Influencia de diferentes niveles de PEEP y volúmenes tidales en la función pulmonar regional
Influencia de diferentes niveles de PEEP y diferentes volúmenes tidales en la función pulmonar regional en pacientes sometidos a prostatectomía asistida por robot detectada por tomografía de impedancia eléctrica
La ventilación mecánica es indispensable para la mayoría de las intervenciones quirúrgicas, pero puede inducir lesión pulmonar incluso en pacientes pulmonarmente sanos. Esto puede conducir a complicaciones pulmonares postoperatorias. Estos efectos adversos podrían prevenirse mediante una mejor monitorización de la función pulmonar intraoperatoria. La tomografía de impedancia eléctrica puede visualizar la aireación dentro del pulmón en tiempo real.
El estudio planificado investiga la influencia de diferentes niveles de presión positiva al final de la espiración y diferentes volúmenes corrientes en la aireación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los parámetros perioperatorios disponibles para establecer los parámetros de ventilación mecánica representan solo la función pulmonar global. Pero para reducir las complicaciones pulmonares postoperatorias inducidas por la ventilación mecánica parece ser crucial una mejor monitorización de la función pulmonar intraoperatoria, que proporcione más información regional del colapso pulmonar o sobredistensión.
Mediante la aplicación de pequeñas corrientes a través de electrodos alrededor del tórax y la medición de la resistencia resultante, la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) puede determinar el nivel de aireación del pulmón en un plano transversal. El dispositivo EIT utilizado en este estudio calcula el porcentaje del área pulmonar investigada que puede definirse como sobredistendida o colapsada respectivamente. En estas secciones se reduce el cambio de resistencia dentro de un ciclo de respiración en comparación con áreas bien ventiladas, por lo que se denominan espacios silenciosos. Los espacios silenciosos ubicados ventralmente se denominan no dependientes (NSS) y los espacios silenciosos ubicados dorsales se denominan dependientes (DSS). Basándose en esta información, el médico puede configurar el respirador en una posición más protectora para los pulmones.
Para comprender mejor la influencia de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el volumen tidal (Vt) en la función pulmonar regional, llevaremos a cabo el estudio presentado.
40 pacientes sometidos a prostatectomía asistida por robot deben participar en un estudio que consta de dos fases. En la primera fase se ventilan 20 pacientes con PEEP constante (10 mbar) y en diez pacientes cada uno se ajusta el Vt a 5 o 12 ml/kg de peso corporal ideal. En la segunda fase, en otros 20 pacientes, el Vt se establece en 8 ml/kg de peso corporal ideal y la PEEP es de 3 o 12 mbar en la mitad de los pacientes. Bajo los diferentes ajustes de ventilación, se investigarán el NSS y el DSS, el índice de oxigenación y la distensibilidad pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander März, MD
- Número de teléfono: 54477 +40 40 7410
- Correo electrónico: a.maerz@uke.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel A Reuter, MD
- Número de teléfono: 54477 +49 40 7410
- Correo electrónico: dreuter@uke.de
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- programado para ectomia de prostata asistida por robot
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal >35 kg/m²
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD III o IV)
- síndrome de apnea obstructiva del sueño
- ingreso planificado o no planificado a la unidad de cuidados intensivos por ventilación prolongada
- ventilación mecánica en los últimos 30 días
- operación de pulmón en el pasado
- otra enfermedad pulmonar que afecta la actividad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: PEEP constante - volumen corriente bajo
PEEP es de 10 mbar, el volumen corriente se establece en 4-5 ml/kg IBW
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El respirador se ajusta de acuerdo con el protocolo del estudio.
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OTRO: PEEP constante - volumen corriente alto
PEEP es de 10 mbar, el volumen corriente se establece en 8-10 ml/kg IBW
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El respirador se ajusta de acuerdo con el protocolo del estudio.
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OTRO: volumen corriente constante - PEEP baja
el volumen corriente es de 8 ml/kg IBW, la PEEP se establece en 3 mbar
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El respirador se ajusta de acuerdo con el protocolo del estudio.
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OTRO: volumen corriente constante - PEEP alta
el volumen corriente es de 8 ml/kg IBW, la PEEP se establece en 12 mbar
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El respirador se ajusta de acuerdo con el protocolo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de "espacios silenciosos dependientes" (DSS) y "espacios silenciosos no dependientes" (NSS)
Periodo de tiempo: la medición de DSS y NSS se realiza antes de la inducción de la anestesia, 10 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la instalación del capnoperitoneo, 10 minutos después del cierre de la piel, 15 minutos después de la llegada a la PACU
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Se investiga el cambio de espacios silenciosos bajo diferentes configuraciones de ventilador durante la cirugía.
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la medición de DSS y NSS se realiza antes de la inducción de la anestesia, 10 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la instalación del capnoperitoneo, 10 minutos después del cierre de la piel, 15 minutos después de la llegada a la PACU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de oxigenación
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia, 10 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la instalación del capnoperitoneo, 10 minutos después del cierre de la piel, 15 minutos después de la llegada a la PACU
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La presión parcial de oxígeno se determina en cada punto de medición y el valor se divide por fracción inspiratoria de oxígeno
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antes de la inducción de la anestesia, 10 minutos después de la inducción, 30 minutos después de la instalación del capnoperitoneo, 10 minutos después del cierre de la piel, 15 minutos después de la llegada a la PACU
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Cumplimiento del sistema respiratorio.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción, 30 minutos después de aplicar el capnoperitoneo, 10 minutos después del cierre de la piel
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El respirador mide la distensibilidad del sistema respiratorio (ml/mbar) durante la ventilación mecánica
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10 minutos después de la inducción, 30 minutos después de aplicar el capnoperitoneo, 10 minutos después del cierre de la piel
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: complicaciones pulmonares postoperatorias que aparecen dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Se registran complicaciones postoperatorias como neumonía, reintubación y necesidad de ventilación no invasiva.
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complicaciones pulmonares postoperatorias que aparecen dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daniel A Reuter, MD, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Ukere A, Marz A, Wodack KH, Trepte CJ, Haese A, Waldmann AD, Bohm SH, Reuter DA. Perioperative assessment of regional ventilation during changing body positions and ventilation conditions by electrical impedance tomography. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):228-35. doi: 10.1093/bja/aew188.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ANA-UKE-PV5538
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre PEEP constante - volumen corriente bajo
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