수면 무호흡증 및 비대성 심근병증(HCM)
2025년 3월 24일 업데이트: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
비대성 심근병증 및 수면 무호흡증 환자에서 심방 및 심실 부정맥의 부담을 조사하는 유병률 및 발생률 연구.
연구자들은 비대성 심근병증에서 수면 무호흡증이 얼마나 흔한지 알아내려고 노력하고 있습니다.
본 연구의 목적은 수면 무호흡증이 비대성 심근병증에서 흔한지, 수면 무호흡증의 존재가 신체 기능의 변화와 관련이 있는지 알아보는 것입니다.
연구자들은 수면 무호흡증이 비대성 심근병증 환자의 심장의 전기적 장애와 관련이 있는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
참가자는 비대성 심근병증(HCM) 진단을 받은 건강한 지원자 또는 피험자입니다.
모든 환자는 한 번만 겪게 됩니다. 병력, 신체 검사, 설문지, 병원에서의 수면 관찰, 혈액 및 소변 샘플, 심장 초음파 스캔, 페이스 호흡 검사, 팔의 상완 동맥 초음파, 심장 MRI 및 48시간 ECG 홀터 모니터링.
정상적인 지원자와 HCM 대상자 사이의 비교가 이루어질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타에 거주하는 Mayo Clinic Hypertrophic Cardiomyopathy(HCM) Registry의 건강한 지원자 및 피험자.
설명
포함 기준:
- 동의 가능
- 비 임신
제외 기준:
- 비대상성 심부전(신부전 또는 경쟁 원인이 없는 경우 증상 및 N-말단 pro b형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) >332 ng/L)
- 인공 판막
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(FEV1/강제 폐활량(FVC) <0.70; FEV1 <80%)
- 알려진 자율신경계 기능 장애
- 취약한 연구 집단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비대성 심근병증(HCM)
비대성 심근병증 진단을 받은 피험자
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제어
건강한 지원자인 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 유병률.
기간: 약 2년.
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무호흡 저호흡 지수(AHI)로 측정합니다.
AHI는 수면 시간당 연구 중에 기록된 무호흡 또는 저호흡 횟수입니다.
일반적으로 시간당 이벤트 수로 표현됩니다.
AHI를 기반으로 AHI ≥5 이벤트/시간인 경우 수면 무호흡증으로 진단됩니다.
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약 2년.
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수면 무호흡증의 심각도를 결정합니다.
기간: 약 2년.
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OSA의 중증도는 AHI에 따라 다음과 같이 분류됩니다. 없음/최소: AHI < 5/시간, 경증: AHI ≥ 5, 그러나 < 15/시간, 중등도: AHI ≥ 15, 그러나 < 30/시간, 중증: AHI 시간당 ≥ 30.
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약 2년.
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자율 조절의 차이.
기간: 약 2년.
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비대성 심근병증 및 수면 무호흡증이 있는 사람 대 수면 무호흡증이 없는 사람.
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약 2년.
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심방성 부정맥의 유병률.
기간: 약 2년.
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조사관은 등록 전 임의의 시점 및 연구 날짜 후 최대 4주 동안 이전의 ECG 문서화된 심방 부정맥을 기준으로 심방 부정맥의 유병률을 결정할 것입니다.
참가자는 또한 심방 부정맥을 검사하기 위해 부착된 48시간 ECG(확장 홀터) 기록기를 갖게 됩니다.
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약 2년.
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심방 부정맥의 발생.
기간: 약 5년.
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약 5년.
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심실 부정맥의 빈도.
기간: 약 5년.
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연구자들은 비대성 심근병증 환자를 전향적으로 추적하여 수면 무호흡증이 있는 환자와 그렇지 않은 환자에서 심실성 부정맥의 빈도를 결정할 것입니다.
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약 5년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 바이오마커 식별
기간: 약 5년
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비대성 심근병증이 있는 사람의 부정맥, 심부전 및 예후의 바이오마커를 식별하기 위해 참가자를 전향적으로 추적하고 혈액을 수집합니다.
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약 5년
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심방 및 심실 섬유증과 수면 무호흡증의 연관성 조사
기간: 약 7년
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참가자는 섬유증의 부담과 수면 무호흡증과의 연관성을 결정하기 위해 심장의 기본 MRI 연구를 받게 됩니다.
참가자는 섬유증의 변화를 추적하기 위한 후속 연구를 완료하도록 초대될 수 있습니다.
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약 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virend Somers, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-003514
- 1R01HL134885-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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