Esiintymistutkimus: Iäkkäät potilaat ja kuntoutus teho-osastolla. Haurauden vaikutus. (FRAGIREA)
Opintojen suunnittelu. Tutkimus FRAGIREA on monikeskinen esiintyvyystutkimus iäkkäiden potilaiden heikkouden esiintyvyydestä ja hoidon laadusta. Vapaaehtoisten teho-osastojen tulee sisältää kaikki ≥ 70-vuotiaat potilaat rajoitetun ajan (1 kuukausi) tai kunnes 15 inkluusiota on saavutettu. Hauraus arvioidaan teho-osastolle mukautetulla heikkouspisteellä, joka perustuu potilaan perheen antamiin tietoihin.
Se on kuvaava ei-interventiotutkimus, jonka tavoitteena on kuvata heikkouden esiintymistiheyttä ja potilaan hoitoa, jotta voidaan luoda tulevaisuuden prospektiivinen tutkimus ikääntyvien potilaiden varhaisen kuntoutuksen mahdollisesta roolista teho-osastoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mayotte, Mayotte
- CH Mayotte
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Ranska
- CH Aix en Provence
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Annecy, Ranska
- CH Annecy
-
Annonay, Ranska
- Ch Annonay
-
Argenteuil, Ranska
- CH Argentueil
-
Belfort, Ranska
- CH Belfort
-
Bourg-en-Bresse, Ranska
- CH Bourg en Bresse
-
Bourgoin-Jallieu, Ranska
- CH Bourgoin-Jallieu
-
Béziers, Ranska
- Ch Beziers
-
Chalon-sur-Saône, Ranska
- CH Chalons sur Saône
-
Chambéry, Ranska
- CH Chambery
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Chu Clermont-Ferrand
-
La Tronche, Ranska
- CHU Grenoble
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, G Réa
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, N réa
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, P Réa
-
Lyon, Ranska, 69005
- Hôpital de la Croix Rousse
-
Marseille, Ranska
- AP-HM Hopital Nord
-
Marseille, Ranska
- Ap-Hm La Timone
-
Montauban, Ranska
- CH Montauban
-
Montélimar, Ranska
- CH Montélimar
-
Moulins, Ranska
- Ch Moulins
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
Nice, Ranska
- CHU Nice
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud Réa Nord
-
Poitiers, Ranska
- CHU Poitiers
-
Rennes, Ranska
- Chu Rennes
-
Rennes, Ranska
- CHU de Rennes
-
Rouen, Ranska
- CHU Rouen
-
Saint-Denis, Ranska
- CH Saint Denis
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Hopital Nord
-
Salon-de-Provence, Ranska
- CH Salons de Provence
-
Valence, Ranska
- CH Valence
-
Vichy, Ranska
- CH Vichy
-
Évry, Ranska
- Ch Sud Francilien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 70 vuotta vanha
- Oleskelun kesto yli 24 tuntia.
- Potilas tai sukulainen, joka sai tietoa tutkimuksesta eikä vastustanut sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote < 24 tuntia
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan, eikä lähiomaisia ole saatavilla.
- aikuiset, emansipoitumattomat alaikäiset, henkilöt, jotka eivät pysty vastaanottamaan tietoa,
- henkilöt, jotka on asetettu oikeuden suojan piiriin,
- kohde, joka osallistuu toiseen hakuun, mukaan lukien poissulkemisjakso, joka on vielä kesken ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
heikkousryhmä
heikkouspisteet ≤ 3
|
Selvitä heikkouden esiintyvyys iäkkäillä potilailla (≥ 70-vuotiailla) ranskalaisten teho-osastojen ryhmässä.
Hauraus mitataan pisteellä (Fried-pisteytys) potilaan saapuessa
|
|
ei-murtumaton ryhmä
heikkouspisteet >3
|
Selvitä heikkouden esiintyvyys iäkkäillä potilailla (≥ 70-vuotiailla) ranskalaisten teho-osastojen ryhmässä.
Hauraus mitataan pisteellä (Fried-pisteytys) potilaan saapuessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauraus iäkkäillä (≥70-vuotiailla) tehohoidossa olevilla potilailla
Aikaikkuna: Kuukausi tai 15 potilasta ≥ 70 vuotta vanha
|
Arvioimme Friedin heikkousindeksin 5 komponenttia, jotka johtuvat useiden fysiologisten järjestelmien kumulatiivisesta laskusta ja sisältävät viisi kriteeriä (kutistuminen, heikkous, hitaus, alhainen fyysinen aktiivisuus ja itse ilmoittama uupumus).
Kaikki viisi komponenttia otettiin huomioon aiemmin raportoidusta määritelmästä ja mukautettiin teho-osaston ympäristöön.
Potilaiden katsottiin olevan heikkoja, jos heillä oli kolme tai useampi haurauskomponentti viiden kriteerin joukossa.
|
Kuukausi tai 15 potilasta ≥ 70 vuotta vanha
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinten toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Noin 8 päivää
|
Potilaiden teho-osastolla sairaalahoidon aikana kerättiin seuraavat tiedot viime päivältä tehohoidossa: dialyysin tarve teho-osaston aikana mekaanisen ventilaation kesto (päivien lukumäärä koneellisessa ventilaatiossa) shokin kesto (päivien lukumäärä katekoliamiinien alla) |
Noin 8 päivää
|
|
Ravitsemustuki
Aikaikkuna: Noin 8 päivää
|
Ravinnon saanti teho-osastolla käynnin aikana, ensimmäisestä päivästä potilaan ulostuloon, mukaan lukien antoreitti (enteraalinen, parenteraalinen), viimeisenä teho-osaston päivänä arvioimme: enteraalisessa ravitsemuksessa olevien päivien lukumäärä enteraalisessa parenteraalisessa ravitsemuksessa keskimääräisen kalorin laskeminen päivässä |
Noin 8 päivää
|
|
Kuntoutus
Aikaikkuna: Noin 8 päivää
|
Viimeisenä tehohoitopäivänä kirjaamme tehohoitojakson aikana saavutetun korkeimman mobilisaatiotason, käytettiin seuraavaa järjestysasteikkoa: 1) ei mobilisaatiota, 2) kääntyy sängyssä, 3) istuu sängyssä sängyn pää koholla, 4) istua sängyn reunalla jalat lattialla, 5) istua sängystä tuolilla, 6) nousta sängystä, 7) marssi paikallaan, 8) kävelee, 9) käyttää sykloergometriä ja 9) käyttää sähköistä lihasstimulaatiota .
|
Noin 8 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tehohoitokuolleisuus ja sairaalakuolleisuus Päätös hoidon rajoittamisesta.
Oleskelun kesto (intensiteetti- ja sairaalahoito).
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .