Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av olika PEEP-nivåer och tidvattenvolymer på regional lungfunktion

25 oktober 2017 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Inverkan av olika PEEP-nivåer och olika tidalvolymer på regional lungfunktion hos patienter som genomgår robotassisterad prostatektomi upptäckt med elektrisk impedanstomografi

Mekanisk ventilation är oumbärlig för de flesta kirurgiska ingrepp men kan framkalla lungskador även hos friska lungpatienter. Detta kan leda till postoperativa lungkomplikationer. Dessa negativa effekter skulle kunna förhindras genom en bättre övervakning av intraoperativ lungfunktion. Elektrisk impedanstomografi kan visualisera luftning i lungan i realtid.

Den planerade studien undersöker inverkan av olika nivåer av positivt endexspiratoriskt tryck och olika tidalvolymer på luftningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tillgängliga perioperativa parametrar för att ställa in mekaniska ventilationsparametrar representerar endast global lungfunktion. Men för att minska postoperativa lungkomplikationer inducerade av mekanisk ventilation verkar en bättre övervakning av intraoperativ lungfunktion vara avgörande, vilket ger mer regional information om lungkollaps eller överutvidgning.

Genom applicering av små strömmar via elektroder runt bröstkorgen och mätning av det resulterande motståndet kan den elektriska impedanstomografin (EIT) bestämma nivån av luftning av lungan i ett tvärsnittsplan. EIT-enheten som används i denna studie beräknar procentandelen av det undersökta lungområdet som kan definieras som överutspänt respektive kollapsat. I dessa sektioner reduceras resistansförändringen inom en andningscykel jämfört med välventilerade områden som därför kallas tysta utrymmen. Tysta utrymmen belägna ventralt kallas icke-beroende (NSS) och tysta utrymmen belägna dorsalt benämns beroende (DSS). Baserat på denna information kan läkaren ställa in respiratorn i en mer lungskyddande herrgård.

För att bättre förstå påverkan av positivt endexspiratoriskt tryck (PEEP) och tidalvolym (Vt) på reginal lungfunktion kommer vi att utföra den presenterade studien.

40 patienter som genomgår robotassisterad prostatektomi bör inkluderas i en studie som består av två faser. I den första fasen ventileras 20 patienter med konstant PEEP (10 mbar) och hos tio patienter är Vt inställd på 5 eller 12 ml/kg ideal kroppsvikt. I den andra fasen hos ytterligare 20 patienter är Vt satt till 8 ml/kg ideal kroppsvikt och PEEP är 3 eller 12 mbar hos ena hälften av patienterna. Under de olika ventilationsinställningarna, NSS och DSS, kommer syresättningsindex och lungkompatibilitet att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alexander März, MD
  • Telefonnummer: 54477 +40 40 7410
  • E-post: a.maerz@uke.de

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Daniel A Reuter, MD
  • Telefonnummer: 54477 +49 40 7410
  • E-post: dreuter@uke.de

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • planerad för robotassisterad prostatatektomi

Exklusions kriterier:

  • body mass index >35 kg/m²
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD III eller IV)
  • obstruktivt sömnapnésyndrom
  • planerad eller oplanerad inläggning på intensivvårdsavdelning för långvarig ventilation
  • mekanisk ventilation under de senaste 30 dagarna
  • lungoperation tidigare
  • annan lungsjukdom som försämrar aktiviteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Konstant PEEP - låg tidalvolym
PEEP är 10mbar, tidalvolymen är inställd på 4-5ml/kg IBW
Andningsskyddet är inställt enligt studieprotokoll
ÖVRIG: Konstant PEEP - hög tidvattenvolym
PEEP är 10mbar, tidalvolymen är inställd på 8-10ml/kg IBW
Andningsskyddet är inställt enligt studieprotokoll
ÖVRIG: konstant tidalvolym - låg PEEP
tidalvolymen är 8ml/kg IBW, PEEP är inställd på 3mbar
Andningsskyddet är inställt enligt studieprotokoll
ÖVRIG: konstant tidalvolym - hög PEEP
tidalvolymen är 8ml/kg IBW, PEEP är inställd på 12mbar
Andningsskyddet är inställt enligt studieprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av "beroende tysta utrymmen" (DSS) och "icke-beroende tysta utrymmen" (NSS)
Tidsram: mätning av DSS och NSS utförs före induktion av anestesi, 10 minuter efter induktion, 30 minuter efter installation av capnoperitoneum, 10 minuter efter hudtillslutning, 15 minuter efter ankomst till PACU
Förändringen av tysta utrymmen under olika ventilatorinställningar under operation undersöks.
mätning av DSS och NSS utförs före induktion av anestesi, 10 minuter efter induktion, 30 minuter efter installation av capnoperitoneum, 10 minuter efter hudtillslutning, 15 minuter efter ankomst till PACU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrehaltsindex
Tidsram: före induktion av anestesi, 10 minuter efter induktion, 30 minuter efter installation av capnoperitoneum, 10 minuter efter hudtillslutning, 15 minuter efter ankomst till PACU
Syrets partialtryck bestäms vid varje mätpunkt och värdet delas med inspiratorisk syrefraktion
före induktion av anestesi, 10 minuter efter induktion, 30 minuter efter installation av capnoperitoneum, 10 minuter efter hudtillslutning, 15 minuter efter ankomst till PACU
komplikation av andningssystemet
Tidsram: 10 minuter efter induktion, 30 minuter efter applicering av capnoperitoneum, 10 minuter efter hudförslutning
Andningssystemets överensstämmelse (ml/mbar) mäts av respiratorn under mekanisk ventilation
10 minuter efter induktion, 30 minuter efter applicering av capnoperitoneum, 10 minuter efter hudförslutning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: postoperativa lungkomplikationer som dyker upp inom 7 dagar efter operationen
postoperativa komplikationer som lunginflammation, reintubation och behov av icke-invasiv ventilation registreras
postoperativa lungkomplikationer som dyker upp inom 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Daniel A Reuter, MD, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ANA-UKE-PV5538

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är inte planerat att dela data med andra forskare förutom data som publiceras i en artikel.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungventilation; Nyfödd, onormal

Kliniska prövningar på Konstant PEEP - låg tidalvolym

3
Prenumerera