliseerd door lichaamsgewicht.
GFR-parameters van zitten naar staan zijn: verticale piekkracht, tijd tot verticale piekkracht en belastingssnelheid, zowel voor de fase van opstaan als voor de fase van gaan zitten.
Geselecteerde loopkinematicaparameters zijn eerste en tweede verticale piekkracht, tijd tot eerste en tweede verticale pieken, belastingssnelheid, totale impuls, maximale doorbuiging (d.w.z.
minimale krachtwaarde tussen de pieken) en tijd tot maximale doorbuiging.
|
12 weken
|
|
Ontstekingsparameters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmonsters (10 ml) worden verkregen uit de antecubitale ader. Na afname wordt het bloed gecentrifugeerd bij 3000 rpm gedurende 15 min bij 4° graden. Plasma en serum worden opgeslagen in plastic microbuisjes bij -80° graden voor posterieure analyse van de cytokineproductie van elke deelnemer door een gekwalificeerde professional. De Multiplex-analyse van het eiwitgehalte van het monster wordt uitgevoerd: elke 10 ml verzameld bloedmonster wordt geïncubeerd met het mengsel van Megaplex-microsferen en gedurende 2 uur bedekt met de specifieke antilichamen. De detectie van doelantigenen gebonden aan de microsferen zal worden uitgevoerd met een mengsel van gebiotinyleerde capture-antilichamen na incubatie gedurende 1 uur gevolgd door incubatie met streptavidine gelabeld met fycoerithrin gedurende 30 minuten. De microsferen zullen vervolgens worden geanalyseerd met het phycoerithrinMagpix®-instrument (Life Technologies, Grand Island, NY, VS). De citokineconcentratie wordt genormaliseerd naar de totale eiwitconcentratie. |
12 weken
|
|
Dwarsdoorsnede van lumbale multifidus
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er zullen lumbale multifidus-echografiebeelden worden verkregen (dwarsoriëntatie op L4 aan beide zijden van de wervelkolom met de proefpersonen in buikligging) met behulp van een B-modus echografie met een 7,5-MHz lineaire array-sonde (SonoAce R3, Samsung-Medison, Gangwon -do, Zuid-Korea). De locatie van de multifidus wordt bepaald door palpatie van de processus spinosus van L5 en L4.
L5 is een diep, klein en afgestompt botpunt dat in het midden van de lumbo-sacrale depressie ligt, bij progressie in craniale richting is het relatief grote processus spinosus van L4.
Echografiebeelden worden verkregen met SonoaceR3-apparatuur en hun metingen in Image J-software.
Voor elke proefpersoon wordt het gemiddelde CSA van de rechter- en linkerkant van de lumbale multifidus berekend.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Juliana Pennone
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan