Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av ulike PEEP-nivåer og tidevannsvolum på regional lungefunksjon

25. oktober 2017 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Påvirkning av ulike PEEP-nivåer og ulike tidevannsvolumer på regional lungefunksjon hos pasienter som gjennomgår robotassistert prostatektomi oppdaget ved elektrisk impedanstomografi

Mekanisk ventilasjon er uunnværlig for de fleste kirurgiske inngrep, men kan forårsake lungeskade selv hos friske lungepasienter. Dette kan føre til postoperative lungekomplikasjoner. Disse bivirkningene kan forebygges ved en bedre overvåking av intraoperativ lungefunksjon. Elektrisk impedanstomografi er i stand til å visualisere lufting i lungen i sanntid.

Den planlagte studien undersøker påvirkningen av ulike nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk og ulike tidevannsvolumer på luftingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilgjengelige perioperative parametere for å angi mekaniske ventilasjonsparametere representerer kun global lungefunksjon. Men for å redusere postoperative lungekomplikasjoner indusert av mekanisk ventilasjon ser det ut til at en bedre overvåking av intraoperativ lungefunksjon er avgjørende, som gir mer regional informasjon om lungekollaps eller over oppblåsthet.

Ved påføring av små strømmer via elektroder rundt thorax og måling av den resulterende motstand kan den elektriske impedanstomografien (EIT) bestemme nivået av lufting av lungen i et tverrsnittsplan. EIT-enheten brukt i denne studien beregner prosentandelen av det undersøkte lungeområdet som kan defineres som henholdsvis overutspilt eller kollapset. I disse seksjonene er endringen av motstand innenfor en respirasjonssyklus redusert sammenlignet med godt ventilerte områder kalles derfor stille rom. Stille rom lokalisert ventrale betegnes som ikke-avhengige (NSS) og stille rom plassert dorsal betegnes som avhengige (DSS). Basert på denne informasjonen kan legen sette respiratoren i en mer lungebeskyttende herregård.

For bedre å forstå påvirkningen av positivt endeeksspiratorisk trykk (PEEP) og tidalvolum (Vt) på reginal lungefunksjon, skal vi utføre den presenterte studien.

40 pasienter som gjennomgår robotassistert prostatektomi bør inkluderes i en studie som består av to faser. I den første fasen blir 20 pasienter ventilert med konstant PEEP (10 mbar) og hos ti pasienter er Vt satt til 5 eller 12 ml/kg ideell kroppsvekt. I den andre fasen hos ytterligere 20 pasienter er Vt satt til 8ml/kg ideell kroppsvekt og PEEP er 3 eller 12mbar hos den ene halvdelen av pasientene. Under de forskjellige ventilasjonsinnstillingene NSS og DSS, vil oksygeneringsindeksen og lungekompliance bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • planlagt for robotassistert prostataektomi

Ekskluderingskriterier:

  • kroppsmasseindeks >35 kg/m²
  • kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD III eller IV)
  • obstruktivt søvnapnésyndrom
  • planlagt eller ikke planlagt innleggelse på intensivavdeling for langvarig ventilasjon
  • mekanisk ventilasjon i løpet av de siste 30 dagene
  • lungeoperasjon tidligere
  • annen lungesykdom som svekker aktiviteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Konstant PEEP - lavt tidevannsvolum
PEEP er 10mbar, tidalvolum er satt til 4-5ml/kg IBW
Fremgangsmåte: Konstant PEEP - lavt tidevannsvolum
Respiratoren stilles inn i henhold til studieprotokollen
ANNEN: Konstant PEEP - høyt tidevannsvolum
PEEP er 10mbar, tidalvolum er satt til 8-10ml/kg IBW
Fremgangsmåte: Konstant PEEP - høyt tidevannsvolum
Respiratoren stilles inn i henhold til studieprotokollen
ANNEN: konstant tidalvolum - lav PEEP
tidevolum er 8ml/kg IBW, PEEP er satt til 3mbar
Fremgangsmåte: konstant tidalvolum - lav PEEP
Respiratoren stilles inn i henhold til studieprotokollen
ANNEN: konstant tidevannsvolum - høy PEEP
tidevolum er 8ml/kg IBW, PEEP er satt til 12mbar
Fremgangsmåte: konstant tidevannsvolum - høy PEEP
Respiratoren stilles inn i henhold til studieprotokollen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av "avhengige stille områder" (DSS) og "ikke-avhengige stille områder" (NSS)
Tidsramme: måling av DSS og NSS utføres før induksjon av anestesi, 10 minutter etter induksjon, 30 minutter etter installasjon av capnoperitoneum, 10 minutter etter hudlukking, 15 minutter etter ankomst til PACU
Endringen av stille rom under forskjellige ventilatorinnstillinger under operasjonen undersøkes.
måling av DSS og NSS utføres før induksjon av anestesi, 10 minutter etter induksjon, 30 minutter etter installasjon av capnoperitoneum, 10 minutter etter hudlukking, 15 minutter etter ankomst til PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygeneringsindeks
Tidsramme: før induksjon av anestesi, 10 minutter etter induksjon, 30 minutter etter installasjon av capnoperitoneum, 10 minutter etter hudlukking, 15 minutter etter ankomst til PACU
Partialtrykket av oksygen bestemmes ved hvert målepunkt, og verdien deles med inspiratorisk oksygenfraksjon
før induksjon av anestesi, 10 minutter etter induksjon, 30 minutter etter installasjon av capnoperitoneum, 10 minutter etter hudlukking, 15 minutter etter ankomst til PACU
komplikasjon av luftveiene
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 minutter etter påføring av capnoperitoneum, 10 minutter etter hudlukking
Respirasjonssystemets etterlevelse (ml/mbar) måles av respiratoren under mekanisk ventilasjon
10 minutter etter induksjon, 30 minutter etter påføring av capnoperitoneum, 10 minutter etter hudlukking

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: postoperative lungekomplikasjoner som dukker opp innen 7 dager etter operasjonen
postoperative komplikasjoner som lungebetennelse, reintubasjon og behov for ikke-invasiv ventilasjon er registrert
postoperative lungekomplikasjoner som dukker opp innen 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Studieleder: Daniel A Reuter, MD, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ANA-UKE-PV5538

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke planlagt å dele data med andre forskere bortsett fra data publisert i en artikkel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konstant PEEP - lavt tidevannsvolum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere