결절성 경화증(TSC)이 있는 아동 및 성인의 수면 장애 특성화
연구 개요
상세 설명
설문지 기반 연구에 따르면 결절성 경화증(TSC)이 있는 어린이의 최대 절반과 성인의 1/3에서 수면 문제가 발생하는 것으로 나타났습니다. 그러나 수면 문제의 특성과 TSC 환자와 그 가족에게 미치는 영향에 대한 정보는 제한적입니다. TSC 아동을 대상으로 한 설문지 기반 연구에서 그들은 종종 일찍 일어나거나 밤에 자주 깨고 낮에 더 피곤할 수 있다고 알려져 있습니다. 일부 어린이의 경우 수면 문제가 밤 동안의 발작과 관련이 있는 것으로 보입니다. 이것은 TSC와 간질이 있는 10명의 어린이에 대한 연구에서 수면다원검사(수면 연구)와 뇌파 검사(EEG)의 조합으로 확인되었습니다. 성인을 대상으로 한 설문지 기반 연구에서도 간질 기능과의 연관성이 밝혀졌으며 정신 건강 불만이 수면에 미치는 영향을 보여주었습니다.
수면 구조와 질은 정식 수면 연구(수면다원검사 및 액티그래피)를 통해 평가됩니다. 비정상적인 뇌 활동이 수면에 미치는 영향은 EEG를 통해 뇌 활동을 동시에 기록함으로써 매핑됩니다. 수면 장애의 영향은 TSC를 가진 개인 및 그 친척과의 인터뷰를 통해 결정됩니다. 조사관은 또한 조사 결과를 보완하기 위해 설문지와 일기를 사용할 것입니다.
중요성: 이 연구의 결과는 1) TSC의 수면 문제에 대한 이해를 향상시키고, 2) TSC가 수면에 미치는 영향에 대한 추가 정보를 제공하며, 3) 수면의 영향에 대한 보다 심층적인 관점을 제공할 것으로 기대됩니다. TSC를 가진 개인과 그 가족의 삶에 대한 문제, 4) TSC의 수면 문제에 대한 인식을 높이고, 5) 환자와 가족이 수면 문제를 더 잘 관리하는 데 기여합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
2012 Consensus Conference Diagnostic에 기반한 명확한 TSC를 가진 아동 및 성인
제외 기준:
- 일일 알코올 섭취량
- 임신
- 카페인 남용(>4컵/일)
- 교대 근무
- 약물 남용
- 항우울제 요법
- 벤조디아제핀, 멜라토닌, 페노바르비탈 및 항히스타민제와 같은 약물
- 임상 또는 전자 기록 발작의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 어린이들
설문지 뇌파도(EEG) 액티그래피 수면다원검사
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뇌의 전기적 활동을 기록하는 전기 생리학적 모니터링 방법입니다.
수면 연구 유형은 수면 연구 및 수면 의학의 진단 도구로 사용되는 다중 매개변수 테스트입니다.
손목에 차는 팔찌를 기반으로 한 수면 연구 유형
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다른: 성인
설문지 뇌파도(EEG) 액티그래피 수면다원검사
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뇌의 전기적 활동을 기록하는 전기 생리학적 모니터링 방법입니다.
수면 연구 유형은 수면 연구 및 수면 의학의 진단 도구로 사용되는 다중 매개변수 테스트입니다.
손목에 차는 팔찌를 기반으로 한 수면 연구 유형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질이 없는 어린이와 성인의 TSC 수면 표현형을 특성화합니다.
기간: 1박
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- 수면효율(SE%): 총수면시간과 취침시간의 비율(TST/TIB*100)
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1박
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Jansen, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Sonia De Weerdt, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Alessandra Pereira,, PhD, MD, Department of Pediatrics School of Medicine, PUCRS, Brazil
- 수석 연구원: Magda Nunes, PhD, MD, Director, School of Medicine, PUCRS, Brazil; Brain Instititute of Rio Grande do Sul, Brazil
- 수석 연구원: Oliviero Bruni, PhD, MD, Department of Developmental and Social Psychology, Sapienza University of Rome, Italy
- 수석 연구원: Paolo Curatolo, PhD, MD, Director, Child Neurology and Psychiatry Unit, Systems Medicine Department, Tor Vergata University of Rome, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TSC v 1.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수면 장애에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병