Prävalenzstudie: Ältere Patienten und Rehabilitation auf der Intensivstation. Auswirkungen von Gebrechlichkeit. (FRAGIREA)
Studiendesign. Bei der Studie FRAGIREA handelt es sich um eine multizentrische Prävalenzstudie zur Häufigkeit von Gebrechlichkeit bei älteren Patienten und zur Qualität des Managements. Die freiwilligen Intensivstationen müssen alle Patienten ≥ 70 Jahre für einen begrenzten Zeitraum (1 Monat) oder bis die Anzahl von 15 Einschlüssen erreicht ist, aufnehmen. Die Gebrechlichkeit wird anhand eines an die Intensivstation angepassten Gebrechlichkeitsscores bewertet, der auf Informationen der Familie des Patienten basiert.
Es handelt sich um eine deskriptive, nicht-interventionelle Studie, die auf die Beschreibung der Häufigkeit von Gebrechlichkeit und die Behandlung des Patienten abzielt, um eine prospektive zukünftige Studie über die potenzielle Rolle der Frührehabilitation alternder Patienten auf Intensivstationen zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankreich
- CH Aix en Provence
-
Angers, Frankreich
- Chu Angers
-
Annecy, Frankreich
- Ch Annecy
-
Annonay, Frankreich
- Ch Annonay
-
Argenteuil, Frankreich
- CH Argentueil
-
Belfort, Frankreich
- CH Belfort
-
Bourg-en-Bresse, Frankreich
- CH Bourg en Bresse
-
Bourgoin-Jallieu, Frankreich
- CH Bourgoin-Jallieu
-
Béziers, Frankreich
- CH Beziers
-
Chalon-sur-Saône, Frankreich
- CH Chalons sur Saône
-
Chambéry, Frankreich
- CH Chambéry
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU clermont-ferrand
-
La Tronche, Frankreich
- CHU Grenoble
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, G Réa
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, N réa
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, P Réa
-
Lyon, Frankreich, 69005
- Hopital de La Croix Rousse
-
Marseille, Frankreich
- AP-HM Hopital nord
-
Marseille, Frankreich
- AP-HM La Timone
-
Montauban, Frankreich
- Ch Montauban
-
Montélimar, Frankreich
- CH Montélimar
-
Moulins, Frankreich
- CH Moulins
-
Nantes, Frankreich
- CHU Nantes
-
Nice, Frankreich
- CHU Nice
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud Réa Nord
-
Poitiers, Frankreich
- CHU Poitiers
-
Rennes, Frankreich
- CHU Rennes
-
Rennes, Frankreich
- CHU de Rennes
-
Rouen, Frankreich
- CHU Rouen
-
Saint-Denis, Frankreich
- CH Saint Denis
-
Saint-Étienne, Frankreich
- CHU Hôpital Nord
-
Salon-de-Provence, Frankreich
- CH Salons de Provence
-
Valence, Frankreich
- CH Valence
-
Vichy, Frankreich
- CH Vichy
-
Évry, Frankreich
- CH Sud Francilien
-
-
-
-
-
Mayotte, Mayotte
- CH Mayotte
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 70 Jahre alt
- Voraussichtliche Aufenthaltsdauer > 24 Std.
- Patient oder Angehöriger, der über die Studie informiert wurde und keine Einwände dagegen hatte
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung < 24 Stunden
- Patienten sind nicht in der Lage zu kommunizieren und es sind keine nächsten Angehörigen verfügbar.
- Erwachsene, nicht emanzipierte Minderjährige, Personen, die nicht in der Lage sind, Informationen zu erhalten,
- Personen, die unter den Schutz der Justiz gestellt werden,
- Subjekt, das an einer anderen Suche teilnimmt, einschließlich einer Ausschlussfrist, die bei der Voreinbeziehung noch läuft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gebrechlichkeitsgruppe
Gebrechlichkeitswert ≤ 3
|
Bestimmen Sie die Prävalenz von Gebrechlichkeit bei älteren Patienten (≥ 70 Jahre) in einer Gruppe französischer Intensivstationen.
Die Gebrechlichkeit wird bei der Aufnahme des Patienten anhand eines Scores (Fried-Score) gemessen
|
|
Nichtgebrechlichkeitsgruppe
Gebrechlichkeitswert >3
|
Bestimmen Sie die Prävalenz von Gebrechlichkeit bei älteren Patienten (≥ 70 Jahre) in einer Gruppe französischer Intensivstationen.
Die Gebrechlichkeit wird bei der Aufnahme des Patienten anhand eines Scores (Fried-Score) gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gebrechlichkeit bei älteren Patienten (≥70 Jahre) auf der Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: Ein Monat oder 15 Patienten ≥ 70 Jahre alt
|
Wir haben die 5 Komponenten des Fried-Gebrechlichkeitsindex bewertet, die sich aus dem kumulativen Rückgang über mehrere physiologische Systeme ergeben und fünf Kriterien umfassen (Schrumpfung, Schwäche, Langsamkeit, geringe körperliche Aktivität und selbstberichtete Erschöpfung).
Alle fünf Komponenten wurden aus der zuvor gemeldeten Definition berücksichtigt und an die Umgebung auf der Intensivstation angepasst.
Als gebrechlich galten die Patienten, wenn sie unter den fünf Kriterien drei oder mehr Gebrechlichkeitskomponenten aufwiesen.
|
Ein Monat oder 15 Patienten ≥ 70 Jahre alt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Organversagen
Zeitfenster: Ungefähr 8 Tage
|
Während des Krankenhausaufenthalts der Patienten auf der Intensivstation wurden am letzten Tag auf der Intensivstation folgende Daten erhoben: die Notwendigkeit einer Dialyse auf der Intensivstation, die Dauer der mechanischen Beatmung (Anzahl der Tage unter mechanischer Beatmung), die Dauer des Schocks (Anzahl der Tage unter Katecholaminen) |
Ungefähr 8 Tage
|
|
Ernährungsunterstützung
Zeitfenster: Ungefähr 8 Tage
|
Die Nahrungsaufnahme während des Aufenthalts auf der Intensivstation, vom ersten Tag bis zum Verlassen des Patienten, einschließlich Verabreichungsweg (enteral, parenteral), am letzten Tag auf der Intensivstation, haben wir bewertet: Anzahl der Tage unter enteraler Ernährung Anzahl der Tage unter enteraler parenteraler Ernährung Berechnung der durchschnittlichen Kalorien pro Tag |
Ungefähr 8 Tage
|
|
Rehabilitation
Zeitfenster: Ungefähr 8 Tage
|
Am letzten Tag auf der Intensivstation verzeichnen wir den höchsten Grad an Mobilisierung, der während des Zeitraums auf der Intensivstation erreicht wurde. Die folgende Ordnungsskala wurde verwendet: 1) keine Mobilisierung, 2) Drehen im Bett, 3) Sitzen im Bett mit angehobenem Kopfende, 4) Sitzen auf der Bettkante mit Füßen auf dem Boden, 5) Sitzen aus dem Bett auf einem Stuhl, 6) Stehen aus dem Bett, 7) Marschieren auf der Stelle, 8) Gehen, 9) Verwendung eines Cycloergometers und 9) Verwendung elektrischer Muskelstimulation .
|
Ungefähr 8 Tage
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
|
Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus. Entscheidung über die Begrenzung der Therapie.
Aufenthaltsdauer (Intensivstation und Krankenhausaufenthalt).
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .