このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

異なる PEEP レベルと一回換気量が局所肺機能に及ぼす影響

2017年10月25日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

電気インピーダンス トモグラフィーによって検出されたロボット支援前立腺切除術を受ける患者の局所肺機能に対する異なる PEEP レベルと異なる一回換気量の影響

機械的換気は、ほとんどの外科的介入に不可欠ですが、肺の健康な患者でも肺損傷を誘発する可能性があります。 これは、術後の肺合併症につながる可能性があります。 これらの悪影響は、術中の肺機能をより適切に監視することで防ぐことができます。 電気インピーダンス トモグラフィーは、リアルタイムで肺内の通気を視覚化できます。

計画された研究では、さまざまなレベルの呼気終末陽圧とさまざまな一回換気量が通気に及ぼす影響を調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

人工呼吸パラメータを設定するために利用可能な周術期パラメータは、全体的な肺機能のみを表しています。 しかし、人工呼吸によって引き起こされる術後の肺合併症を減らすには、術中の肺機能をより適切に監視することが重要であると思われます。

胸部の周りの電極を介して小電流を印加し、結果として得られる抵抗を測定することにより、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、断面における肺の通気レベルを決定できます。 この研究で使用されている EIT デバイスは、調査された肺領域のパーセンテージを計算し、それぞれ過膨張または崩壊と​​して定義できます。 これらのセクションでは、呼吸サイクル内の抵抗の変化が換気の良いエリアと比較して減少するため、サイレント スペースと呼ばれます。 腹側に位置するサイレント スペースは非依存 (NSS) と呼ばれ、背側に位置するサイレント スペースは依存 (DSS) と呼ばれます。 この情報に基づいて、臨床医はレスピレーターをより肺を保護するように設定することができます。

呼気終末陽圧 (PEEP) と一回換気量 (Vt) が局所肺機能に及ぼす影響をよりよく理解するために、提示された研究を実施します。

ロボット支援前立腺摘除術を受けている 40 人の患者を、2 つのフェーズで構成される研究に登録する必要があります。 第 1 段階では、20 人の患者が一定の PEEP (10mbar) で換気され、10 人の患者それぞれの Vt が 5 または 12ml/kg 理想体重に設定されます。 さらに 20 人の患者の第 2 段階では、Vt は 8ml/kg 理想体重に設定され、PEEP は患者の半分で 3 または 12mbar です。 NSS と DSS の異なる換気設定の下で、酸素化指数と肺コンプライアンスが調査されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ロボット支援前立腺摘除術の予定

除外基準:

  • 体格指数 >35 kg/m²
  • 慢性閉塞性肺疾患 (GOLD III または IV)
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群
  • 長期換気のための集中治療室への計画的または予期せぬ入院
  • 過去 30 日以内の機械的換気
  • 過去の肺手術
  • 活動を損なう他の肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：一定の PEEP - 一回換気量が少ない
PEEP は 10mbar、一回換気量は 4 ～ 5ml/kg IBW に設定
手順：一定の PEEP - 一回換気量が少ない
レスピレーターは研究プロトコルに従って設定されています
他の：一定の PEEP - 一回換気量が多い
PEEP は 10mbar、一回換気量は 8 ～ 10ml/kg IBW に設定
手順：一定の PEEP - 一回換気量が多い
レスピレーターは研究プロトコルに従って設定されています
他の：一定の一回換気量 - 低 PEEP
一回換気量は 8ml/kg IBW、PEEP は 3mbar に設定
手順：一定の一回換気量 - 低 PEEP
レスピレーターは研究プロトコルに従って設定されています
他の：一定の一回換気量 - 高 PEEP
一回換気量は 8ml/kg IBW、PEEP は 12mbar に設定
手順：一定の一回換気量 - 高 PEEP
レスピレーターは研究プロトコルに従って設定されています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「依存サイレント スペース」（DSS）と「非依存サイレント スペース」（NSS）の変更
時間枠：DSS と NSS の測定は、麻酔導入前、導入 10 分後、カプノ腹膜設置 30 分後、皮膚閉鎖 10 分後、PACU 到着 15 分後に実施されます。
手術中の異なる人工呼吸器設定下でのサイレント スペースの変化を調査します。
DSS と NSS の測定は、麻酔導入前、導入 10 分後、カプノ腹膜設置 30 分後、皮膚閉鎖 10 分後、PACU 到着 15 分後に実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化指数
時間枠：麻酔導入前、導入後 10 分、カプノ腹膜装着後 30 分、皮膚閉鎖後 10 分、PACU 到着後 15 分
酸素分圧はすべての測定点で決定され、その値は吸気酸素分率で除算されます。
麻酔導入前、導入後 10 分、カプノ腹膜装着後 30 分、皮膚閉鎖後 10 分、PACU 到着後 15 分
呼吸器系のコンプライアンス
時間枠：導入後 10 分、カプノ腹膜適用後 30 分、皮膚閉鎖後 10 分
呼吸器系のコンプライアンス (ml/mbar) は、機械換気中にレスピレーターによって測定されます。
導入後 10 分、カプノ腹膜適用後 30 分、皮膚閉鎖後 10 分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後肺合併症
時間枠：術後7日以内に出現した術後肺合併症
肺炎、再挿管、非侵襲的換気の必要性などの術後合併症が記録されます
術後7日以内に出現した術後肺合併症

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

捜査官

  • スタディディレクター：Daniel A Reuter, MD、Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年1月1日

一次修了 (予期された)

2018年4月1日

研究の完了 (予期された)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月25日

最初の投稿 (実際)

2017年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ANA-UKE-PV5538

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

論文内で公開されたデータを除き、他の研究者とデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

一定の PEEP - 一回換気量が少ないの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する