- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03326362
Efeitos do Treinamento de Força em Pacientes com Lombalgia Crônica
Efeitos do Treinamento de Força Sobre Parâmetros Biomecânicos, Morfológicos e Inflamatórios de Pacientes com Lombalgia Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos com CLBP foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de treinamento de resistência de alta intensidade (HIRT) e o grupo de treinamento de resistência de baixa intensidade (LIRT).
Todos os participantes foram informados sobre os objetivos e procedimentos envolvidos no estudo e assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido antes da participação. O protocolo experimental foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional.
A intervenção para ambos os grupos consistiu em 12 semanas de duas sessões semanais de treinamento, com pelo menos 48 horas de intervalo entre as sessões. O HIRT executou os exercícios de agachamento, levantamento terra e estocada, pois esses exercícios induzem a alta atividade dos músculos do core. O HIRT começou com duas semanas de exercícios de baixa intensidade enfatizando a ativação dos músculos do core (elevação pélvica com os pés no chão, "superman", ponte supina estática em bosu) e a técnica dos exercícios de resistência selecionados (ex. agachamento, levantamento terra e estocadas). Os participantes realizaram 3 séries de 10 repetições por exercício. Na terceira e quarta semanas, os participantes realizaram os exercícios das semanas anteriores e também flexão anterior unipodal estática no bosu e flexão anterior unipodal dinâmica e os exercícios principais com carga correspondente a (50% da carga de 1 RM (Brzycki, 1993) .Essa fórmula é aplicada em um teste em que o sujeito é estimulado a realizar o máximo de repetições possíveis com uma carga predeterminada. A carga escolhida deve permitir ao sujeito atingir no máximo dez repetições, o que garante uma boa predição de RM. O peso levantado e as repetições realizadas são aplicados na equação para calcular a estimativa de 1 RM.
Da 5ª à 12ª semana, os participantes realizaram apenas os exercícios resistidos selecionados (agachamento, levantamento terra e estocada) com intensidades crescentes progressivas (de 12RM a 8RM). Um intervalo de descanso de 3 minutos foi permitido entre as séries e exercícios.
O grupo LIRT realizou exercícios de intensidade e volume muito baixos (ou seja, 1 série por exercício). Os exercícios foram iniciados com os participantes deitados em uma superfície firme, com as costas apoiadas, joelhos dobrados e pés apoiados no chão. Em seguida, os participantes realizaram os seguintes exercícios: 1) inspirar e expirar e depois contrair isometricamente os glúteos e abdominais por 20 segundos e relaxar; 2) elevar a cabeça, erguer o queixo e os ombros em direção ao peito por 20 segundos e relaxar; 3) elevar um joelho em direção ao peito e elevar a cabeça e os ombros da mesma forma no segundo exercício por 20s, relaxando e trocando a perna; 4) elevar os dois joelhos em direção ao peito ao mesmo tempo que eleva a cabeça e o ombro do chão durante 20 segundos e relaxa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
São Paulo, Brasil, 05508-030
- Juliana Pennone
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ≥18 anos
- Apresentar dor lombar ou lombo-sacral e restrição de função (i.e. >15% no Questionário de Oswestry) por 12 semanas ou mais
- Não apresenta anormalidades anatômicas funcionais, doenças articulares neuromusculares e sintomas agudos de dor
- Participação recente em um programa de exercícios (pelo menos 12 semanas)
- Gravidez ou doenças que podem afetar diretamente a inflamação sistêmica (por exemplo: câncer, diabetes, hipertensão)
Critério de exclusão:
• Adesão mínima ao protocolo de treinamento, definida como a realização de pelo menos 75% das sessões de treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento resistido de alta intensidade (HIRT)
12 semanas de duas sessões semanais de treinamento, com pelo menos 48 horas de intervalo entre as sessões. O HIRT executou os exercícios de agachamento, levantamento terra e estocada, pois esses exercícios induzem a alta atividade dos músculos do core. O HIRT começou com duas semanas de exercícios de baixa intensidade enfatizando a ativação dos músculos do core (elevação pélvica com os pés no chão, "superman", ponte supina estática em bosu) e a técnica dos exercícios de resistência selecionados (ex. agachamento, levantamento terra e estocadas). Os participantes realizaram 3 séries de 10 repetições por exercício. Na terceira e quarta semanas, os participantes realizaram os exercícios das semanas anteriores e também flexão anterior unipodal estática no bosu e flexão anterior unipodal dinâmica e os exercícios principais com carga correspondente a (50% da carga de 1 RM (Brzycki, 1993) . Da 5ª à 12ª semana, os participantes realizaram apenas os exercícios resistidos selecionados com intensidades progressivamente maiores (de 12RM a 8RM). |
Comparação entre treinamentos de alta e baixa intensidade descritos nos braços
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Comparador Ativo: Treinamento resistido de baixa intensidade (LIRT)
12 semanas de duas sessões semanais de treinamento, com pelo menos 48 horas de intervalo entre as sessões. O grupo LIRT realizou exercícios de intensidade e volume muito baixos (ou seja, 1 série por exercício).
Os exercícios foram iniciados com os participantes deitados em uma superfície firme, com as costas apoiadas, joelhos dobrados e pés apoiados no chão.
Em seguida, os participantes realizaram os seguintes exercícios: 1) inspirar e expirar e depois contrair isometricamente os glúteos e abdominais por 20 segundos e relaxar; 2) elevar a cabeça, erguer o queixo e os ombros em direção ao peito por 20 segundos e relaxar; 3) elevar um joelho em direção ao peito e elevar a cabeça e os ombros da mesma forma no segundo exercício por 20s, relaxando e trocando a perna; 4) elevar os dois joelhos em direção ao peito ao mesmo tempo que eleva a cabeça e o ombro do chão durante 20 segundos e relaxa.
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Comparação entre treinamentos de alta e baixa intensidade descritos nos braços
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade eletromiográfica dos músculos dos membros inferiores durante a marcha e sentar-levantar.
Prazo: 12 semanas
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O sinal eletromiográfico (1500 Hz) será obtido do reto abdominal, oblíquo externo esquerdo e direito, multífidos lombares esquerdo e direito, glúteo médio do membro dominante, bíceps femoral do membro dominante e vasto lateral do membro dominante usando um dispositivo sem fio (TeleMyoDTS,,Noraxon, CITY, EUA).
A localização dos eletrodos seguiu o banco de dados do projeto SENIAM.
Antes da colocação do eletrodo, os locais da pele serão raspados e raspados para remover pelos e pele morta.
Eletrodos de superfície ativos bipolares (Meditrace 200, Kendal, prata; diâmetro de registro = 1 mm; distância entre eletrodos = 1 cm) foram usados.
O sinal eletromiográfico será filtrado usando um filtro Butterworth passa-banda de quarta ordem com frequência de corte de 20 Hz e 450 Hz. Os dados de EMG serão normalizados por 200ms RMS de pico.
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12 semanas
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Dados cinemáticos dos membros inferiores durante a marcha e sentar-levantar
Prazo: 12 semanas
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Sete sensores inerciais (9DOF - Myomotion Inertial projetados por Noraxon) serão colocados na pelve e bilateralmente na coxa, perna e pé.
Sensores serão utilizados para obter orientação tridimensional dos membros inferiores em relação à pelve e ângulos relativos das articulações dos membros inferiores.
A dorsiflexão do tornozelo, a extensão do joelho e a flexão do quadril foram apresentadas como ângulos positivos.
Os dados cinemáticos serão amostrados a 100 Hz e filtrados passa-baixo a 6 Hz (quarta ordem, atraso zero, Butterworth).
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12 semanas
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Dados cinéticos de membros inferiores durante a marcha e sentar-levantar
Prazo: 12 semanas
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Os dados da força de reação vertical do solo (GFR) serão obtidos usando qualquer um deles (ou seja,
sit-to-stand) ou duas (ou seja, caminhada) placas de força de medidor de tensão (AMTI BP600900 - 2000; Watertown, EUA). Dados GFR serão amostrados a 200 Hz e filtrados de passagem baixa a 50 Hz (quarta ordem, zero- lag, Butterworth) e normalizado pelo peso corporal.
Os parâmetros de TFG sentado para levantar serão: pico de força vertical, tempo para pico de força vertical e taxa de carga tanto para a fase de levantar quanto para sentar.
Os parâmetros de cinemática de caminhada selecionados serão o primeiro e o segundo pico de força vertical, tempo para o primeiro e segundo picos verticais, taxa de carga, impulso total, deflexão máxima (ou seja,
valor mínimo de força entre os picos) e tempo para deflexão máxima.
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12 semanas
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Parâmetros inflamatórios
Prazo: 12 semanas
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Amostras de sangue (10 ml) serão obtidas da veia antecubital. Após a coleta, o sangue será centrifugado a 3000 rpm por 15 min a 4° graus. O plasma e o soro serão armazenados em microtubos plásticos a -80° graus para posterior análise da produção de citocinas de cada participante por um profissional habilitado. Será realizada a Análise Multiplex do Conteúdo Proteico da Amostra: cada 10 ml de amostra de sangue coletada será incubada com a mistura de microesferas Megaplex e coberta com os anticorpos específicos por 2 h. A detecção dos antígenos alvo ligados às microesferas será realizada com uma mistura de anticorpos biotinilados de captura após incubação por 1 h seguida de incubação com estreptavidina marcada com ficoeritrina por 30 min. As microesferas serão então analisadas com o instrumento phycoerithrinMagpix® (Life Technologies, Grand Island, NY, EUA). A concentração de citocinas será normalizada para concentração de proteína total. |
12 semanas
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Área da seção transversal do multífido lombar
Prazo: 12 semanas
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Imagens ultrassonográficas de multífidos lombares serão obtidas (orientação transversal em L4 em ambos os lados da coluna com os sujeitos em decúbito ventral) usando um ultrassom modo B com uma sonda linear de 7,5 MHz (SonoAce R3, Samsung-Medison, Gangwon -do, Coreia do Sul). A localização do multífido será determinada pela palpação do processo espinhoso de L5 e L4.
L5 é um ponto ósseo profundo, pequeno e arredondado situado no centro da depressão lombo-sacral, na progressão em direção cranial é o processo espinhoso comparativamente grande de L4.
As imagens ultrassonográficas serão obtidas com o equipamento SonoaceR3 e suas medidas no software Image J.
Para cada sujeito será calculada a média da AST dos lados direito e esquerdo do multífido lombar.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Juliana Pennone
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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