Studio di prevalenza: pazienti anziani e riabilitazione in terapia intensiva. Impatto della fragilità. (FRAGIREA)
Progettazione dello studio. Lo studio FRAGIREA è uno studio di prevalenza multicentrico sulla frequenza della fragilità nei pazienti anziani e sulla qualità della gestione. Le TI volontarie dovranno includere tutti i pazienti ≥ 70 anni per un periodo limitato (1 mese) o fino al raggiungimento del numero di 15 inclusioni. La fragilità sarà valutata da un punteggio di fragilità adattato alla terapia intensiva, sulla base delle informazioni fornite dalla famiglia del paziente.
Si tratta di uno studio descrittivo non interventistico, finalizzato alla descrizione della frequenza della fragilità e alla gestione del paziente al fine di impostare uno studio prospettico futuro sul ruolo potenziale della riabilitazione precoce dei pazienti anziani in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aix-en-Provence, Francia
- CH Aix en Provence
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Annecy, Francia
- CH Annecy
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Annonay, Francia
- Ch Annonay
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Argenteuil, Francia
- CH Argentueil
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Belfort, Francia
- CH Belfort
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Bourg-en-Bresse, Francia
- CH Bourg en Bresse
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Bourgoin-Jallieu, Francia
- CH Bourgoin-Jallieu
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Béziers, Francia
- Ch Beziers
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Chalon-sur-Saône, Francia
- CH Chalons sur Saône
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Chambéry, Francia
- CH Chambery
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Clermont-Ferrand, Francia
- Chu Clermont-Ferrand
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La Tronche, Francia
- CHU Grenoble
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, G Réa
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, N réa
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, P Réa
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Lyon, Francia, 69005
- Hopital de la croix rousse
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Marseille, Francia
- AP-HM Hopital Nord
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Marseille, Francia
- Ap-Hm La Timone
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Montauban, Francia
- CH Montauban
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Montélimar, Francia
- CH Montélimar
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Moulins, Francia
- Ch Moulins
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Nice, Francia
- CHU Nice
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud Réa Nord
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Poitiers, Francia
- CHU Poitiers
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Rennes, Francia
- Chu Rennes
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Rennes, Francia
- CHU de Rennes
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Rouen, Francia
- CHU Rouen
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Saint-Denis, Francia
- CH Saint Denis
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Hopital Nord
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Salon-de-Provence, Francia
- CH Salons de Provence
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Valence, Francia
- CH Valence
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Vichy, Francia
- CH Vichy
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Évry, Francia
- Ch Sud Francilien
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Mayotte, Mayotta
- CH Mayotte
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 70 anni
- Previsione di una durata del soggiorno > 24 ore.
- Paziente o parente che ha ricevuto informazioni sullo studio e non si è opposto
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita < 24 ore
- Pazienti incapaci di comunicare e nessun parente prossimo disponibile.
- maggiorenni, minori non emancipati, persone impossibilitate a ricevere informazioni,
- persone poste sotto la tutela della giustizia,
- soggetto partecipante ad altra ricerca comprensiva di periodo di esclusione ancora in corso al momento del preinserimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di fragilità
punteggio di fragilità ≤ 3
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Determinare la prevalenza della fragilità nei pazienti anziani (≥ 70 anni) in un gruppo di ICU francesi.
La fragilità è misurata da un punteggio (punteggio di Fried) al ricovero del paziente
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gruppo non fragile
punteggio di fragilità >3
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Determinare la prevalenza della fragilità nei pazienti anziani (≥ 70 anni) in un gruppo di ICU francesi.
La fragilità è misurata da un punteggio (punteggio di Fried) al ricovero del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fragilità nei pazienti anziani (≥70 anni) in unità di terapia intensiva (ICU)
Lasso di tempo: Un mese o 15 pazienti di età ≥ 70 anni
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Abbiamo valutato i 5 componenti dell'indice di fragilità di Fried, derivanti dal declino cumulativo in più sistemi fisiologici e contengono cinque criteri (restringimento, debolezza, lentezza, attività fisica di basso livello e esaurimento auto-riferito).
Tutti e cinque i componenti sono stati considerati dalla definizione precedentemente riportata e adattati all'ambiente di terapia intensiva.
I pazienti sono stati considerati fragili se avevano tre o più componenti di fragilità tra i cinque criteri.
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Un mese o 15 pazienti di età ≥ 70 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimenti d'organo
Lasso di tempo: Circa 8 giorni
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Durante il ricovero dei pazienti in terapia intensiva, l'ultimo giorno in terapia intensiva sono stati raccolti i seguenti dati: la necessità di dialisi durante la terapia intensiva la durata della ventilazione meccanica (numero di giorni sotto ventilazione meccanica) la durata dello shock (numero di giorni sotto catecolamine) |
Circa 8 giorni
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Supporto nutrizionale
Lasso di tempo: Circa 8 giorni
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Assunzione nutrizionale durante la degenza in terapia intensiva, dal primo giorno all'uscita del paziente, inclusa la via di somministrazione (enterale, parenterale), ultimo giorno in terapia intensiva abbiamo valutato: numero di giorni in nutrizione enterale numero di giorni in nutrizione parenterale enterale calcolo della media calorica/giorno |
Circa 8 giorni
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Riabilitazione
Lasso di tempo: Circa 8 giorni
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L'ultimo giorno in terapia intensiva, registriamo il più alto livello di mobilizzazione raggiunto durante il periodo di terapia intensiva, è stata utilizzata la seguente scala ordinale: 1) nessuna mobilizzazione, 2) girarsi nel letto, 3) stare seduti a letto con la testata sollevata, 4) seduto sul bordo del letto con i piedi sul pavimento, 5) seduto fuori dal letto su una sedia, 6) alzatosi dal letto, 7) marciando sul posto, 8) camminando, 9) usando il cicloergometro e 9) usando la stimolazione muscolare elettrica .
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Circa 8 giorni
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Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
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Mortalità in terapia intensiva e mortalità ospedaliera Decisione di limitazione terapeutica.
Durata della degenza (UTI e degenza ospedaliera).
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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