Influenza di diversi livelli di PEEP e volumi correnti sulla funzione polmonare regionale
Influenza di diversi livelli di PEEP e diversi volumi correnti sulla funzione polmonare regionale nei pazienti sottoposti a prostatectomia robotica rilevata dalla tomografia a impedenza elettrica
La ventilazione meccanica è indispensabile per la maggior parte degli interventi chirurgici, ma può indurre danno polmonare anche in pazienti polmonari sani. Questo può portare a complicanze polmonari postoperatorie. Questi effetti avversi potrebbero essere prevenuti da un migliore monitoraggio della funzione polmonare intraoperatoria. La tomografia ad impedenza elettrica è in grado di visualizzare l'aerazione all'interno del polmone in tempo reale.
Lo studio pianificato indaga l'influenza di diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione e diversi volumi correnti sull'aerazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I parametri perioperatori disponibili per impostare i parametri di ventilazione meccanica rappresentano solo la funzione polmonare globale. Ma per ridurre le complicanze polmonari postoperatorie indotte dalla ventilazione meccanica sembra essere cruciale un migliore monitoraggio della funzione polmonare intraoperatoria, che fornisca maggiori informazioni regionali sul collasso polmonare o sulla distensione eccessiva.
Mediante l'applicazione di piccole correnti tramite elettrodi attorno al torace e la misurazione della resistenza risultante, la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) può determinare il livello di aerazione del polmone in un piano di sezione trasversale. Il dispositivo EIT utilizzato in questo studio calcola la percentuale dell'area polmonare indagata che può essere definita rispettivamente come iperdistesa o collassata. In queste sezioni il cambio di resistenza all'interno di un ciclo di respirazione è ridotto rispetto alle aree ben ventilate sono quindi chiamati spazi silenziosi. Gli spazi silenziosi situati ventralmente sono definiti non dipendenti (NSS) e gli spazi silenziosi situati dorsali sono definiti dipendenti (DSS). Sulla base di queste informazioni, il medico è in grado di impostare il respiratore in una posizione più protettiva per i polmoni.
Per comprendere meglio l'influenza della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e del volume corrente (Vt) sulla funzione polmonare reginale, condurremo lo studio presentato.
40 pazienti sottoposti a prostatectomia robotica dovrebbero essere arruolati in uno studio che si compone di due fasi. Nella prima fase 20 pazienti vengono ventilati con PEEP costante (10 mbar) e in dieci pazienti ciascuno il Vt è impostato a 5 o 12 ml/kg di peso corporeo ideale. Nella seconda fase in altri 20 pazienti il Vt è fissato a 8 ml/kg di peso corporeo ideale e la PEEP è di 3 o 12 mbar in metà dei pazienti. Nelle diverse impostazioni di ventilazione saranno studiati l'NSS e il DSS, l'indice di ossigenazione e la compliance polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni di età
- programmato per l'ectomia prostatica robot-assistita
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea >35 kg/m²
- malattia polmonare ostruttiva cronica (GOLD III o IV)
- sindrome delle apnee notturne ostruttive
- ricovero programmato o non programmato in unità di terapia intensiva per ventilazione prolungata
- ventilazione meccanica negli ultimi 30 giorni
- operazione polmonare in passato
- altra malattia polmonare che compromette l'attività
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: PEEP costante - basso volume corrente
La PEEP è di 10 mbar, il volume corrente è impostato su 4-5 ml/kg IBW
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Il respiratore è impostato secondo il protocollo di studio
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ALTRO: PEEP costante - volume corrente elevato
La PEEP è di 10 mbar, il volume corrente è impostato su 8-10 ml/kg IBW
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Il respiratore è impostato secondo il protocollo di studio
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ALTRO: volume corrente costante - PEEP bassa
il volume corrente è di 8 ml/kg IBW, la PEEP è impostata su 3 mbar
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Il respiratore è impostato secondo il protocollo di studio
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ALTRO: volume corrente costante - PEEP elevata
il volume corrente è di 8 ml/kg IBW, la PEEP è impostata su 12 mbar
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Il respiratore è impostato secondo il protocollo di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di "spazi silenziosi dipendenti" (DSS) e "spazi silenziosi non dipendenti" (NSS)
Lasso di tempo: la misurazione di DSS e NSS viene eseguita prima dell'induzione dell'anestesia, 10 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'installazione del capnoperitoneo, 10 minuti dopo la chiusura della pelle, 15 minuti dopo l'arrivo al PACU
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Viene studiato il cambiamento degli spazi silenziosi in diverse impostazioni del ventilatore durante l'intervento chirurgico.
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la misurazione di DSS e NSS viene eseguita prima dell'induzione dell'anestesia, 10 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'installazione del capnoperitoneo, 10 minuti dopo la chiusura della pelle, 15 minuti dopo l'arrivo al PACU
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di ossigenazione
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia, 10 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'installazione del capnoperitoneo, 10 minuti dopo la chiusura della pelle, 15 minuti dopo l'arrivo al PACU
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La pressione parziale dell'ossigeno viene determinata in ogni punto di misurazione e il valore viene diviso per la frazione di ossigeno inspirato
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prima dell'induzione dell'anestesia, 10 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'installazione del capnoperitoneo, 10 minuti dopo la chiusura della pelle, 15 minuti dopo l'arrivo al PACU
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complina dell'apparato respiratorio
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'applicazione del capnoperitoneo, 10 minuti dopo la chiusura della pelle
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La compliance del sistema respiratorio (ml/mbar) è misurata dal respiratore durante la ventilazione meccanica
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10 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo l'applicazione del capnoperitoneo, 10 minuti dopo la chiusura della pelle
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: complicanze polmonari postoperatorie che si manifestano entro 7 giorni dall'intervento
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vengono registrate complicanze postoperatorie come polmonite, reintubazione e necessità di ventilazione non invasiva
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complicanze polmonari postoperatorie che si manifestano entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Daniel A Reuter, MD, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Ukere A, Marz A, Wodack KH, Trepte CJ, Haese A, Waldmann AD, Bohm SH, Reuter DA. Perioperative assessment of regional ventilation during changing body positions and ventilation conditions by electrical impedance tomography. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):228-35. doi: 10.1093/bja/aew188.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ANA-UKE-PV5538
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