結節性硬化症複合体 (TSC) を有する小児および成人における睡眠障害の特徴付け
調査の概要
詳細な説明
質問票に基づく研究では、結節性硬化症 (TSC) を持つ子供の最大半分と成人の 3 分の 1 に睡眠の問題が発生することが示されています。 しかし、睡眠障害の性質と、TSC 患者とその家族への影響に関する情報は限られています。 TSC の小児を対象としたアンケート調査から、夜間に早起きや頻繁に起きることが多く、日中により疲れやすくなることが知られています。 一部の子供では、睡眠障害は夜間の発作の存在に関連しているようです. これは、睡眠ポリグラフ（睡眠検査）と脳波検査（EEG）の組み合わせによるTSCとてんかんの10人の子供に関する研究で確認されています。 成人を対象としたアンケートに基づく研究でも、てんかんの特徴との関連性が明らかになり、メンタルヘルスの不調が睡眠に及ぼす影響が示されました。
睡眠の構造と質は、正式な睡眠研究（ポリソムノグラフィーとアクティグラフィー）を通じて評価されます。 睡眠に対する異常な脳活動の影響は、脳波による脳活動の同時記録によってマッピングされます。 睡眠障害の影響は、TSC 患者とその親戚へのインタビューを通じて決定されます。 調査員は調査結果を補足するためにアンケートと日記も使用します。
重要性: この研究の結果は、1) TSC における睡眠の問題についての理解を深める、2) TSC が睡眠に与える影響に関する追加情報を提供する、3) 睡眠の影響についてより詳細な見解を提供することが期待されます。 TSC 患者とその家族の生活上の問題を改善し、4) TSC 患者の睡眠問題についての認識を高め、5) 患者と家族による睡眠問題のより良い管理に貢献します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette、Vlaams Brabant、ベルギー、1090
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
2012年コンセンサス会議の診断に基づく明確なTSCを有する子供および成人
除外基準:
- 毎日のアルコール摂取量
- 妊娠
- カフェイン乱用（1日4杯以上）
- 交代制勤務
- 薬物乱用
- 抗うつ療法
- ベンゾジアゼピン、メラトニン、フェノバルビタール、抗ヒスタミン薬などの薬
- 臨床的または電気的発作の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：子供達
アンケート 脳波 (EEG) アクティグラフィー 睡眠ポリグラフ
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脳の電気的活動を記録するための電気生理学的モニタリング方法です
睡眠研究の一種で、睡眠の研究や睡眠医学の診断ツールとして使用されるマルチパラメトリック テストです。
手首のブレスレットに基づく睡眠研究のタイプ
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他の：大人
アンケート 脳波 (EEG) アクティグラフィー 睡眠ポリグラフ
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脳の電気的活動を記録するための電気生理学的モニタリング方法です
睡眠研究の一種で、睡眠の研究や睡眠医学の診断ツールとして使用されるマルチパラメトリック テストです。
手首のブレスレットに基づく睡眠研究のタイプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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てんかんのない小児および成人における TSC の睡眠表現型を特徴付ける
時間枠：1泊
|
- 睡眠効率 (SE%): 総睡眠時間と就寝時間の比率 (TST/TIB*100)
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1泊
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anna Jansen, PhD, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 主任研究者：Sonia De Weerdt, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 主任研究者：Alessandra Pereira,, PhD, MD、Department of Pediatrics School of Medicine, PUCRS, Brazil
- 主任研究者：Magda Nunes, PhD, MD、Director, School of Medicine, PUCRS, Brazil; Brain Instititute of Rio Grande do Sul, Brazil
- 主任研究者：Oliviero Bruni, PhD, MD、Department of Developmental and Social Psychology, Sapienza University of Rome, Italy
- 主任研究者：Paolo Curatolo, PhD, MD、Director, Child Neurology and Psychiatry Unit, Systems Medicine Department, Tor Vergata University of Rome, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TSC v 1.0
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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