Prevalensstudie: Äldre patienter och rehabilitering på intensivvårdsavdelning. Inverkan av skörhet. (FRAGIREA)
Studera design. Studien FRAGIREA är en multicentrisk prevalensstudie om frekvensen av skörhet bland äldre patienter och kvaliteten på behandlingen. De frivilliga intensivvårdsavdelningarna kommer att behöva omfatta alla patienter ≥ 70 år under en begränsad period (1 månad) eller tills antalet 15 inklusioner har uppnåtts. Bräckligheten kommer att utvärderas med en skörhetspoäng anpassad till intensivvårdsavdelningen, baserat på information från patientens familj.
Det är en beskrivande icke-interventionsstudie, som syftar till att beskriva frekvensen av svaghet och hantering av patienten för att sätta upp en prospektiv framtida studie om den potentiella rollen av tidig rehabilitering av åldrande patienter på intensivvårdsavdelningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrike
- CH Aix en Provence
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Annecy, Frankrike
- CH Annecy
-
Annonay, Frankrike
- Ch Annonay
-
Argenteuil, Frankrike
- CH Argentueil
-
Belfort, Frankrike
- Ch Belfort
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike
- CH Bourg en Bresse
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrike
- CH Bourgoin-Jallieu
-
Béziers, Frankrike
- CH Béziers
-
Chalon-sur-Saône, Frankrike
- CH Chalons sur Saône
-
Chambéry, Frankrike
- CH Chambéry
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU Clermont-Ferrand
-
La Tronche, Frankrike
- CHU Grenoble
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, G Réa
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, N réa
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, P Réa
-
Lyon, Frankrike, 69005
- Hôpital de la Croix Rousse
-
Marseille, Frankrike
- AP-HM Hôpital Nord
-
Marseille, Frankrike
- Ap-Hm La Timone
-
Montauban, Frankrike
- CH Montauban
-
Montélimar, Frankrike
- CH Montélimar
-
Moulins, Frankrike
- Ch Moulins
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
Nice, Frankrike
- CHU Nice
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud Réa Nord
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers
-
Rennes, Frankrike
- CHU Rennes
-
Rennes, Frankrike
- CHU de Rennes
-
Rouen, Frankrike
- CHU Rouen
-
Saint-Denis, Frankrike
- CH Saint Denis
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Hopital Nord
-
Salon-de-Provence, Frankrike
- CH Salons de Provence
-
Valence, Frankrike
- CH Valence
-
Vichy, Frankrike
- CH VICHY
-
Évry, Frankrike
- CH Sud Francilien
-
-
-
-
-
Mayotte, Mayotte
- CH Mayotte
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 70 år gammal
- Prevention av vistelsetid > 24 timmar.
- Patient eller anhörig som fått information om studien och inte motsatte sig den
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd < 24 timmar
- Patienter som inte kan kommunicera och ingen anhörig tillgänglig.
- vuxna, icke-emanciperade minderåriga, personer som inte kan ta emot information,
- personer som står under rättvisans skydd,
- försöksperson som deltar i en annan sökning inklusive en uteslutningsperiod som fortfarande pågår vid pre-inkluderingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
skröplig grupp
skörhetspoäng ≤ 3
|
Bestäm prevalensen av svaghet hos äldre patienter (≥ 70 år) i en grupp franska intensivvårdsavdelningar.
Skörheten mäts med en poäng (Fried score) vid patientens inläggning
|
|
icke-bräcklig grupp
svaghetspoäng >3
|
Bestäm prevalensen av svaghet hos äldre patienter (≥ 70 år) i en grupp franska intensivvårdsavdelningar.
Skörheten mäts med en poäng (Fried score) vid patientens inläggning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skörhet hos äldre (≥70 år) patienter på intensivvårdsavdelning (ICU)
Tidsram: En månad eller 15 patienter ≥ 70 år
|
Vi bedömde de 5 komponenterna i Frieds skröplighetsindex, ett resultat av kumulativ nedgång över flera fysiologiska system och innehåller fem kriterier (krympning, svaghet, långsamhet, låg fysisk aktivitet och självrapporterad utmattning).
Alla fem komponenterna beaktades från den tidigare rapporterade definitionen och anpassades till ICU-miljön.
Patienterna ansågs vara skröpliga om de hade tre eller flera svaghetskomponenter bland de fem kriterierna.
|
En månad eller 15 patienter ≥ 70 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Organfel
Tidsram: Ca 8 dagar
|
Under patienternas sjukhusvård på ICU samlades följande data in sista dagen på ICU: behovet av dialys under ICU varaktigheten av mekanisk ventilation (antal dagar under mekanisk ventilation) varaktigheten av chock (antal dagar under katekolaminer) |
Ca 8 dagar
|
|
Näringsstöd
Tidsram: Ca 8 dagar
|
Näringsintag under intensivvårdsvistelse, från första dagen till patientens utträde, inklusive administreringsväg (enteral, parenteral), sista dagen på intensivvårdsavdelningen bedömde vi: antal dagar under enteral nutrition antal dagar under enteral parenteral nutrition beräkning av medelkalori/dag |
Ca 8 dagar
|
|
Rehabilitering
Tidsram: Ca 8 dagar
|
Sista dagen på ICU registrerar vi den högsta mobiliseringsnivån som uppnåtts under ICU-perioden, följande ordningsskala användes: 1) ingen mobilisering, 2) vända sig i sängen, 3) sitta i sängen med sänghuvudet upphöjt, 4) sitta på sängkanten med fötterna på golvet, 5) sitta ur sängen i en stol, 6) stå upp ur sängen, 7) marschera på plats, 8) gå, 9) använda cykloergometer och 9) använda elektrisk muskelstimulering .
|
Ca 8 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
ICU-dödlighet och sjukhusdödlighet Beslut om behandlingsbegränsning.
Vistelsens längd (ICU och sjukhusvistelse).
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .