지역 폐 기능에 대한 다양한 PEEP 수준 및 일회 호흡량의 영향
전기 임피던스 단층 촬영으로 감지된 로봇 보조 전립선 절제술을 받는 환자의 지역 폐 기능에 다른 PEEP 수준 및 다른 일회 호흡량의 영향
기계적 환기는 대부분의 외과 개입에 필수적이지만 폐가 건강한 환자에서도 폐 손상을 유발할 수 있습니다. 이것은 수술 후 폐 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 부작용은 수술 중 폐 기능을 더 잘 모니터링하여 예방할 수 있습니다. 전기 임피던스 단층 촬영은 실시간으로 폐 내의 폭기를 시각화할 수 있습니다.
계획된 연구는 호기말 양압의 다양한 수준과 통기에 대한 다양한 일회 호흡량의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
기계 환기 매개변수를 설정하기 위해 사용 가능한 수술 전후 매개변수는 전체 폐 기능만 나타냅니다. 그러나 기계적 환기에 의해 유발된 수술 후 폐 합병증을 줄이기 위해서는 수술 중 폐 기능을 더 잘 모니터링하여 폐 허탈 또는 과팽창에 대한 더 많은 지역 정보를 제공하는 것이 중요한 것 같습니다.
흉부 주변의 전극을 통해 작은 전류를 인가하고 결과 저항을 측정함으로써 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 단면 평면에서 폐의 폭기 수준을 결정할 수 있습니다. 이 연구에 사용된 EIT 장치는 각각 과도하게 확장되거나 축소된 것으로 정의될 수 있는 조사된 폐 영역의 백분율을 계산합니다. 이 섹션에서 호흡 주기 내의 저항 변화는 환기가 잘 되는 영역에 비해 감소하므로 침묵 공간이라고 합니다. 복부에 위치한 무성 공간을 비의존성(NSS)이라고 하고 등쪽에 위치한 무성 공간을 DSS(의존성)라고 합니다. 이 정보를 기반으로 임상의는 호흡보호구를 보다 폐를 보호하는 방식으로 설정할 수 있습니다.
호기말양압(PEEP)과 일회 호흡량(Vt)이 폐 기능에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 제시된 연구를 수행할 예정입니다.
로봇 보조 전립선 절제술을 받는 40명의 환자가 두 단계로 구성된 연구에 등록해야 합니다. 첫 번째 단계에서 20명의 환자는 일정한 PEEP(10mbar)로 인공호흡을 하고 10명의 환자는 각각 Vt를 5 또는 12ml/kg의 이상적인 체중으로 설정합니다. 추가 20명의 환자에 대한 두 번째 단계에서 Vt는 8ml/kg의 이상적인 체중으로 설정되고 PEEP는 환자의 절반에서 3 또는 12mbar로 설정됩니다. 다른 환기 설정(NSS 및 DSS)에서 산소화 지수 및 폐 순응도를 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 로봇 보조 전립선 절제술 예정
제외 기준:
- 체질량 지수 >35kg/m²
- 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD III 또는 IV)
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
- 장기간 환기를 위해 집중 치료실에 계획되거나 계획되지 않은 입원
- 지난 30일 이내 기계적 환기
- 과거 폐 수술
- 활동을 손상시키는 다른 폐 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일정한 PEEP - 낮은 일회 호흡량
PEEP는 10mbar, 일회 호흡량은 4-5ml/kg IBW로 설정됩니다.
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호흡보호구는 연구 프로토콜에 따라 설정됩니다.
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다른: 일정한 PEEP - 높은 일회 호흡량
PEEP는 10mbar, 일회 호흡량은 8-10ml/kg IBW로 설정됩니다.
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호흡보호구는 연구 프로토콜에 따라 설정됩니다.
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다른: 일정한 일회 호흡량 - 낮은 PEEP
일회 호흡량은 8ml/kg IBW, PEEP는 3mbar로 설정
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호흡보호구는 연구 프로토콜에 따라 설정됩니다.
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다른: 일정한 일회 호흡량 - 높은 PEEP
일회 호흡량은 8ml/kg IBW, PEEP는 12mbar로 설정
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호흡보호구는 연구 프로토콜에 따라 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"종속 무성 공간"(DSS) 및 "비종속 무성 공간"(NSS)의 변경
기간: DSS 및 NSS 측정은 마취유도 전, 마취유도 후 10분, 복막복막 장착 후 30분, 피부 봉합 후 10분, PACU 도착 후 15분에 측정한다.
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수술 중 다른 인공호흡기 설정에서 침묵 공간의 변화를 조사합니다.
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DSS 및 NSS 측정은 마취유도 전, 마취유도 후 10분, 복막복막 장착 후 30분, 피부 봉합 후 10분, PACU 도착 후 15분에 측정한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 지수
기간: 마취유도 전, 유도 후 10분, 복막복막 설치 후 30분, 피부 봉합 후 10분, PACU 도착 후 15분
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산소 분압은 모든 측정 지점에서 결정되며 그 값은 흡기 산소 분율로 나뉩니다.
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마취유도 전, 유도 후 10분, 복막복막 설치 후 30분, 피부 봉합 후 10분, PACU 도착 후 15분
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호흡기 시스템의 합병증
기간: 유도 후 10분, 카프노복막 도포 후 30분, 피부 봉합 후 10분
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호흡계의 순응도(ml/mbar)는 기계적 환기 중에 호흡보호구에 의해 측정됩니다.
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유도 후 10분, 카프노복막 도포 후 30분, 피부 봉합 후 10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐합병증
기간: 수술 후 7일 이내에 나타나는 수술 후 폐합병증
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폐렴, 재삽관 및 비침습적 환기의 필요성과 같은 수술 후 합병증이 기록됩니다.
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수술 후 7일 이내에 나타나는 수술 후 폐합병증
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Daniel A Reuter, MD, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Ukere A, Marz A, Wodack KH, Trepte CJ, Haese A, Waldmann AD, Bohm SH, Reuter DA. Perioperative assessment of regional ventilation during changing body positions and ventilation conditions by electrical impedance tomography. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):228-35. doi: 10.1093/bja/aew188.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANA-UKE-PV5538
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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일정한 PEEP - 낮은 일회 호흡량에 대한 임상 시험
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University of the Basque Country (UPV/EHU)HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAIN알려지지 않은
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Pontificia Universidad Catolica de Chile아직 모집하지 않음