Caractérisation des troubles du sommeil chez les enfants et les adultes atteints du complexe de sclérose tubéreuse (TSC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études basées sur des questionnaires ont montré que des problèmes de sommeil surviennent chez jusqu'à la moitié des enfants et un tiers des adultes atteints du complexe de sclérose tubéreuse (TSC). Cependant, il n'y a que des informations limitées sur la nature des problèmes de sommeil et leur impact sur les patients atteints de STB et leurs familles. Il est connu d'une étude basée sur un questionnaire chez les enfants atteints de TSC qu'ils se réveillent souvent tôt ou se réveillent fréquemment pendant la nuit, et qu'ils peuvent être plus fatigués pendant la journée. Chez certains enfants, les troubles du sommeil semblent être liés à la présence de convulsions pendant la nuit. Ceci a été confirmé dans une étude sur 10 enfants atteints de STB et d'épilepsie par une combinaison de polysomnographie (étude du sommeil) et d'électroencéphalographie (EEG). Une étude basée sur un questionnaire chez les adultes a également révélé l'association avec les caractéristiques de l'épilepsie et a montré l'influence des plaintes de santé mentale sur le sommeil.
La structure et la qualité du sommeil seront évaluées par des études formelles du sommeil (polysomnographie et actigraphie). L'influence de l'activité cérébrale anormale sur le sommeil sera cartographiée par l'enregistrement simultané de l'activité cérébrale au moyen de l'EEG. L'impact des troubles du sommeil sera déterminé par des entretiens avec des personnes atteintes de STB et leurs proches. Les enquêteurs utiliseront également des questionnaires et des journaux pour compléter leurs conclusions.
Importance : On s'attend à ce que les résultats de cette étude 1) améliorent notre compréhension des problèmes de sommeil chez les TSC, 2) fournissent des informations supplémentaires sur l'influence des TSC sur le sommeil, 3) donnent une vision plus approfondie de l'impact du sommeil problèmes de sommeil sur la vie des personnes atteintes de STB et de leurs familles, 4) accroître la sensibilisation aux problèmes de sommeil dans les STB, et 5) contribuer à une meilleure gestion des problèmes de sommeil par les patients et les familles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Belgique, 1090
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Enfants et adultes avec TSC défini basé sur le diagnostic de la conférence de consensus 2012
Critère d'exclusion:
- consommation quotidienne d'alcool
- grossesse
- abus de caféine (>4 tasses/jour)
- travail posté
- abus de drogue
- thérapie anti-dépressive
- médicaments comme la benzodiazépine, la mélatonine, le phénobarbital et les antihistaminiques
- la présence de crises cliniques ou électrographiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Enfants
Questionnaires électroencéphalogramme (EEG) Actigraphie polysomnographie
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est une méthode de surveillance électrophysiologique pour enregistrer l'activité électrique du cerveau
type d'étude du sommeil, est un test multiparamétrique utilisé dans l'étude du sommeil et comme outil de diagnostic en médecine du sommeil
type d'étude du sommeil basée sur un bracelet autour du poignet
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Autre: Adultes
Questionnaires électroencéphalogramme (EEG) Actigraphie polysomnographie
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est une méthode de surveillance électrophysiologique pour enregistrer l'activité électrique du cerveau
type d'étude du sommeil, est un test multiparamétrique utilisé dans l'étude du sommeil et comme outil de diagnostic en médecine du sommeil
type d'étude du sommeil basée sur un bracelet autour du poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractériser le phénotype du sommeil des TSC chez les enfants et les adultes non épileptiques
Délai: Une nuit
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- Efficacité du sommeil (SE%) : le rapport en pourcentage entre le temps de sommeil total et le temps passé au lit (TST/TIB*100)
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Une nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Jansen, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Chercheur principal: Sonia De Weerdt, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Chercheur principal: Alessandra Pereira,, PhD, MD, Department of Pediatrics School of Medicine, PUCRS, Brazil
- Chercheur principal: Magda Nunes, PhD, MD, Director, School of Medicine, PUCRS, Brazil; Brain Instititute of Rio Grande do Sul, Brazil
- Chercheur principal: Oliviero Bruni, PhD, MD, Department of Developmental and Social Psychology, Sapienza University of Rome, Italy
- Chercheur principal: Paolo Curatolo, PhD, MD, Director, Child Neurology and Psychiatry Unit, Systems Medicine Department, Tor Vergata University of Rome, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Manifestations neurologiques
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Malformations du développement cortical, groupe I
- Malformations du développement cortical
- Malformations du système nerveux
- Syndromes neurocutanés
- Hamartome
- Tumeurs multiples primaires
- Sclérose
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Parasomnies
- Sclérose tubéreuse
Autres numéros d'identification d'étude
- TSC v 1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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