Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnea ja hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Esiintyvyys- ja ilmaantuvuustutkimus, jossa tutkitaan eteis- ja kammiorytmihäiriöiden taakkaa potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja uniapnea.

Tutkijat yrittävät selvittää, kuinka yleinen uniapnea on hypertrofisessa kardiomyopatiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uniapnea yleistä hypertrofisessa kardiomyopatiassa ja liittyykö sen esiintyminen muutoksiin kehon toiminnassa. Tutkijat haluavat selvittää, liittyykö uniapnea sydämen sähköhäiriöihin potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat terveitä vapaaehtoisia tai koehenkilöitä, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia (HCM). Kaikki potilaat käyvät läpi kerran; sairaushistoria, fyysinen tarkastus, kyselylomakkeet, unen tarkkailu sairaalassa, veri- ja virtsanäytteet, sydämen ultraäänitutkimus, tahdistettu hengitystesti, käsivarren olkapäävaltimon ultraääni, sydämen magneettikuvaus ja 48 tunnin EKG Holter -seuranta. Normaalien vapaaehtoisten ja HCM-potilaiden välillä tehdään vertailu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset ja tutkittavat Mayo Clinic Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) -rekisteristä, jotka asuvat Minnesotassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy suostumaan
  • Ei-raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (oireet ja N-terminaalinen pro b-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) >332 ng/l munuaisten vajaatoiminnan tai kilpailevan syyn puuttuessa)
  • Proteettiset venttiilit
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (FEV1 / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) <0,70; FEV1 <80 %)
  • Tunnettu autonominen toimintahäiriö
  • Haavoittuva tutkimusväestö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)
Potilaat, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia
Ohjaus
Koehenkilöt, jotka ovat terveitä vapaaehtoisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyys.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta.
Mitattu apnea-hypopnea-indeksillä (AHI). AHI on tutkimuksen aikana tallennettujen apneoiden tai hypopneoiden lukumäärä unituntia kohden. Se ilmaistaan ​​yleensä tapahtumien lukumääränä tunnissa. AHI:n perusteella uniapnea diagnosoidaan, jos AHI on ≥5 tapahtumaa/tunti.
Noin 2 vuotta.
Määritä uniapnean vakavuus.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta.
OSA:n vakavuus luokitellaan AHI:n perusteella seuraavasti: Ei mitään/Minimaalinen: AHI < 5 tunnissa, Lievä: AHI ≥ 5, mutta < 15 tunnissa, Keskivaikea: AHI ≥ 15, mutta < 30 tunnissa, Vaikea: AHI ≥ 30 tunnissa.
Noin 2 vuotta.
Erot autonomisessa säätelyssä.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta.
Henkilöillä, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja uniapnea vs. henkilöt, joilla ei ole uniapneaa.
Noin 2 vuotta.
Eteisten rytmihäiriöiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta.
Tutkijat määrittävät eteisen rytmihäiriöiden esiintyvyyden aiempien EKG-dokumentoitujen eteisen rytmihäiriöiden perusteella milloin tahansa ennen ilmoittautumista ja enintään 4 viikkoa tutkimuksen päivämäärän jälkeen. Osallistujilla on myös 48 tunnin EKG (pidennetty Holter) -tallennin, joka on kiinnitetty näyttöön eteisen rytmihäiriöiden varalta.
Noin 2 vuotta.
Eteisten rytmihäiriöiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta.
Noin 5 vuotta.
Ventrikulaaristen rytmihäiriöiden esiintymistiheys.
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta.
Tutkijat seuraavat potilaita, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia, määrittääkseen kammiorytmihäiriöiden esiintyvyyden potilailla, joilla on uniapneaa vailla niitä.
Noin 5 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista uudet biomarkkerit
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Osallistujia seurataan ennakoivasti ja kerätään verta rytmihäiriöiden, sydämen vajaatoiminnan ja ennusteen biomarkkerien tunnistamiseksi henkilöillä, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia.
Noin 5 vuotta
Tutki uniapnean yhteyttä eteis- ja kammiofibroosiin
Aikaikkuna: Noin 7 vuotta
Osallistujat käyvät läpi sydämen MRI-tutkimukset fibroosin aiheuttaman taakan ja sen yhteyden uniapneaan määrittämiseksi. Osallistujia voidaan kutsua suorittamaan seurantatutkimus fibroosin muutosten seuraamiseksi.
Noin 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-003514
  • 1R01HL134885-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen kardiomyopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa