Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av styrketräning hos patienter med kronisk ländryggssmärta

24 oktober 2017 uppdaterad av: Juliana Pennone, University of Sao Paulo

Effekter av styrketräning på biomekaniska, morfologiska och inflammatoriska parametrar hos patienter med kronisk ländryggssmärta

Även om det är känt att kronisk ländryggssmärta (CLBP) har en multifaktoriell etiologi, är undersökningarna mest specifika för varje undersökningsområde, vilket gör det svårt att förstå detta komplexa tillstånd. Syftet med studien var att undersöka CLBP från ett multidisciplinärt tillvägagångssätt, analysera biomekaniska, morfologiska och inflammatoriska parametrar i syfte att jämföra inverkan av två styrketräningsprotokoll, ett med låg intensitet och låg volym (LIT) och ett med hög intensitet och hög volym (TRÄFFA). I båda experimenten analyserades smärtintensitet och nivå av funktionshinder (med analog skala av smärta och Oswestry Index), Ground Reaction Forces (GRF - AMTI BP600900 - 2000 kraftplatta), kinematik för nedre extremiteter (tröghetssensorer av Noraxon) och elektromyografi av rectus abdominis, extern oblique, lumbal multifidus, mediala gluteus, vastus lateralis och biceps femoris muskler (TelemyoDTS) under gång och uppresning, inflammatoriska cytokiner av Multiplex i blodprov och tvärsnittsarea (CSA) av ländryggen multifidus genom ultraljudsundersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna med CLBP tilldelades slumpmässigt två grupper: gruppen med hög intensitetsmotståndsträning (HIRT) och grupperna med lågintensitetsträning (LIRT).

Alla deltagare informerades om syftena och procedurerna i studien och undertecknade ett informerat samtycke innan deltagandet. Försöksprotokollet godkändes av den institutionella granskningsnämnden.

Interventionen för båda grupperna bestod av 12 veckor med två träningspass i veckan, med minst 48 timmars intervall mellan sessionerna. HIRT utförde knäböj, marklyft och utfallsövningar, eftersom dessa övningar inducerar hög coremuskulatur. HIRT började med två veckors lågintensiva övningar som betonade aktiveringen av kärnmusklerna (bäckenhöjning med fötterna på golvet, "superman", statisk ryggrygg på bosu) och tekniken för de utvalda motståndsövningarna (t.ex. knäböj, marklyft och utfall). Deltagarna utförde 3 set med 10 repetitioner per övning. Under den tredje och fjärde veckan utförde deltagarna övningarna från de föregående veckorna och även statisk unipedal forward flexion på bosu och dynamisk unipedal forward flexion och huvudövningarna med en belastning motsvarande (50 % av 1 RM belastningen (Brzycki, 1993) .Denna formel tillämpas i ett test där försökspersonen uppmuntras att utföra det maximala antalet repetitioner som är möjligt med en förutbestämd belastning. Den valda belastningen måste tillåta försökspersonen att uppnå maximalt tio repetitioner, vilket garanterar en bra RM-förutsägelse. Den vikt som lyfts och utförda repetitioner tillämpas i ekvationen för att beräkna 1 RM-uppskattningen.

Från den 5:e till den 12:e veckan utförde deltagarna endast de utvalda motståndsövningarna (knäböj, marklyft och lundge) med progressivt högre intensiteter (från 12RM till 8RM). En viloperiod på 3 minuter tilläts mellan set och övningar.

LIRT-gruppen utförde övningar med mycket låg intensitet och volym (dvs 1 set per övning). Övningarna började med att deltagarna låg på ett stadigt underlag, med ryggen stödd, böjda knän och fötterna platt på golvet. Därefter utförde deltagarna följande övningar: 1) inandning och utandning och sedan isometriskt kontrakt i sätes- och bukmusklerna i 20 sekunder och slappna av; 2) höja huvudet, lyfta hakan och axlarna mot bröstet i 20 sekunder och slappna av; 3) höja ett knä mot bröstet och höja huvudet och axlarna likaså i den andra övningen i 20-årsåldern, slappna av och byta ben. 4) höja båda knäna mot bröstet samtidigt som höjer huvudet och axlarna från golvet under 20 sekunder och slappna av.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Juliana Pennone

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara ≥18 år gammal
  • Presentera ländrygg eller lumbo-sakral smärta och funktionsbegränsning (dvs. >15 % i Oswestry Questionnaire) i 12 veckor eller längre
  • Uppvisa inga funktionella anatomiska avvikelser, neuromuskulära ledsjukdomar och akuta symptom på smärta
  • Nyligen deltagit i ett träningsprogram (minst 12 veckor)
  • Graviditet eller sjukdomar som direkt kan påverka systemisk inflammation (t.ex. cancer, diabetes, högt blodtryck)

Exklusions kriterier:

• Minsta efterlevnad av träningsprotokollet, definierat som att utföra minst 75 % av träningspassen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv motståndsträning (HIRT)

12 veckor med två träningspass i veckan, med minst 48 timmars intervall mellan passen. HIRT utförde knäböj, marklyft och utfallsövningar, eftersom dessa övningar inducerar hög coremuskulatur. HIRT började med två veckors lågintensiva övningar som betonade aktiveringen av kärnmusklerna (bäckenhöjning med fötterna på golvet, "superman", statisk ryggrygg på bosu) och tekniken för de utvalda motståndsövningarna (t.ex. knäböj, marklyft och utfall). Deltagarna utförde 3 set med 10 repetitioner per övning. Under den tredje och fjärde veckan utförde deltagarna övningarna från de föregående veckorna och även statisk unipedal forward flexion på bosu och dynamisk unipedal forward flexion och huvudövningarna med en belastning motsvarande (50 % av 1 RM belastningen (Brzycki, 1993) .

Från den 5:e till den 12:e veckan utförde deltagarna endast de utvalda motståndsövningarna med progressivt högre intensitet (från 12RM till 8RM).
Övrig: Motståndsträning
Jämförelse mellan träningar med hög och låg intensitet som beskrivs i armar
Aktiv komparator: Motståndsträning med låg intensitet (LIRT)
12 veckor med två träningspass i veckan, med minst 48 timmars intervall mellan passen. LIRT-gruppen utförde övningar med mycket låg intensitet och volym (dvs. 1 set per träning). Övningarna började med att deltagarna låg på ett stadigt underlag, med ryggen stödd, böjda knän och fötterna platt på golvet. Därefter utförde deltagarna följande övningar: 1) inandning och utandning och sedan isometriskt kontrakt i sätes- och bukmusklerna i 20 sekunder och slappna av; 2) höja huvudet, lyfta hakan och axlarna mot bröstet i 20 sekunder och slappna av; 3) höja ett knä mot bröstet och höja huvudet och axlarna likaså i den andra övningen i 20-årsåldern, slappna av och byta ben. 4) höja båda knäna mot bröstet samtidigt som höjer huvudet och axlarna från golvet under 20 sekunder och slappna av.
Övrig: Motståndsträning
Jämförelse mellan träningar med hög och låg intensitet som beskrivs i armar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografisk aktivitet av musklerna i nedre extremiteterna under gång och uppresning.
Tidsram: 12 veckor
Elektromyografisk signal (1500 Hz) kommer att erhållas från rectus abdominis, vänster och höger extern oblique, vänster och höger lumbal multifidus, gluteus medius i den dominanta extremiteten, biceps femoris i den dominanta extremiteten och vastus lateralis i den dominanta extremiteten med hjälp av en trådlös enhet (TeleMyoDTS, Noraxon, CITY, USA). Placeringen av elektroderna följde SENIAM-projektdatabasen. Före elektrodplacering kommer hudställen att rakas och slipas för att ta bort hår och död hud. Bipolära aktiva ytelektroder (Meditrace 200, Kendal, silver; registreringsdiameter = 1 mm; avstånd mellan elektroder = 1 cm) användes. Elektromyografisk signal kommer att filtreras med ett bandpass fjärde ordningens Butterworth-filter med gränsfrekvens på 20 Hz och 450 Hz. EMG-data kommer att normaliseras med 200ms RMS-topp.
12 veckor
Kinematisk data för de nedre extremiteterna under gång och uppresning
Tidsram: 12 veckor
Sju tröghetssensorer (9DOF - Myomotion Inertial designad av Noraxon) kommer att placeras på bäckenet och bilateralt i lår, skaft och fot. Sensorer kommer att användas för att erhålla tredimensionell orientering av de nedre extremiteterna i förhållande till bäckenet och de relativa vinklarna i underbenen. Ankel dorsalflexion, knäextension och höftflexion presenterades som positiva vinklar. Kinematisk data kommer att samplas vid 100 Hz och lågpassfiltreras vid 6 Hz (fjärde ordningens, nollfördröjning, Butterworth).
12 veckor
Kinetiska data för de nedre extremiteterna under gång och att stå upp
Tidsram: 12 veckor
Vertikal markreaktionskraft (GFR) data kommer att erhållas genom att använda endera (dvs. sitta att stå) eller två (dvs. gående) töjningsmätare kraftplattor (AMTI BP600900 - 2000; Watertown, EUA). GFR-data kommer att samplas vid 200 Hz och lågpassfiltreras vid 50 Hz (fjärde ordningens, noll- lag, Butterworth), och normaliseras efter kroppsvikt. Sit-to-stand GFR-parametrar kommer att vara: topp vertikal kraft, tid till topp vertikal kraft, och belastningshastighet både för uppresningsfas och sittande faser. Valda parametrar för gångkinematik kommer att vara första och andra vertikala toppkraften, tid till första och andra vertikala toppar, belastningshastighet, total impuls, maximal avböjning (dvs. minsta kraftvärde mellan topparna) och tid till maximal avböjning.
12 veckor
Inflammatoriska parametrar
Tidsram: 12 veckor

Blodprover (10 ml) kommer att tas från venen antecubital. Efter uppsamling kommer blodet att centrifugeras vid 3000 rpm i 15 minuter vid 4° grader. Plasma och serum kommer att förvaras i plastmikrorör vid -80° grader för posterior analys av cytokinproduktionen hos varje deltagare av en kvalificerad fackman.

Multiplexanalys av provets proteininnehåll kommer att utföras: varje 10 ml uppsamlat blodprov kommer att inkuberas med blandningen av Megaplex-mikrosfärer och täckas med de specifika antikropparna i 2 timmar. Detekteringen av målantigener bundna till mikrosfärerna kommer att utföras med en blandning av biotinylerade infångningsantikroppar efter inkubation i 1 timme följt av inkubation med streptavidin märkt med phycoerithrin i 30 minuter. Mikrosfärerna kommer sedan att analyseras med phycoerithrinMagpix®-instrumentet (Life Technologies, Grand Island, NY, USA). Citokinkoncentrationen kommer att normaliseras till total proteinkoncentration.
12 veckor
Tvärsnittsarea av lumbal multifidus
Tidsram: 12 veckor
Lumbal multifidus ultraljudsbilder kommer att erhållas (tvärorientering vid L4 på båda sidor av ryggraden med försökspersonerna i liggande liggande position) med hjälp av ett B-läge ultraljud med en 7,5 MHz linjär sond (SonoAce R3, Samsung-Medison, Gangwon -do, Sydkorea). Multifidus-platsen kommer att bestämmas genom palpation av ryggraden av L5 och L4. L5 är en djup, liten och trubbig benspets som ligger i mitten av lumbo-sakraldepressionen, vid progression i kranial riktning är den jämförelsevis stora ryggradsprocessen av L4. Ultraljudsbilder kommer att erhållas med SonoaceR3-utrustning och deras mätningar i Image Jsoftware. För varje försöksperson kommer medelvärdet av CSA för höger och vänster sida av lumbal multifidus att beräknas.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Juliana Pennone

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera