不同PEEP水平和潮气量对局部肺功能的影响
电阻抗成像检测机器人辅助前列腺切除术患者不同PEEP水平和不同潮气量对局部肺功能的影响
机械通气对于大多数手术干预是必不可少的，但即使在肺部健康的患者中也会引起肺损伤。 这可能导致术后肺部并发症。 通过更好地监测术中肺功能可以预防这些不良反应。 电阻抗断层扫描能够实时显示肺内的通气情况。
计划的研究调查了不同水平的呼气末正压和不同潮气量对通气的影响。
研究概览
详细说明
可用于设置机械通气参数的围手术期参数仅代表整体肺功能。 但为了减少机械通气引起的术后肺部并发症，更好地监测术中肺功能似乎至关重要，这提供了肺塌陷或过度扩张的更多区域信息。
通过胸腔周围的电极施加小电流并测量合成电阻，电阻抗断层扫描 (EIT) 可以确定横截面中肺的通气水平。 本研究中使用的 EIT 设备计算可分别定义为过度扩张或塌陷的调查肺面积的百分比。 在这些部分中，与通风良好的区域相比，呼吸周期内的阻力变化减少，因此称为静音空间。 位于腹侧的沉默空间被称为非依赖性 (NSS)，位于背侧的沉默空间被称为依赖性 (DSS)。 基于此信息，临床医生能够将呼吸器设置在更能保护肺部的范围内。
为了更好地了解呼气末正压 (PEEP) 和潮气量 (Vt) 对区域肺功能的影响，我们将开展本研究。
40 名接受机器人辅助前列腺切除术的患者应参加由两个阶段组成的研究。 在第一阶段，20 名患者接受恒定 PEEP (10mbar) 通气，10 名患者中的每名患者 Vt 设置为 5 或 12ml/kg 理想体重。 在第二阶段，另外 20 名患者的 Vt 设置为 8ml/kg 理想体重，一半患者的 PEEP 为 3 或 12mbar。 在 NSS 和 DSS 的不同通气设置下，将研究氧合指数和肺顺应性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 计划进行机器人辅助前列腺切除术
排除标准：
- 体重指数 >35 公斤/平方米
- 慢性阻塞性肺病（GOLD III 或 IV）
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
- 计划或计划外进入重症监护室进行长时间通气
- 最近 30 天内的机械通气
- 肺部手术史
- 其他影响活动的肺部疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：恒定 PEEP - 低潮气量
PEEP 为 10mbar，潮气量设置为 4-5ml/kg IBW
|
呼吸器根据研究方案设置
|
|
其他：恒定 PEEP - 高潮气量
PEEP 为 10mbar，潮气量设置为 8-10ml/kg IBW
|
呼吸器根据研究方案设置
|
|
其他：恒定潮气量 - 低 PEEP
潮气量为 8ml/kg IBW，PEEP 设置为 3mbar
|
呼吸器根据研究方案设置
|
|
其他：恒定潮气量 - 高 PEEP
潮气量为 8ml/kg IBW，PEEP 设置为 12mbar
|
呼吸器根据研究方案设置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
“依赖静默空间”（DSS）和“非依赖静默空间”（NSS）的变化
大体时间：DSS 和 NSS 的测量在麻醉诱导前、诱导后 10 分钟、安装二氧化碳腹膜后 30 分钟、皮肤闭合后 10 分钟、到达 PACU 后 15 分钟进行
|
研究了手术过程中不同呼吸机设置下静音空间的变化。
|
DSS 和 NSS 的测量在麻醉诱导前、诱导后 10 分钟、安装二氧化碳腹膜后 30 分钟、皮肤闭合后 10 分钟、到达 PACU 后 15 分钟进行
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧合指数
大体时间：麻醉诱导前、诱导后10分钟、置入二氧化碳腹膜后30分钟、缝合皮肤后10分钟、到达PACU后15分钟
|
在每个测量点确定氧气分压，并将该值除以吸入氧气分数
|
麻醉诱导前、诱导后10分钟、置入二氧化碳腹膜后30分钟、缝合皮肤后10分钟、到达PACU后15分钟
|
|
呼吸系统并发症
大体时间：诱导后10分钟，应用二氧化碳腹膜后30分钟，皮肤闭合后10分钟
|
在机械通气期间通过呼吸器测量呼吸系统的顺应性 (ml/mbar)
|
诱导后10分钟，应用二氧化碳腹膜后30分钟，皮肤闭合后10分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后肺部并发症
大体时间：术后7天内出现的术后肺部并发症
|
记录术后并发症，如肺炎、再插管和需要无创通气
|
术后7天内出现的术后肺部并发症
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Daniel A Reuter, MD、Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany
出版物和有用的链接
一般刊物
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Ukere A, Marz A, Wodack KH, Trepte CJ, Haese A, Waldmann AD, Bohm SH, Reuter DA. Perioperative assessment of regional ventilation during changing body positions and ventilation conditions by electrical impedance tomography. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):228-35. doi: 10.1093/bja/aew188.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ANA-UKE-PV5538
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.