- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03327714
초등학생의 웰빙, 삶의 질, 건강을 향상시키는 방법으로서의 마음챙김
0~9학년(6~16세) 초등학생의 웰빙, 삶의 질, 건강을 개선하는 방법으로서의 마음챙김
이 연구는 6~16세 어린이를 대상으로 학교에서 매일 5~10분간 마음챙김과 연민 훈련을 실시한 단기 및 장기 효과를 평가합니다. 마음챙김 중재는 10주 동안 지속되며 그 결과는 학교에서 마음챙김을 수행하지 않는 어린이와 비교됩니다. 실제적인 이유로 인해 연구는 무작위로 이루어지지 않았습니다. 대신 수업은 마음챙김 또는 통제 그룹에 배치됩니다. 불안, 정신적, 신체적, 사회적 건강, 삶의 질, 학교 성과는 개입 전후, 그리고 그 이후에는 9학년 말(16세)까지 1년에 한 번씩 설문지와 학교 등록부를 통해 평가됩니다. 장기 건강(진단, 의료 소비 및 약물 처방) 및 가족 소득(사회 경제적 지위에 대한 대리)은 25세까지 지역 및 국가 등록소에서 추적됩니다.
연구의 가설은 마음챙김이 정신 장애와 불안을 예방하고 어린이와 청소년의 웰빙을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 주요 목표는 정기적, 매일, 마음 챙김 및 연민 훈련(5~10분)이 어린이와 청소년의 불안과 정신 장애를 예방하는지 여부를 후속적으로 평가하는 것입니다. 이차 목표는 1) 마음챙김이 학교 학생들의 일상생활, 삶의 질, 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 2) 마음챙김이 학교 성적에 미치는 영향; 3) 교실 환경에 대한 마음챙김과 연민의 효과; 4) 잠재적인 개인, 가족, 학교 차원의 위험 요인이 아동 및 청소년의 정신 건강에 미치는 영향; 5) 이러한 잠재적 위험 요인에 대한 마음챙김의 효과.
세션은 마음챙김 교육을 받은 학교 교사가 진행합니다. 그들 자신의 스트레스와 마음챙김 수준은 설문지를 통해 평가되고 중재 전후의 통제 수업의 교사들과 비교될 것입니다. 또한 교사들은 교실 환경에 대한 마음챙김의 효과를 평가하기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
하위 연구에서는 마음챙김이 뇌 구조와 기능에 미치는 영향을 15~16세 학교 학생을 대상으로 자기공명영상을 통해 조사할 예정입니다. 이는 대상 그룹에서 방법의 타당성을 테스트하는 파일럿 연구가 선행될 것입니다.
충분한 통계력을 확보하기 위해 클러스터 효과를 고려하여 학생 그룹화를 조정하고 1750명의 어린이와 청소년을 모집합니다. 서면 동의는 참여의 전제 조건입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malmö, 스웨덴, 20502
- Center for Primary Health Care Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 0~9학년의 학교 학생
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김과 연민
6~16세 사이의 어린이는 학교에서 매일 5~10분 동안 마음챙김과 연민 훈련을 수행합니다.
개입은 10주 동안 지속됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제그룹은 학교에서 마음챙김을 수행하지 않는 어린이들로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년을 위한 Beck 우울증 목록 및 청소년을 위한 Beck 불안 목록으로 측정한 3~9학년 어린이의 불안 및 우울증 변화에 대한 마음챙김의 효과.
기간: 10주차 기준 우울증 및 불안 수준의 변화
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일차 목표는 10주 동안 정기적으로 매일 마음챙김과 연민 연습(5~10분)을 수행하여 3~9학년 어린이의 불안과 우울증을 예방하는지 평가하는 것입니다.
결과는 각 그룹 내에서(기준선과의 변화) 그리고 마음챙김 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
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10주차 기준 우울증 및 불안 수준의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교 및 여가 시간에 관한 질문으로 측정한 일상 생활의 변화에 대한 마음챙김의 효과(Scania 공중 보건 조사에서 채택).
기간: 10주차 기준 일상생활 상태에서 변화
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학교 및 여가 시간에 관한 여러 질문으로 측정하여 0~9학년 어린이의 일상 생활에 대한 규칙적인 마음챙김의 효과를 평가합니다(Scania 공중 보건 조사에서 채택).
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10주차 기준 일상생활 상태에서 변화
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정기적인 마음챙김 실천이 학교 성적에 미치는 영향(학적부에서 수집된 데이터)
기간: 0학년(6~7세 학생)이며 9학년(15~16세 학생)까지 매년 계속됩니다.
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정기적인 마음챙김이 성적과 출석에 미치는 영향을 평가합니다.
성적표는 6월 스웨덴 여름 방학이 시작되기 전에 수집됩니다.
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0학년(6~7세 학생)이며 9학년(15~16세 학생)까지 매년 계속됩니다.
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마음챙김이 교실환경 변화에 미치는 영향(설문지, 주간일정, 교사 인터뷰를 통해 평가)
기간: 10주차 기준 교실 환경의 변화
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규칙적인 마음챙김이 교실 환경에 미치는 영향을 평가합니다(설문지, 주간 일정, 교사와의 인터뷰를 통해 평가).
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10주차 기준 교실 환경의 변화
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위험 요인이 정신 건강에 미치는 영향: 종단적 추적 연구.
기간: 기준선, 10주, 52주. 이후 25세까지 매년.
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어린이와 청소년의 정신 건강에 대한 잠재적인 개인, 가족, 학교 수준 요인 간의 연관성과 영향을 평가합니다.
첫 번째 결과는 다음 10주 후에 설문지를 통해 기준선에서 얻어집니다.
이후 매년 9학년까지(설문지), 25세까지(등록부를 통해 진단)
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기준선, 10주, 52주. 이후 25세까지 매년.
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위험 요인에 대한 마음챙김의 효과: 종단적 추적 연구.
기간: 10주, 52주. 이후 25세까지 매년.
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잠재적인 개인, 가족, 학교 수준의 위험 요인에 대한 마음챙김의 효과.
10주 후 첫 평가.
이후 9학년(설문지) 및 25세(등록부를 통한 진단)까지 매년.
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10주, 52주. 이후 25세까지 매년.
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Scania 공중 보건 조사 및 생활 조건 조사(ULF/SILC)에서 채택한 질문으로 측정한 삶의 질 변화에 대한 마음챙김의 효과
기간: 10주차 기준 삶의 질 변화
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Scania 공중 보건 조사 및 생활 조건 조사(ULF/SILC)에서 채택한 질문으로 측정하여 0~9학년 어린이의 삶의 질에 대한 정기적인 마음챙김의 효과를 평가합니다.
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10주차 기준 삶의 질 변화
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학교 및 여가 시간에 관한 질문으로 측정한 마음챙김이 건강 변화에 미치는 영향(Scania 공중 보건 조사에서 채택).
기간: 10주차 기준 건강 상태로부터의 변화
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일반적인 건강에 관한 여러 질문으로 측정하여 0~9학년 어린이의 건강에 대한 정기적인 마음챙김의 효과를 평가합니다(Scania 공중 보건 설문조사에서 채택).
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10주차 기준 건강 상태로부터의 변화
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BDI Youth, Scania 공중 보건 설문조사 및 생활 조건 설문조사(ULF/SILC) 및 등록 기관에서 측정한 불안, 우울증, 일상 생활, 삶의 질 및 건강에 대한 마음챙김 실천의 장기 효과: 종단적 후속 연구
기간: 52주 이후부터 25세까지 매년.
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9학년까지 연 1회 설문조사를 통해 결과#1, 2, 7, 8의 장기 추적 관찰, 25세까지 건강(기록부를 통해 진단)
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52주 이후부터 25세까지 매년.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jan Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Institution of Clinical Sciences, Malmö, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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마음챙김과 연민에 대한 임상 시험
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Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in Czestochowa완전한
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University of MichiganVA Ann Arbor Healthcare System완전한
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Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley모병
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Nanyang Technological UniversityHCA Hospice Care알려지지 않은
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University of California, Los Angeles완전한