Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af forskellige PEEP-niveauer og tidevandsvolumener på regional lungefunktion

25. oktober 2017 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Indflydelse af forskellige PEEP-niveauer og forskellige tidalvolumener på regional lungefunktion hos patienter, der gennemgår robotassisteret prostatektomi påvist ved elektrisk impedanstomografi

Mekanisk ventilation er uundværlig for de fleste kirurgiske indgreb, men kan forårsage lungeskade selv hos pulmonale raske patienter. Dette kan føre til postoperative lungekomplikationer. Disse bivirkninger kan forebygges ved en bedre overvågning af intraoperativ lungefunktion. Elektrisk impedanstomografi er i stand til at visualisere beluftning i lungen i realtid.

Den planlagte undersøgelse undersøger indflydelsen af ​​forskellige niveauer af positivt endekspiratorisk tryk og forskellige tidalvolumener på beluftningen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilgængelige perioperative parametre til indstilling af mekaniske ventilationsparametre repræsenterer kun global lungefunktion. Men for at reducere postoperative lungekomplikationer induceret af mekanisk ventilation synes en bedre overvågning af intraoperativ lungefunktion at være afgørende, som giver mere regional information om lungekollaps eller overudspilning.

Ved påføring af små strømme via elektroder omkring thorax og måling af den resulterende modstand kan den elektriske impedanstomografi (EIT) bestemme niveauet af beluftning af lungen i et tværsnitsplan. EIT-enheden anvendt i denne undersøgelse beregner procentdelen af ​​det undersøgte lungeområde, der kan defineres som henholdsvis overudspilet eller kollapset. I disse sektioner er modstandsændringen inden for en respirationscyklus reduceret sammenlignet med godt ventilerede områder kaldes derfor stille rum. Stille rum placeret ventrale betegnes som ikke-afhængige (NSS), og stille rum placeret dorsalt kaldes afhængige (DSS). Baseret på denne information er klinikeren i stand til at indstille respiratoren i en mere lungebeskyttende herregård.

For bedre at forstå indflydelsen af ​​positivt endeeksspiratorisk tryk (PEEP) og tidalvolumen (Vt) på reginal lungefunktion, skal vi udføre den præsenterede undersøgelse.

40 patienter, der gennemgår robot-assisteret prostatektomi, bør tilmeldes en undersøgelse, der består af to faser. I den første fase ventileres 20 patienter med konstant PEEP (10 mbar), og hos ti patienter er Vt hver indstillet til 5 eller 12 ml/kg ideel kropsvægt. I anden fase hos yderligere 20 patienter er Vt indstillet til 8 ml/kg ideel kropsvægt, og PEEP er 3 eller 12 mbar hos den ene halvdel af patienterne. Under de forskellige ventilationsindstillinger vil NSS og DSS, iltningsindekset og lungecompliance blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • planlagt til robotassisteret prostata-ektomi

Ekskluderingskriterier:

  • kropsmasseindeks >35 kg/m²
  • kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD III eller IV)
  • obstruktivt søvnapnøsyndrom
  • planlagt eller uplanlagt indlæggelse på intensiv afdeling for længerevarende ventilation
  • mekanisk ventilation inden for de sidste 30 dage
  • lungeoperation i fortiden
  • anden lungesygdom, der hæmmer aktiviteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Konstant PEEP - lavt tidevandsvolumen
PEEP er 10mbar, tidalvolumen er indstillet til 4-5ml/kg IBW
Respiratoren er indstillet i henhold til undersøgelsesprotokol
ANDET: Konstant PEEP - højt tidevandsvolumen
PEEP er 10mbar, tidalvolumen er indstillet til 8-10ml/kg IBW
Respiratoren er indstillet i henhold til undersøgelsesprotokol
ANDET: konstant tidalvolumen - lav PEEP
tidalvolumen er 8ml/kg IBW, PEEP er indstillet til 3mbar
Respiratoren er indstillet i henhold til undersøgelsesprotokol
ANDET: konstant tidalvolumen - høj PEEP
tidalvolumen er 8ml/kg IBW, PEEP er indstillet til 12mbar
Respiratoren er indstillet i henhold til undersøgelsesprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af "afhængige stille rum" (DSS) og "ikke-afhængige stille rum" (NSS)
Tidsramme: måling af DSS og NSS udføres før induktion af anæstesi, 10 minutter efter induktion, 30 minutter efter installation af capnoperitoneum, 10 minutter efter hudlukning, 15 minutter efter ankomst til PACU
Ændringen af ​​stille rum under forskellige ventilatorindstillinger under operationen undersøges.
måling af DSS og NSS udføres før induktion af anæstesi, 10 minutter efter induktion, 30 minutter efter installation af capnoperitoneum, 10 minutter efter hudlukning, 15 minutter efter ankomst til PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltningsindeks
Tidsramme: før induktion af anæstesi, 10 minutter efter induktion, 30 minutter efter installation af capnoperitoneum, 10 minutter efter hudlukning, 15 minutter efter ankomst til PACU
Iltpartialtrykket bestemmes ved hvert målepunkt, og værdien divideres med inspiratorisk oxygenfraktion
før induktion af anæstesi, 10 minutter efter induktion, 30 minutter efter installation af capnoperitoneum, 10 minutter efter hudlukning, 15 minutter efter ankomst til PACU
komplikation af åndedrætssystemet
Tidsramme: 10 minutter efter induktion, 30 minutter efter påføring af capnoperitoneum, 10 minutter efter hudlukning
Åndedrætssystemets overensstemmelse (ml/mbar) måles af respiratoren under mekanisk ventilation
10 minutter efter induktion, 30 minutter efter påføring af capnoperitoneum, 10 minutter efter hudlukning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: postoperative lungekomplikationer, der opstår inden for 7 dage efter operationen
postoperative komplikationer som lungebetændelse, reintubation og behov for non-invasiv ventilation registreres
postoperative lungekomplikationer, der opstår inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel A Reuter, MD, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANA-UKE-PV5538

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke planlagt at dele data med andre forskere undtagen data offentliggjort i en artikel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konstant PEEP - lavt tidevandsvolumen

Abonner