Eri PEEP-tasojen ja vuorovesitilavuuksien vaikutus alueelliseen keuhkojen toimintaan
Eri PEEP-tasojen ja erilaisten vuorovesitilavuuksien vaikutus alueellisiin keuhkojen toimintaan potilailla, joille tehdään sähköimpedanssitomografialla havaittu robottiavusteinen eturauhasen poisto
Mekaaninen ventilaatio on välttämätön useimmissa kirurgisissa toimenpiteissä, mutta se voi aiheuttaa keuhkovaurioita jopa terveille keuhkopotilaille. Tämä voi johtaa leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin. Nämä haitalliset vaikutukset voitaisiin estää seuraamalla paremmin intraoperatiivista keuhkojen toimintaa. Sähköimpedanssitomografia pystyy visualisoimaan keuhkojen ilmastuksen reaaliajassa.
Suunnitellussa tutkimuksessa selvitetään eri tasojen positiivisen uloshengityspaineen ja erilaisten vuorovesitilavuuksien vaikutusta ilmastukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettävissä olevat perioperatiiviset parametrit mekaanisen ventilaation parametrien asettamiseen edustavat vain globaalia keuhkojen toimintaa. Mutta mekaanisen ventilaation aiheuttamien postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi näyttää olevan ratkaisevan tärkeää leikkauksensisäisen keuhkojen toiminnan parempi seuranta, joka antaa alueellista tietoa keuhkojen romahtamisesta tai liiallisesta turvotuksesta.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) voi määrittää keuhkojen ilmastustason poikkileikkaustasossa käyttämällä pieniä virtoja rintakehän ympärillä olevien elektrodien kautta ja mittaamalla tuloksena olevaa vastusta. Tässä tutkimuksessa käytetty EIT-laite laskee sen prosenttiosuuden tutkitusta keuhkoalueesta, joka voidaan määritellä ylilaajentuneeksi tai romahtaneeksi. Näissä osissa vastuksen muutos hengityssyklin sisällä on pienempi verrattuna hyvin tuuletettuihin tiloihin, joten niitä kutsutaan hiljaisiksi tiloiksi. Ventraalisesti sijaitsevia hiljaisia tiloja kutsutaan riippumattomiksi (NSS) ja dorsaalisesti sijaitsevia hiljaisia tiloja kutsutaan riippuviksi (DSS). Näiden tietojen perusteella kliinikko pystyy asettamaan hengityssuojaimen keuhkoja suojaavampaan kartanoon.
Ymmärtääksemme paremmin positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja hengityksen tilavuuden (Vt) vaikutusta aluekeuhkojen toimintaan aiomme suorittaa esitellyn tutkimuksen.
40 potilasta, joille tehdään robottiavusteinen eturauhasen poisto, tulisi ottaa mukaan tutkimukseen, joka koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa 20 potilasta ventiloidaan vakio PEEP:llä (10 mbar) ja jokaisella kymmenellä potilaalla Vt asetetaan arvoon 5 tai 12 ml/kg ihannepainoa. Toisessa vaiheessa 20 lisäpotilaalla Vt asetetaan arvoon 8 ml/kg ihannepainoa ja PEEP on 3 tai 12 mbar puolella potilaista. Eri ventilaatioasetuksissa tutkitaan NSS ja DSS, hapetusindeksi ja keuhkojen myöntyvyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- suunniteltu robottiavusteiseen eturauhasen poistoon
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi >35 kg/m²
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD III tai IV)
- obstruktiivinen uniapnoe-oireyhtymä
- suunniteltu tai suunnittelematon vastaanotto teho-osastolle pitkäaikaista ventilaatiota varten
- mekaaninen ilmanvaihto viimeisen 30 päivän aikana
- keuhkoleikkaus menneisyydessä
- muu keuhkosairaus, joka heikentää toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Constant PEEP - alhainen vuorovesitilavuus
PEEP on 10 mbar, hengityksen tilavuus on asetettu arvoon 4-5 ml/kg IBW
|
Hengityssuojain on asetettu tutkimusprotokollan mukaan
|
|
MUUTA: Jatkuva PEEP - korkea vuoroveden tilavuus
PEEP on 10 mbar, hengityksen tilavuus on asetettu arvoon 8-10 ml/kg IBW
|
Hengityssuojain on asetettu tutkimusprotokollan mukaan
|
|
MUUTA: vakio hengityksen tilavuus - alhainen PEEP
hengityksen tilavuus on 8 ml/kg IBW, PEEP on asetettu arvoon 3 mbar
|
Hengityssuojain on asetettu tutkimusprotokollan mukaan
|
|
MUUTA: jatkuva vuorovesitilavuus - korkea PEEP
hengityksen tilavuus on 8 ml/kg IBW, PEEP on asetettu arvoon 12 mbar
|
Hengityssuojain on asetettu tutkimusprotokollan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Riippuvaisten hiljaisten tilojen" (DSS) ja "ei-riippuvien hiljaisten tilojen" (NSS) muutos
Aikaikkuna: DSS- ja NSS-mittaukset suoritetaan ennen anestesian induktiota, 10 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia kapnoperitoneumin asennuksen jälkeen, 10 minuuttia ihon sulkemisen jälkeen, 15 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
|
Hiljaisten tilojen muutosta eri ventilaattoriasetuksilla leikkauksen aikana tutkitaan.
|
DSS- ja NSS-mittaukset suoritetaan ennen anestesian induktiota, 10 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia kapnoperitoneumin asennuksen jälkeen, 10 minuuttia ihon sulkemisen jälkeen, 15 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota, 10 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia kapnoperitoneumin asennuksen jälkeen, 10 minuuttia ihon sulkemisen jälkeen, 15 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
|
Hapen osapaine määritetään jokaisessa mittauspisteessä ja arvo jaetaan sisäänhengityksen happifraktiolla
|
ennen anestesian induktiota, 10 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia kapnoperitoneumin asennuksen jälkeen, 10 minuuttia ihon sulkemisen jälkeen, 15 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
|
|
hengityselinten komplikaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia kapnoperitoneumin levittämisen jälkeen, 10 minuuttia ihon sulkemisen jälkeen
|
Hengityselinten yhteensopivuus (ml/mbar) mitataan hengityssuojaimella koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
10 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia kapnoperitoneumin levittämisen jälkeen, 10 minuuttia ihon sulkemisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot, jotka ilmaantuvat 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
postoperatiiviset komplikaatiot, kuten keuhkokuume, reintubaatio ja non-invasiivisen ventilaation tarve kirjataan
|
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot, jotka ilmaantuvat 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel A Reuter, MD, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Ukere A, Marz A, Wodack KH, Trepte CJ, Haese A, Waldmann AD, Bohm SH, Reuter DA. Perioperative assessment of regional ventilation during changing body positions and ventilation conditions by electrical impedance tomography. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):228-35. doi: 10.1093/bja/aew188.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANA-UKE-PV5538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Constant PEEP - alhainen vuorovesitilavuus
-
University of California, DavisValmisNesteen reagointikykyYhdysvallat
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAkuutti munuaisvaurio | ARDSChile
-
United States Army Institute of Surgical ResearchLopetettuPalovammojaYhdysvallat