Исследование распространенности: пожилые пациенты и реабилитация в отделении интенсивной терапии. Влияние слабости. (FRAGIREA)
Дизайн исследования. Исследование FRAGIREA представляет собой многоцентровое исследование распространенности старческого слабоумия среди пожилых пациентов и качества лечения. Добровольные отделения интенсивной терапии должны будут включать всех пациентов в возрасте ≥ 70 лет в течение ограниченного периода времени (1 месяц) или до тех пор, пока не будет достигнуто число включений в 15 человек. Слабость будет оцениваться по шкале слабости, адаптированной для отделения интенсивной терапии, на основе информации, предоставленной семьей пациента.
Это описательное неинтервенционное исследование, целью которого является описание частоты слабости и ведения пациента с целью подготовки проспективного будущего исследования потенциальной роли ранней реабилитации стареющих пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mayotte, Майотта
- CH Mayotte
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Франция
- CH Aix en Provence
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
Annecy, Франция
- CH Annecy
-
Annonay, Франция
- Ch Annonay
-
Argenteuil, Франция
- CH Argentueil
-
Belfort, Франция
- CH Belfort
-
Bourg-en-Bresse, Франция
- Ch Bourg En Bresse
-
Bourgoin-Jallieu, Франция
- CH Bourgoin-Jallieu
-
Béziers, Франция
- Ch Beziers
-
Chalon-sur-Saône, Франция
- CH Chalons sur Saône
-
Chambéry, Франция
- CH Chambery
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU Clermont-Ferrand
-
La Tronche, Франция
- CHU Grenoble
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, G Réa
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, N réa
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, P Réa
-
Lyon, Франция, 69005
- Hopital de la croix rousse
-
Marseille, Франция
- AP-HM Hopital Nord
-
Marseille, Франция
- Ap-Hm La Timone
-
Montauban, Франция
- CH Montauban
-
Montélimar, Франция
- CH Montélimar
-
Moulins, Франция
- Ch Moulins
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes
-
Nice, Франция
- CHU Nice
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud Réa Nord
-
Poitiers, Франция
- CHU Poitiers
-
Rennes, Франция
- CHU Rennes
-
Rennes, Франция
- CHU de Rennes
-
Rouen, Франция
- CHU Rouen
-
Saint-Denis, Франция
- CH Saint Denis
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU Hopital Nord
-
Salon-de-Provence, Франция
- CH Salons de Provence
-
Valence, Франция
- CH VALENCE
-
Vichy, Франция
- CH Vichy
-
Évry, Франция
- CH Sud Francilien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥ 70 лет
- Предварительное определение продолжительности пребывания > 24 часов.
- Пациент или родственник, получивший информацию об исследовании и не возражавший против него
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни < 24 часов
- Пациенты не могут общаться, и у них нет ближайших родственников.
- совершеннолетние, неэмансипированные несовершеннолетние, лица, неспособные получать информацию,
- лица, поставленные под защиту правосудия,
- субъект, участвующий в другом поиске, включая период исключения, который все еще продолжается на момент предварительного включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа слабости
балл слабости ≤ 3
|
Определите распространенность слабости у пожилых пациентов (≥ 70 лет) в группе французских отделений интенсивной терапии.
Слабость оценивается по шкале (оценка Фрида) при поступлении пациента.
|
|
группа неуязвимости
балл слабости >3
|
Определите распространенность слабости у пожилых пациентов (≥ 70 лет) в группе французских отделений интенсивной терапии.
Слабость оценивается по шкале (оценка Фрида) при поступлении пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ослабление у пожилых (≥70 лет) пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Один месяц или 15 пациентов в возрасте ≥ 70 лет
|
Мы оценили 5 компонентов индекса слабости Фрида, являющегося результатом кумулятивного ухудшения во многих физиологических системах, и содержат пять критериев (сморщивание, слабость, медлительность, низкий уровень физической активности и самооценка истощения).
Все пять компонентов были взяты из ранее опубликованного определения и адаптированы к условиям отделения интенсивной терапии.
Пациенты считались слабыми, если у них было три или более компонентов слабости среди пяти критериев.
|
Один месяц или 15 пациентов в возрасте ≥ 70 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказы органов
Временное ограничение: Около 8 дней
|
Во время госпитализации пациентов в ОИТ в последний день в ОИТ были собраны следующие данные: потребность в диализе в ОИТ продолжительность ИВЛ (количество дней на ИВЛ) продолжительность шока (количество дней на катехоламинах) |
Около 8 дней
|
|
Пищевая поддержка
Временное ограничение: Около 8 дней
|
Питание во время пребывания в отделении интенсивной терапии, с первого дня до выписки пациента, включая пути введения (энтеральный, парентеральный), в последний день пребывания в отделении интенсивной терапии оценивали: количество дней на энтеральном питании количество дней на энтеральном парентеральном питании расчет средней калорийности/сутки |
Около 8 дней
|
|
Реабилитация
Временное ограничение: Около 8 дней
|
В последние сутки в ОРИТ мы фиксируем наивысший уровень мобилизации, достигнутый за период ОРИТ, использовалась следующая порядковая шкала: 1) отсутствие мобилизации, 2) переворачивание в постели, 3) сидение в постели с приподнятым изголовьем, 4) сидение на краю кровати ногами на полу, 5) сидение с кровати на стуле, 6) вставание с кровати, 7) марширование на месте, 8) ходьба, 9) использование циклоэргометра и 9) электростимуляция мышц .
|
Около 8 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Смертность в отделении интенсивной терапии и госпитальная смертность Решение об ограничении терапии.
Длительность пребывания (в отделении интенсивной терапии и госпитализации).
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .