Étude de prévalence : patients âgés et réadaptation en soins intensifs. Impact de la fragilité. (FRAGIREA)
Étudier le design. L'étude FRAGIREA est une étude de prévalence multicentrique portant sur la fréquence de la fragilité chez les patients âgés et la qualité de la prise en charge. Les USI volontaires devront inclure tous les patients ≥ 70 ans sur une période limitée (1 mois) ou jusqu'à ce que le nombre de 15 inclusions soit atteint. La fragilité va être évaluée par un score de fragilité adapté aux soins intensifs, basé sur les informations données par la famille du patient.
Il s'agit d'une étude descriptive non interventionnelle, visant à la description de la fréquence de la fragilité et de la prise en charge du patient afin de mettre en place une future étude prospective sur le rôle potentiel de la rééducation précoce des patients vieillissants en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aix-en-Provence, France
- CH Aix en Provence
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Angers, France
- CHU Angers
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Annecy, France
- CH Annecy
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Annonay, France
- Ch Annonay
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Argenteuil, France
- CH Argentueil
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Belfort, France
- Ch Belfort
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Bourg-en-Bresse, France
- Ch Bourg En Bresse
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Bourgoin-Jallieu, France
- CH Bourgoin-Jallieu
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Béziers, France
- CH Béziers
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Chalon-sur-Saône, France
- CH Chalons sur Saône
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Chambéry, France
- CH Chambéry
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Clermont-Ferrand, France
- CHU clermont-ferrand
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La Tronche, France
- Chu Grenoble
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, G Réa
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, N réa
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, P Réa
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Lyon, France, 69005
- Hôpital de La Croix Rousse
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Marseille, France
- AP-HM Hôpital Nord
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Marseille, France
- Ap-Hm La Timone
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Montauban, France
- CH Montauban
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Montélimar, France
- CH Montélimar
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Moulins, France
- Ch Moulins
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Nantes, France
- CHU Nantes
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Nice, France
- CHU NICE
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud Réa Nord
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Poitiers, France
- CHU Poitiers
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Rennes, France
- Chu Rennes
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Rennes, France
- CHU de Rennes
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Rouen, France
- CHU Rouen
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Saint-Denis, France
- CH Saint Denis
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Saint-Étienne, France
- CHU Hopital Nord
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Salon-de-Provence, France
- CH Salons de Provence
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Valence, France
- CH Valence
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Vichy, France
- CH VICHY
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Évry, France
- Ch Sud Francilien
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Mayotte, Mayotte
- CH Mayotte
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 70 ans
- Prévision d'une durée de séjour > 24h.
- Patient ou parent ayant reçu des informations sur l'étude et ne s'y étant pas opposé
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie < 24h
- Patients incapables de communiquer et aucun proche parent disponible.
- les majeurs, les mineurs non émancipés, les personnes ne pouvant être informées,
- les personnes placées sous la sauvegarde de la justice,
- sujet participant à une autre recherche incluant une période d'exclusion encore en cours à la pré-inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de fragilité
score de fragilité ≤ 3
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Déterminer la prévalence de la fragilité chez les patients âgés (≥ 70 ans) dans un groupe d'USI françaises.
La fragilité est mesurée par un score (score de Fried) à l'admission du patient
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groupe sans fragilité
score de fragilité >3
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Déterminer la prévalence de la fragilité chez les patients âgés (≥ 70 ans) dans un groupe d'USI françaises.
La fragilité est mesurée par un score (score de Fried) à l'admission du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fragilité chez les patients âgés (≥70 ans) en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Un mois ou 15 patients ≥ 70 ans
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Nous avons évalué les 5 composants de l'indice de fragilité de Fried, résultant d'un déclin cumulatif dans plusieurs systèmes physiologiques et contenant cinq critères (rétrécissement, faiblesse, lenteur, activité physique de faible niveau et épuisement autodéclaré).
Les cinq composants ont été pris en compte à partir de la définition rapportée précédemment et adaptés à l'environnement de l'USI.
Les patients étaient considérés comme fragiles s'ils présentaient au moins trois composantes de fragilité parmi les cinq critères.
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Un mois ou 15 patients ≥ 70 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Défaillances d'organes
Délai: Environ 8 jours
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Au cours de l'hospitalisation des patients en soins intensifs, les données suivantes ont été recueillies le dernier jour en soins intensifs : le besoin de dialyse en USI la durée de la ventilation mécanique (nombre de jours sous ventilation mécanique) la durée du choc (nombre de jours sous catécholamines) |
Environ 8 jours
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Soutien nutritionnel
Délai: Environ 8 jours
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Apport nutritionnel pendant le séjour en réanimation, du premier jour à la sortie du patient, y compris la voie d'administration (entérale, parentérale), dernier jour en réanimation, nous avons évalué : nombre de jours sous nutrition entérale nombre de jours sous nutrition entérale parentérale calcul de la calorie moyenne / jour |
Environ 8 jours
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Réhabilitation
Délai: Environ 8 jours
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Dernier jour en soins intensifs, nous enregistrons le niveau de mobilisation le plus élevé atteint pendant la période de soins intensifs, l'échelle ordinale suivante a été utilisée : 1) aucune mobilisation, 2) se retourner dans le lit, 3) être assis au lit avec la tête du lit surélevée, 4) assis sur le bord du lit avec les pieds sur le sol, 5) assis hors du lit sur une chaise, 6) debout hors du lit, 7) marchant sur place, 8) marchant, 9) utilisant un cycloergomètre et 9) utilisant la stimulation musculaire électrique .
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Environ 8 jours
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Mortalité
Délai: 90 jours
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Mortalité en USI et Mortalité hospitalière Décision de limitation thérapeutique.
Durée du séjour (USI et séjour à l'hôpital).
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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