Влияние различных уровней PEEP и дыхательных объемов на региональную функцию легких
Влияние различных уровней PEEP и различных дыхательных объемов на регионарную функцию легких у пациентов, перенесших роботизированную простатэктомию, выявленное с помощью электроимпедансной томографии
Искусственная вентиляция легких необходима для большинства хирургических вмешательств, но может вызвать повреждение легких даже у здоровых легочных пациентов. Это может привести к послеоперационным легочным осложнениям. Эти побочные эффекты можно было бы предотвратить путем лучшего мониторинга интраоперационной функции легких. Электроимпедансная томография позволяет визуализировать аэрацию легких в режиме реального времени.
Планируемое исследование исследует влияние различных уровней положительного давления в конце выдоха и различных дыхательных объемов на аэрацию.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Доступные периоперационные параметры для установки параметров механической вентиляции представляют только глобальную функцию легких. Но для уменьшения послеоперационных легочных осложнений, вызванных искусственной вентиляцией легких, критически важным представляется лучший мониторинг интраоперационной функции легких, который дает больше региональной информации о коллапсе легкого или перерастяжении.
При подаче малых токов через электроды вокруг грудной клетки и измерении результирующего сопротивления электроимпедансная томография (ЭИТ) может определить уровень аэрации легкого в плоскости поперечного сечения. Устройство EIT, используемое в этом исследовании, рассчитывает процент исследуемой области легкого, который может быть определен как чрезмерно растянутый или сжатый соответственно. В этих отделах изменение сопротивления в течение дыхательного цикла снижено по сравнению с хорошо проветриваемыми помещениями, поэтому их называют тихими пространствами. Бесшумные пространства, расположенные вентрально, называются независимыми (NSS), а молчащие пространства, расположенные дорсально, называются зависимыми (DSS). Основываясь на этой информации, клиницист может настроить респиратор так, чтобы он лучше защищал легкие.
Чтобы лучше понять влияние положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) и дыхательного объема (Vt) на регинальную функцию легких, мы собираемся провести представленное исследование.
40 пациентов, перенесших роботизированную простатэктомию, должны быть включены в исследование, состоящее из двух фаз. На первом этапе 20 пациентов вентилируют с постоянным ПДКВ (10 мбар), а у 10 пациентов устанавливают Vt на уровне 5 или 12 мл/кг идеальной массы тела. На втором этапе еще у 20 пациентов Vt был установлен на уровне 8 мл/кг идеальной массы тела, а ПДКВ — 3 или 12 мбар у половины пациентов. При различных настройках вентиляции будут исследованы NSS и DSS, индекс оксигенации и растяжимость легких.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- запланирована роботизированная резекция простаты
Критерий исключения:
- индекс массы тела >35 кг/м²
- хроническая обструктивная болезнь легких (GOLD III или IV)
- синдром обструктивного апноэ сна
- плановая или внеплановая госпитализация в отделение интенсивной терапии для пролонгированной вентиляции
- искусственная вентиляция легких в течение последних 30 дней
- операция на легких в прошлом
- другое заболевание легких, нарушающее активность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Постоянное ПДКВ - низкий дыхательный объем
ПДКВ составляет 10 мбар, дыхательный объем устанавливается на уровне 4–5 мл/кг массы тела.
|
Респиратор устанавливается в соответствии с протоколом исследования.
|
|
ДРУГОЙ: Постоянное ПДКВ - высокий дыхательный объем
ПДКВ составляет 10 мбар, дыхательный объем устанавливается на уровне 8-10 мл/кг ИМТ.
|
Респиратор устанавливается в соответствии с протоколом исследования.
|
|
ДРУГОЙ: постоянный дыхательный объем - низкое ПДКВ
дыхательный объем составляет 8 мл/кг ИМТ, ПДКВ установлено на 3 мбар
|
Респиратор устанавливается в соответствии с протоколом исследования.
|
|
ДРУГОЙ: постоянный дыхательный объем - высокое ПДКВ
дыхательный объем составляет 8 мл/кг ИМТ, ПДКВ установлено на 12 мбар.
|
Респиратор устанавливается в соответствии с протоколом исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена «зависимых молчаливых пространств» (DSS) и «независимых молчаливых пространств» (NSS)
Временное ограничение: измерение DSS и NSS проводят до индукции анестезии, через 10 мин после индукции, через 30 мин после наложения капноперитонеума, через 10 мин после наложения швов, через 15 мин после поступления в ОРИТ
|
Исследовано изменение тихих пространств при различных настройках ИВЛ во время операции.
|
измерение DSS и NSS проводят до индукции анестезии, через 10 мин после индукции, через 30 мин после наложения капноперитонеума, через 10 мин после наложения швов, через 15 мин после поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенационный индекс
Временное ограничение: до индукции анестезии, через 10 мин после индукции, через 30 мин после наложения капноперитонеума, через 10 мин после кожного ушивания, через 15 мин после поступления в ОРИТ
|
Парциальное давление кислорода определяется в каждой точке измерения и делится на долю кислорода во вдыхаемом воздухе.
|
до индукции анестезии, через 10 мин после индукции, через 30 мин после наложения капноперитонеума, через 10 мин после кожного ушивания, через 15 мин после поступления в ОРИТ
|
|
комплаенс дыхательной системы
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции, через 30 минут после наложения капноперитонеума, через 10 минут после закрытия кожи
|
Податливость дыхательной системы (мл/мбар) измеряется респиратором при ИВЛ.
|
Через 10 минут после индукции, через 30 минут после наложения капноперитонеума, через 10 минут после закрытия кожи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: послеоперационные легочные осложнения, возникающие в течение 7 дней после операции
|
регистрируются послеоперационные осложнения, такие как пневмония, повторная интубация и потребность в неинвазивной вентиляции
|
послеоперационные легочные осложнения, возникающие в течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel A Reuter, MD, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Ukere A, Marz A, Wodack KH, Trepte CJ, Haese A, Waldmann AD, Bohm SH, Reuter DA. Perioperative assessment of regional ventilation during changing body positions and ventilation conditions by electrical impedance tomography. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):228-35. doi: 10.1093/bja/aew188.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ANA-UKE-PV5538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .