Estudo de Prevalência: Pacientes Idosos e Reabilitação em UTI. Impacto da Fragilidade. (FRAGIREA)
Design de estudo. O estudo FRAGIREA é um estudo de prevalência multicêntrico sobre a frequência de fragilidade entre pacientes idosos e a qualidade do tratamento. As UTIs voluntárias deverão incluir todos os pacientes ≥ 70 anos em um período limitado (1 mês) ou até atingir o número de 15 inclusões. A fragilidade será avaliada por um escore de fragilidade adaptado para a UTI, baseado em informações fornecidas pela família do paciente.
Trata-se de um estudo descritivo não intervencional, com o objetivo de descrever a frequência da fragilidade e o manejo do paciente, a fim de estabelecer um futuro estudo prospectivo sobre o potencial papel da reabilitação precoce de pacientes idosos em UTIs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aix-en-Provence, França
- CH Aix en Provence
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Angers, França
- Chu Angers
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Annecy, França
- CH Annecy
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Annonay, França
- Ch Annonay
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Argenteuil, França
- CH Argentueil
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Belfort, França
- CH Belfort
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Bourg-en-Bresse, França
- CH Bourg en Bresse
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Bourgoin-Jallieu, França
- CH Bourgoin-Jallieu
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Béziers, França
- Ch Beziers
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Chalon-sur-Saône, França
- CH Chalons sur Saône
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Chambéry, França
- CH Chambery
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Clermont-Ferrand, França
- Chu Clermont-Ferrand
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La Tronche, França
- CHU Grenoble
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Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, G Réa
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Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, N réa
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Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, P Réa
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Lyon, França, 69005
- Hôpital de la Croix Rousse
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Marseille, França
- AP-HM Hopital Nord
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Marseille, França
- Ap-Hm La Timone
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Montauban, França
- CH Montauban
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Montélimar, França
- CH Montélimar
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Moulins, França
- Ch Moulins
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Nantes, França
- CHU Nantes
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Nice, França
- CHU Nice
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud Réa Nord
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Poitiers, França
- CHU Poitiers
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Rennes, França
- CHU Rennes
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Rennes, França
- CHU de Rennes
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Rouen, França
- CHU Rouen
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Saint-Denis, França
- CH Saint Denis
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Saint-Étienne, França
- CHU Hopital Nord
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Salon-de-Provence, França
- CH Salons de Provence
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Valence, França
- CH Valence
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Vichy, França
- CH Vichy
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Évry, França
- Ch Sud Francilien
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Mayotte, Maiote
- CH Mayotte
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 70 anos
- Previsão de tempo de permanência > 24 horas.
- Paciente ou familiar que recebeu informações sobre o estudo e não se opôs
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida < 24 horas
- Pacientes incapazes de se comunicar e nenhum parente próximo disponível.
- adultos, menores não emancipados, pessoas incapazes de receber informações,
- pessoas colocadas sob a tutela da justiça,
- sujeito participando de outra busca incluindo um período de exclusão ainda em andamento na pré-inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de fragilidade
pontuação de fragilidade ≤ 3
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Determinar a prevalência de fragilidade em pacientes idosos (≥ 70 anos) em um grupo de UTIs francesas.
A fragilidade é medida por um escore (escore de Fried) na admissão do paciente
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grupo sem fragilidade
pontuação de fragilidade >3
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Determinar a prevalência de fragilidade em pacientes idosos (≥ 70 anos) em um grupo de UTIs francesas.
A fragilidade é medida por um escore (escore de Fried) na admissão do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragilidade em pacientes idosos (≥70 anos) em unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: Um mês ou 15 pacientes ≥ 70 anos
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Avaliamos os 5 componentes do índice de fragilidade de Fried, resultante do declínio cumulativo em vários sistemas fisiológicos e contém cinco critérios (encolhimento, fraqueza, lentidão, baixo nível de atividade física e exaustão autorreferida).
Todos os cinco componentes foram considerados a partir da definição relatada anteriormente e adaptados ao ambiente de UTI.
Os pacientes foram considerados frágeis se apresentassem três ou mais componentes de fragilidade entre os cinco critérios.
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Um mês ou 15 pacientes ≥ 70 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falhas de órgãos
Prazo: Cerca de 8 dias
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Durante a internação dos pacientes na UTI, foram coletados os seguintes dados no último dia de internação na UTI: a necessidade de diálise durante a UTI a duração da ventilação mecânica (número de dias sob ventilação mecânica) a duração do choque (número de dias sob catecolaminas) |
Cerca de 8 dias
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Suporte nutricional
Prazo: Cerca de 8 dias
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Ingestão nutricional durante a internação na UTI, desde o primeiro dia até a saída do paciente, incluindo via de administração (enteral, parenteral), último dia na UTI avaliamos: número de dias em nutrição enteral número de dias em nutrição enteral parenteral cálculo da média caloria/dia |
Cerca de 8 dias
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Reabilitação
Prazo: Cerca de 8 dias
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Último dia na UTI, registramos o maior nível de mobilização alcançado durante o período de UTI, foi utilizada a seguinte escala ordinal: 1) sem mobilização, 2) virar na cama, 3) sentar na cama com a cabeceira da cama elevada, 4) sentado na beira da cama com os pés no chão, 5) sentado fora da cama em uma cadeira, 6) levantado da cama, 7) marchando sem sair do lugar, 8) andando, 9) usando cicloergômetro e 9) usando estimulação elétrica muscular .
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Cerca de 8 dias
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Mortalidade
Prazo: 90 dias
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Mortalidade na UTI e mortalidade hospitalar Decisão de limitação terapêutica.
Tempo de permanência (permanência na UTI e internação).
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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