Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu siłowego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

24 października 2017 zaktualizowane przez: Juliana Pennone, University of Sao Paulo

Wpływ treningu siłowego na parametry biomechaniczne, morfologiczne i zapalne pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Chociaż wiadomo, że przewlekły ból krzyża (CLBP) ma wieloczynnikową etiologię, badania na jego temat są w większości specyficzne dla każdego obszaru badawczego, co utrudnia zrozumienie tego złożonego schorzenia. Celem badania było zbadanie CLBP z multidyscyplinarnego podejścia, analiza parametrów biomechanicznych, morfologicznych i zapalnych w celu porównania wpływu dwóch protokołów treningu siłowego, jednego o niskiej intensywności i małej objętości (LIT) oraz jednego o wysokiej intensywności i dużej objętości (UDERZYĆ). W obu eksperymentach analizowano natężenie bólu i stopień niesprawności funkcjonalnej (za pomocą analogowej skali bólu i Oswestry Index), siły reakcji podłoża (GRF - AMTI BP600900 - 2000 płyta siłowa), kinematykę kończyn dolnych (Inertial Sensors firmy Noraxon) oraz elektromiografię mięśnia prostego brzucha, mięśnia skośnego zewnętrznego, mięśnia wielodzielnego lędźwiowego, mięśnia pośladkowego przyśrodkowego, mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego uda (TelemyoDTS) podczas chodu i siadania do stania, cytokiny zapalne przez Multiplex w próbkach krwi i przekroju poprzecznym (CSA) odcinka lędźwiowego multifidus w badaniu ultrasonograficznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z CLBP zostały losowo przydzielone do dwóch grup: grupy treningu oporowego o wysokiej intensywności (HIRT) i grupy treningu oporowego o niskiej intensywności (LIRT).

Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o celach i procedurach związanych z badaniem i podpisali formularz świadomej zgody przed wzięciem udziału. Protokół eksperymentalny został zatwierdzony przez Institutional Review Board.

Interwencja dla obu grup obejmowała 12 tygodni dwóch cotygodniowych sesji treningowych, z co najmniej 48-godzinną przerwą między sesjami. HIRT wykonywał przysiady, martwy ciąg i wypady, ponieważ ćwiczenia te wywołują wysoką aktywność mięśni rdzenia. HIRT rozpoczął się od dwóch tygodni ćwiczeń o niskiej intensywności kładących nacisk na aktywację mięśni core (uniesienie miednicy ze stopami na podłodze, „superman”, statyczny mostek na plecach na bosu) oraz technikę wybranych ćwiczeń oporowych (np. przysiad, martwy ciąg, wykroki). Uczestnicy wykonywali 3 serie po 10 powtórzeń na ćwiczenie. W trzecim i czwartym tygodniu badani wykonywali ćwiczenia z poprzednich tygodni, a także statyczny jednonożny zgięcie do przodu na bosu i dynamiczny jednonożny zgięcie do przodu oraz ćwiczenia główne z obciążeniem odpowiadającym (50% obciążenia 1 RM (Brzycki, 1993) Ta formuła jest stosowana w teście, w którym badany jest zachęcany do wykonania maksymalnej możliwej liczby powtórzeń przy z góry określonym obciążeniu. Wybrane obciążenie musi pozwolić badanemu na wykonanie maksymalnie dziesięciu powtórzeń, co gwarantuje dobrą predykcję RM. Podniesiony ciężar i wykonane powtórzenia są stosowane w równaniu do obliczenia oszacowania 1 RM.

Od 5 do 12 tygodnia uczestnicy wykonywali tylko wybrane ćwiczenia oporowe (przysiad, martwy ciąg i wykrok) z rosnącą intensywnością (od 12RM do 8RM). Pomiędzy seriami i ćwiczeniami dopuszczano 3-minutową przerwę na odpoczynek.

Grupa LIRT wykonywała ćwiczenia o bardzo niskiej intensywności i objętości (tj. 1 seria na ćwiczenie). Ćwiczenia rozpoczynały się od położenia uczestników na twardym podłożu, z podpartymi plecami, zgiętymi kolanami i stopami płasko opartymi o podłogę. Następnie uczestnicy wykonywali następujące ćwiczenia: 1) wdech i wydech, a następnie skurcz izometryczny mięśni pośladkowych i brzucha przez 20 sekund i rozluźnienie; 2) uniesienie głowy, uniesienie podbródka i barków w kierunku klatki piersiowej na 20 sekund i rozluźnienie; 3) uniesienie jednego kolana w kierunku klatki piersiowej i podobnie uniesienie głowy i barków w drugim ćwiczeniu przez 20s, rozluźnienie i zmiana nogi; 4) podnieś oba kolana w kierunku klatki piersiowej w tym samym czasie, podnieś głowę i bark z podłogi na 20 sekund i rozluźnij się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05508-030
        • Juliana Pennone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ≥18 lat
  • Obecny ból krzyża lub odcinka lędźwiowo-krzyżowego i ograniczenie funkcji (tj. >15% w Kwestionariuszu Oswestry) przez 12 tygodni lub dłużej
  • Nie wykazują żadnych funkcjonalnych nieprawidłowości anatomicznych, chorób stawów nerwowo-mięśniowych i ostrych objawów bólowych
  • Niedawny udział w programie ćwiczeń (co najmniej 12 tygodni)
  • Ciąża lub choroby, które mogą bezpośrednio wpływać na ogólnoustrojowe stany zapalne (np. rak, cukrzyca, nadciśnienie)

Kryteria wyłączenia:

• Minimalne przestrzeganie protokołu treningowego, rozumiane jako wykonanie co najmniej 75% sesji treningowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy o wysokiej intensywności (HIRT)

12 tygodni dwóch cotygodniowych sesji treningowych, z co najmniej 48-godzinną przerwą między sesjami. HIRT wykonywał przysiady, martwy ciąg i wypady, ponieważ ćwiczenia te wywołują wysoką aktywność mięśni rdzenia. HIRT rozpoczął się od dwóch tygodni ćwiczeń o niskiej intensywności kładących nacisk na aktywację mięśni core (uniesienie miednicy ze stopami na podłodze, „superman”, statyczny mostek na plecach na bosu) oraz technikę wybranych ćwiczeń oporowych (np. przysiad, martwy ciąg, wykroki). Uczestnicy wykonywali 3 serie po 10 powtórzeń na ćwiczenie. W trzecim i czwartym tygodniu badani wykonywali ćwiczenia z poprzednich tygodni, a także statyczny jednonożny zgięcie do przodu na bosu i dynamiczny jednonożny zgięcie do przodu oraz ćwiczenia główne z obciążeniem odpowiadającym (50% obciążenia 1 RM (Brzycki, 1993) .

Od 5 do 12 tygodnia uczestnicy wykonywali tylko wybrane ćwiczenia oporowe o coraz większej intensywności (od 12RM do 8RM).
Inny: Trening oporowy
Porównanie treningów o wysokiej i niskiej intensywności opisanych w ramionach
Aktywny komparator: Trening oporowy o niskiej intensywności (LIRT)
12 tygodni dwóch cotygodniowych sesji treningowych, z co najmniej 48-godzinną przerwą między sesjami. Grupa LIRT wykonywała ćwiczenia o bardzo małej intensywności i objętości (tj. 1 seria na ćwiczenie). Ćwiczenia rozpoczynały się od położenia uczestników na twardym podłożu, z podpartymi plecami, zgiętymi kolanami i stopami płasko opartymi o podłogę. Następnie uczestnicy wykonywali następujące ćwiczenia: 1) wdech i wydech, a następnie skurcz izometryczny mięśni pośladkowych i brzucha przez 20 sekund i rozluźnienie; 2) uniesienie głowy, uniesienie podbródka i barków w kierunku klatki piersiowej na 20 sekund i rozluźnienie; 3) uniesienie jednego kolana w kierunku klatki piersiowej i podobnie uniesienie głowy i barków w drugim ćwiczeniu przez 20s, rozluźnienie i zmiana nogi; 4) podnieś oba kolana w kierunku klatki piersiowej w tym samym czasie, podnieś głowę i bark z podłogi na 20 sekund i rozluźnij się.
Inny: Trening oporowy
Porównanie treningów o wysokiej i niskiej intensywności opisanych w ramionach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektromiograficzna mięśni kończyn dolnych podczas chodu i stania z pozycji siedzącej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sygnał elektromiograficzny (1500 Hz) zostanie uzyskany z mięśnia prostego brzucha, lewego i prawego skośnego zewnętrznego, lewego i prawego wielodzielnego odcinka lędźwiowego, mięśnia pośladkowego średniego kończyny dominującej, mięśnia dwugłowego uda kończyny dominującej i mięśnia obszernego bocznego kończyny dominującej za pomocą urządzenia bezprzewodowego (TeleMyoDTS, Noraxon, CITY, USA). Lokalizacja elektrod była zgodna z bazą danych projektu SENIAM. Przed umieszczeniem elektrod miejsca na skórze zostaną ogolone i oszlifowane w celu usunięcia włosów i martwego naskórka. Zastosowano bipolarne aktywne elektrody powierzchniowe (Meditrace 200, Kendal, srebrny; średnica zapisu = 1 mm; odległość między elektrodami = 1 cm). Sygnał elektromiograficzny będzie filtrowany za pomocą pasmowoprzepustowego filtra Butterwortha czwartego rzędu o częstotliwości odcięcia 20 Hz i 450 Hz. Dane EMG zostaną znormalizowane o wartość szczytową 200 ms RMS.
12 tygodni
Dane kinematyczne kończyn dolnych podczas chodu i stania z pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siedem czujników inercyjnych (9DOF - Myomotion Inertial zaprojektowanych przez Noraxon) zostanie umieszczonych na miednicy oraz obustronnie na udach, podudziach i stopach. Czujniki posłużą do uzyskania trójwymiarowej orientacji kończyn dolnych względem miednicy i względnych kątów stawów kończyn dolnych. Zgięcie grzbietowe w stawie skokowym, wyprost w kolanie i zgięcie w stawie biodrowym przedstawiono jako kąty dodatnie. Dane kinematyczne będą próbkowane z częstotliwością 100 Hz i filtrowane dolnoprzepustowo z częstotliwością 6 Hz (czwartego rzędu, zero-lag, Butterworth).
12 tygodni
Dane kinetyczne kończyn dolnych podczas chodu i stania z pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dane dotyczące pionowej siły reakcji podłoża (GFR) zostaną uzyskane przy użyciu jednego z nich (tj. z pozycji siedzącej do stojącej) lub dwóch (tj. chodzenia) tensometrycznych płytek siły (AMTI BP600900 - 2000; Watertown, EUA). Dane GFR będą próbkowane przy 200 Hz i filtrowane dolnoprzepustowo przy 50 Hz (czwartego rzędu, zero- lag, Butterworth) i znormalizowane do masy ciała. Parametrami GFR w pozycji siedzącej i stojącej będą: szczytowa siła pionowa, czas do szczytowej siły pionowej oraz wskaźnik obciążenia zarówno dla fazy wstawania, jak i fazy siadania. Wybranymi parametrami kinematyki chodzenia będą pierwsza i druga siła szczytowa pionu, czas do pierwszego i drugiego szczytu pionowego, szybkość obciążenia, całkowity impuls, maksymalne ugięcie (tj. minimalna wartość siły między szczytami) i czas do maksymalnego ugięcia.
12 tygodni
Parametry zapalne
Ramy czasowe: 12 tygodni

Próbki krwi (10 ml) zostaną pobrane z żyły łokciowej. Po pobraniu krew będzie wirowana przy 3000 obr/min przez 15 min w temperaturze 4°C. Osocze i surowica będą przechowywane w plastikowych mikroprobówkach w temperaturze -80°C do późniejszej analizy produkcji cytokin każdego uczestnika przez wykwalifikowanego specjalistę.

Zostanie przeprowadzona analiza multipleksowa zawartości białka w próbce: każde 10 ml pobranej próbki krwi będzie inkubowane z mieszaniną mikrosfer Megaplex i pokryte swoistymi przeciwciałami przez 2 godziny. Detekcja docelowych antygenów związanych z mikrosferami zostanie przeprowadzona za pomocą mieszaniny biotynylowanych przeciwciał wychwytujących po inkubacji przez 1 godzinę, a następnie inkubacji ze streptawidyną znakowaną fikoerytryną przez 30 minut. Mikrosfery będą następnie analizowane za pomocą instrumentu phycoerithrinMagpix® (Life Technologies, Grand Island, NY, USA). Stężenie cytokin zostanie znormalizowane do całkowitego stężenia białka.
12 tygodni
Pole przekroju poprzecznego wielodzielnego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obrazy ultrasonograficzne wielodzielnego odcinka lędźwiowego zostaną uzyskane (orientacja poprzeczna w L4 po obu stronach kręgosłupa z osobami w pozycji leżącej na brzuchu) za pomocą ultrasonografii w trybie B z sondą liniową 7,5 MHz (SonoAce R3, Samsung-Medison, Gangwon -do, Korea Południowa). Lokalizacja multifidus zostanie określona przez badanie palpacyjne wyrostka kolczystego L5 i L4. L5 to głęboki, mały i tępy punkt kostny leżący w centrum obniżenia lędźwiowo-krzyżowego, przy progresji w kierunku czaszkowym jest stosunkowo dużym wyrostkiem kolczystym L4. Obrazy ultrasonograficzne będą uzyskiwane za pomocą sprzętu SonoaceR3, a ich pomiary w oprogramowaniu Image Jsoftware. Dla każdego badanego obliczona zostanie średnia CSA prawej i lewej strony wielodzielnego odcinka lędźwiowego.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Blackburn SE, Portney LG. Electromyographic activity of back musculature during Williams' flexion exercises. Phys Ther. 1981 Jun;61(6):878-85. Bressel E1, Willardson JM, Thompson B, Fontana FE. Effect of instruction, surface stability, and load intensity on trunk muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):e500-4. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.10.006. Epub 2008 Dec 2. Carpes, FP, Reinehr, FB, and Mota, CB. Effects of a program for trunk strength and stability on pain, low back and pelvis kinematics, and body balance: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 12: 22-30, 2008. Clark, D, Lambert, M, and Hunter, A. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res 26: 1169-1178, 2012 Escamilla, RF, Francisco, AC, Kayes, A V, Speer, KP, and Moorman III, CT. An electromyographic analysis of sumo and conventional style deadlifts. Med Sci Sport Exerc 34: 682-688, 2002. Kristensen, J and Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med 46: 719-726, 2012.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Juliana Pennone

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj