Estudio de Prevalencia: Pacientes Ancianos y Rehabilitación en UCI. Impacto de la Fragilidad. (FRAGIREA)
Diseño del estudio. El estudio FRAGIREA es un estudio de prevalencia multicéntrico sobre la frecuencia de fragilidad en pacientes ancianos y la calidad del manejo. Las UCI voluntarias deberán incluir a todos los pacientes ≥ 70 años en un periodo limitado (1 mes) o hasta alcanzar el número de 15 incorporaciones. La fragilidad va a ser evaluada mediante un score de fragilidad adaptado a la UCI, en base a las informaciones proporcionadas por la familia del paciente.
Se trata de un estudio descriptivo no intervencionista, cuyo objetivo es la descripción de la frecuencia de la fragilidad y el manejo del paciente con el fin de establecer un futuro estudio prospectivo sobre el papel potencial de la rehabilitación temprana de los pacientes que envejecen en las UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aix-en-Provence, Francia
- CH Aix en Provence
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Annecy, Francia
- CH Annecy
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Annonay, Francia
- Ch Annonay
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Argenteuil, Francia
- CH Argentueil
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Belfort, Francia
- CH Belfort
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Bourg-en-Bresse, Francia
- CH Bourg en Bresse
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Bourgoin-Jallieu, Francia
- CH Bourgoin-Jallieu
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Béziers, Francia
- CH Beziers
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Chalon-sur-Saône, Francia
- CH Chalons sur Saône
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Chambéry, Francia
- CH Chambery
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
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La Tronche, Francia
- CHU Grenoble
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, G Réa
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, N réa
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, P Réa
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Lyon, Francia, 69005
- Hopital de la Croix Rousse
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Marseille, Francia
- AP-HM Hôpital Nord
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Marseille, Francia
- AP-HM La Timone
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Montauban, Francia
- CH Montauban
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Montélimar, Francia
- CH Montélimar
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Moulins, Francia
- CH Moulins
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Nice, Francia
- CHU Nice
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud Réa Nord
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Poitiers, Francia
- CHU Poitiers
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Rennes, Francia
- CHU Rennes
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Rennes, Francia
- CHU de Rennes
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Rouen, Francia
- CHU Rouen
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Saint-Denis, Francia
- CH Saint Denis
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Hôpital Nord
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Salon-de-Provence, Francia
- CH Salons de Provence
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Valence, Francia
- CH Valence
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Vichy, Francia
- CH Vichy
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Évry, Francia
- CH SUd Francilien
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Mayotte, Mayotte
- CH Mayotte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 70 años
- Previsión de una estancia > 24 hrs.
- Paciente o familiar que recibió información sobre el estudio y no se opuso
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida < 24 horas
- Pacientes incapaces de comunicarse y sin familiares disponibles.
- adultos, menores no emancipados, personas incapaces de recibir información,
- personas puestas bajo la salvaguardia de la justicia,
- sujeto que participa en otra búsqueda que incluye un período de exclusión aún en curso en la pre-inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de fragilidad
puntuación de fragilidad ≤ 3
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Determinar la prevalencia de fragilidad en pacientes ancianos (≥ 70 años) en un grupo de UCI francesas.
La fragilidad se mide mediante una puntuación (puntuación de Fried) al ingreso del paciente
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grupo de no fragilidad
puntuación de fragilidad >3
|
Determinar la prevalencia de fragilidad en pacientes ancianos (≥ 70 años) en un grupo de UCI francesas.
La fragilidad se mide mediante una puntuación (puntuación de Fried) al ingreso del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fragilidad en pacientes ancianos (≥70 años) en unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Un mes o 15 pacientes ≥ 70 años
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Evaluamos los 5 componentes del índice de fragilidad de Fried, resultantes de la disminución acumulativa en múltiples sistemas fisiológicos y contienen cinco criterios (encogimiento, debilidad, lentitud, actividad física de bajo nivel y agotamiento autoinformado).
Los cinco componentes se consideraron a partir de la definición informada anteriormente y se adaptaron al entorno de la UCI.
Los pacientes fueron considerados frágiles si tenían tres o más componentes de fragilidad entre los cinco criterios.
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Un mes o 15 pacientes ≥ 70 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallas de órganos
Periodo de tiempo: Alrededor de 8 días
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Durante la hospitalización de los pacientes en la UCI, se recogieron los siguientes datos el último día en la UCI: la necesidad de diálisis durante la UCI la duración de la ventilación mecánica (número de días con ventilación mecánica) la duración del shock (número de días con catecolaminas) |
Alrededor de 8 días
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Soporte nutricional
Periodo de tiempo: Alrededor de 8 días
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Ingesta nutricional durante la estancia en UCI, desde el primer día hasta la salida del paciente, incluyendo vía de administración (enteral, parenteral), último día en UCI evaluamos: número de días con nutrición enteral número de días con nutrición enteral parenteral cálculo del promedio de calorías / día |
Alrededor de 8 días
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Rehabilitación
Periodo de tiempo: Alrededor de 8 días
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Último día en UCI, registramos el mayor nivel de movilización alcanzado durante el período de UCI, se utilizó la siguiente escala ordinal: 1) sin movilización, 2) girando en la cama, 3) sentado en la cama con la cabecera de la cama elevada, 4) sentado en el borde de la cama con los pies en el piso, 5) sentado fuera de la cama en una silla, 6) parado fuera de la cama, 7) marchando en el mismo lugar, 8) caminando, 9) usando cicloergómetro y 9) usando electroestimulación muscular .
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Alrededor de 8 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Mortalidad UCI y Mortalidad Hospitalaria Decisión de limitación terapéutica.
Duración de la estancia (UCI y estancia hospitalaria).
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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