Influence de différents niveaux de PEP et volumes courants sur la fonction pulmonaire régionale
Influence de différents niveaux de PEP et de différents volumes courants sur la fonction pulmonaire régionale chez les patients subissant une prostatectomie assistée par robot détectée par tomographie à impédance électrique
La ventilation mécanique est indispensable pour la plupart des interventions chirurgicales mais peut induire des lésions pulmonaires même chez des patients pulmonaires sains. Cela peut entraîner des complications pulmonaires postopératoires. Ces effets indésirables pourraient être prévenus par une meilleure surveillance de la fonction pulmonaire peropératoire. La tomographie par impédance électrique est capable de visualiser l'aération dans le poumon en temps réel.
L'étude prévue étudie l'influence de différents niveaux de pression endexspiratoire positive et de différents volumes courants sur l'aération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les paramètres périopératoires disponibles pour définir les paramètres de ventilation mécanique représentent uniquement la fonction pulmonaire globale. Mais pour réduire les complications pulmonaires postopératoires induites par la ventilation mécanique, une meilleure surveillance de la fonction pulmonaire peropératoire semble être cruciale, qui fournit des informations plus régionales sur le collapsus pulmonaire ou la surdistension.
En appliquant de petits courants via des électrodes autour du thorax et en mesurant la résistance résultante, la tomographie par impédance électrique (EIT) peut déterminer le niveau d'aération du poumon dans un plan de coupe transversale. Le dispositif EIT utilisé dans cette étude calcule le pourcentage de la zone pulmonaire étudiée qui peut être définie comme surdistendue ou effondrée respectivement. Dans ces sections, le changement de résistance dans un cycle de respiration est réduit par rapport aux zones bien ventilées sont donc appelées espaces silencieux. Les espaces silencieux situés ventraux sont dits non dépendants (NSS) et les espaces silencieux situés dorsaux sont dits dépendants (DSS). Sur la base de ces informations, le clinicien est en mesure de régler le respirateur de manière à mieux protéger les poumons.
Pour mieux comprendre l'influence de la pression positive en fin d'expiration (PEP) et du volume courant (Vt) sur la fonction pulmonaire réginale, nous allons réaliser l'étude présentée.
40 patients subissant une prostatectomie assistée par robot devraient être inscrits dans une étude qui se compose de deux phases. Dans la première phase, 20 patients sont ventilés avec une PEP constante (10 mbar) et chez dix patients chacun, le Vt est réglé sur 5 ou 12 ml/kg de poids corporel idéal. Dans la deuxième phase, chez 20 autres patients, le Vt est fixé à 8 ml/kg de poids corporel idéal et la PEP est de 3 ou 12 mbar chez la moitié des patients. Sous les différents paramètres de ventilation, le NSS et le DSS, l'indice d'oxygénation et la compliance pulmonaire seront étudiés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander März, MD
- Numéro de téléphone: 54477 +40 40 7410
- E-mail: a.maerz@uke.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Daniel A Reuter, MD
- Numéro de téléphone: 54477 +49 40 7410
- E-mail: dreuter@uke.de
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- prévu pour une ectomie de la prostate assistée par robot
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle >35 kg/m²
- maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD III ou IV)
- syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- admission planifiée ou non en unité de soins intensifs pour ventilation prolongée
- ventilation mécanique au cours des 30 derniers jours
- opération pulmonaire dans le passé
- autre maladie pulmonaire qui altère l'activité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: PEP constante - faible volume courant
La PEP est de 10 mbar, le volume courant est réglé sur 4-5 ml/kg IBW
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Le respirateur est réglé selon le protocole de l'étude
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AUTRE: PEP constante - volume courant élevé
La PEP est de 10 mbar, le volume courant est réglé sur 8-10 ml/kg IBW
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Le respirateur est réglé selon le protocole de l'étude
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AUTRE: volume courant constant - faible PEP
le volume courant est de 8 ml/kg IBW, la PEP est réglée sur 3 mbar
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Le respirateur est réglé selon le protocole de l'étude
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AUTRE: volume courant constant - PEP élevée
le volume courant est de 8 ml/kg IBW, la PEP est réglée sur 12 mbar
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Le respirateur est réglé selon le protocole de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des "espaces silencieux dépendants" (DSS) et des "espaces silencieux non dépendants" (NSS)
Délai: la mesure du DSS et du NSS est effectuée avant l'induction de l'anesthésie, 10 minutes après l'induction, 30 minutes après l'installation du capnopéritoine, 10 minutes après la fermeture cutanée, 15 minutes après l'arrivée à la PACU
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Le changement d'espaces silencieux sous différents réglages de ventilateur pendant la chirurgie est étudié.
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la mesure du DSS et du NSS est effectuée avant l'induction de l'anesthésie, 10 minutes après l'induction, 30 minutes après l'installation du capnopéritoine, 10 minutes après la fermeture cutanée, 15 minutes après l'arrivée à la PACU
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'oxygénation
Délai: avant l'induction de l'anesthésie, 10 minutes après l'induction, 30 minutes après l'installation du capnopéritoine, 10 minutes après la fermeture cutanée, 15 minutes après l'arrivée à la salle de réveil
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La pression partielle d'oxygène est déterminée à chaque point de mesure et la valeur est divisée par la fraction d'oxygène inspiratoire
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avant l'induction de l'anesthésie, 10 minutes après l'induction, 30 minutes après l'installation du capnopéritoine, 10 minutes après la fermeture cutanée, 15 minutes après l'arrivée à la salle de réveil
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complicité du système respiratoire
Délai: 10 minutes après l'induction, 30 minutes après l'application du capnopéritoine, 10 minutes après la fermeture cutanée
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La compliance du système respiratoire (ml/mbar) est mesurée par le respirateur lors d'une ventilation mécanique
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10 minutes après l'induction, 30 minutes après l'application du capnopéritoine, 10 minutes après la fermeture cutanée
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications pulmonaires postopératoires
Délai: complications pulmonaires postopératoires apparaissant dans les 7 jours après la chirurgie
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les complications postopératoires telles que la pneumonie, la réintubation et le besoin de ventilation non invasive sont enregistrées
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complications pulmonaires postopératoires apparaissant dans les 7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daniel A Reuter, MD, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Ukere A, Marz A, Wodack KH, Trepte CJ, Haese A, Waldmann AD, Bohm SH, Reuter DA. Perioperative assessment of regional ventilation during changing body positions and ventilation conditions by electrical impedance tomography. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):228-35. doi: 10.1093/bja/aew188.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ANA-UKE-PV5538
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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