유병률 연구 : 중환자실에서의 노인환자와 재활. 허약함의 영향. (FRAGIREA)
2019년 8월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
연구 디자인. 연구 FRAGIREA는 노인 환자의 노쇠 빈도와 관리의 질에 대한 다기관 유병률 연구입니다. 자발적 ICU는 제한된 기간(1개월) 동안 또는 15명의 포함 수에 도달할 때까지 70세 이상의 모든 환자를 포함해야 합니다. 노쇠는 환자의 가족이 제공한 정보를 기반으로 ICU에 적합한 노쇠 점수로 평가될 것입니다.
ICU에서 노쇠한 환자의 조기 재활의 잠재적 역할에 대한 전향적 미래 연구를 설정하기 위해 환자의 허약함과 관리의 빈도에 대한 설명을 목표로 하는 설명적인 비간섭 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
527
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mayotte, 마요트
- CH Mayotte
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, 프랑스
- CH Aix en Provence
-
Angers, 프랑스
- CHU Angers
-
Annecy, 프랑스
- CH Annecy
-
Annonay, 프랑스
- Ch Annonay
-
Argenteuil, 프랑스
- CH Argentueil
-
Belfort, 프랑스
- CH Belfort
-
Bourg-en-Bresse, 프랑스
- CH Bourg en Bresse
-
Bourgoin-Jallieu, 프랑스
- CH Bourgoin-Jallieu
-
Béziers, 프랑스
- Ch Beziers
-
Chalon-sur-Saône, 프랑스
- CH Chalons sur Saône
-
Chambéry, 프랑스
- CH Chambery
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- Chu Clermont-Ferrand
-
La Tronche, 프랑스
- CHU Grenoble
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, G Réa
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, N réa
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, P Réa
-
Lyon, 프랑스, 69005
- Hôpital de la Croix Rousse
-
Marseille, 프랑스
- AP-HM Hopital Nord
-
Marseille, 프랑스
- Ap-Hm La Timone
-
Montauban, 프랑스
- CH Montauban
-
Montélimar, 프랑스
- CH Montélimar
-
Moulins, 프랑스
- Ch Moulins
-
Nantes, 프랑스
- CHU Nantes
-
Nice, 프랑스
- CHU Nice
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud Réa Nord
-
Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
-
Rennes, 프랑스
- Chu Rennes
-
Rennes, 프랑스
- CHU de Rennes
-
Rouen, 프랑스
- CHU Rouen
-
Saint-Denis, 프랑스
- CH Saint Denis
-
Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Hopital Nord
-
Salon-de-Provence, 프랑스
- CH Salons de Provence
-
Valence, 프랑스
- CH Valence
-
Vichy, 프랑스
- CH Vichy
-
Évry, 프랑스
- Ch Sud Francilien
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원한 70세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- ≥ 70세
- 체류 기간 > 24시간 예측
- 연구에 대한 정보를 받고 반대하지 않은 환자 또는 친척
제외 기준:
- 기대 수명 < 24시간
- 환자는 의사소통이 불가능하고 친척도 없습니다.
- 성인, 해방되지 않은 미성년자, 정보를 받을 수 없는 사람,
- 정의의 보호 아래 있는 사람들,
- 제외 기간을 포함하여 다른 검색에 참여하는 피험자는 사전 포함 시 아직 진행 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
허약한 그룹
허약 점수 ≤ 3
|
프랑스 ICU 그룹에서 노인 환자(≥ 70세)의 허약 유병률을 확인합니다.
노쇠는 환자 입원 시 점수(Fried score)로 측정
|
|
취약하지 않은 그룹
허약 점수 >3
|
프랑스 ICU 그룹에서 노인 환자(≥ 70세)의 허약 유병률을 확인합니다.
노쇠는 환자 입원 시 점수(Fried score)로 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실(ICU)에 있는 노인(≥70세) 환자의 허약
기간: 70세 이상 1개월 또는 15명
|
우리는 Fried의 노쇠 지수의 5가지 구성요소를 평가했는데, 이는 여러 생리학적 시스템에 걸쳐 누적된 감소로 인해 발생하며 5가지 기준(축소, 약화, 둔화, 낮은 수준의 신체 활동 및 자체 보고된 탈진)을 포함합니다.
다섯 가지 구성 요소 모두 이전에 보고된 정의에서 고려되었으며 ICU 환경에 맞게 조정되었습니다.
5가지 기준 중 3개 이상의 노쇠 요소가 있는 경우 환자를 노쇠로 간주했습니다.
|
70세 이상 1개월 또는 15명
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 부전
기간: 약 8일
|
ICU에 환자가 입원하는 동안 ICU에서 마지막 날 다음 데이터가 수집되었습니다. ICU 중 투석의 필요성 기계적 환기 기간(기계적 환기를 받는 일수) 쇼크 기간(카테콜아민을 받는 일수) |
약 8일
|
|
영양 지원
기간: 약 8일
|
투여 경로(경장, 비경구)를 포함하여 ICU 체류 중 첫날부터 환자 퇴원까지의 영양 섭취, ICU에서의 마지막 날 평가: 경장 영양 섭취 일수 경장 비경구 영양 섭취 일수 평균 칼로리/일 계산 |
약 8일
|
|
복권
기간: 약 8일
|
ICU의 마지막 날, ICU 기간 동안 달성된 최고 수준의 동원을 기록합니다. 다음 서수 척도가 사용되었습니다. 침대 가장자리에 발을 바닥에 대고 앉기, 5) 의자에서 일어나 앉기, 6) 침대에서 일어나기, 7) 제자리 행진하기, 8) 걷기, 9) 사이클로에르고미터 사용하기, 9) 전기 근육 자극 사용하기 .
|
약 8일
|
|
인류
기간: 90일
|
ICU 사망률 및 병원 사망률 치료 제한 결정.
재원 기간(ICU 및 입원 기간).
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .