Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność jako metoda poprawy samopoczucia, jakości życia i zdrowia uczniów szkół podstawowych

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Lund University

Uważność jako metoda poprawy samopoczucia, jakości życia i zdrowia uczniów szkół podstawowych w klasach 0-9 (6-16 lat)

W badaniu oceniano krótko- i długoterminowy efekt codziennego, trwającego 5–10 minut treningu uważności i współczucia w szkole wśród dzieci w wieku 6–16 lat. Interwencja uważności będzie trwać 10 tygodni, a wyniki zostaną porównane z wynikami dzieci, które nie praktykują uważności w szkole. Ze względów praktycznych badanie nie jest randomizowane; zajęcia są zamiast tego umieszczane w grupie uważności lub grupie kontrolnej. Lęk, zdrowie psychiczne, fizyczne i społeczne, jakość życia oraz wyniki w szkole będą oceniane za pomocą kwestionariuszy i rejestrów szkolnych przed i po interwencji, a następnie raz w roku do końca dziewiątej klasy (wiek 16 lat). Długoterminowy stan zdrowia (diagnozy, spożycie leków i przepisywane leki) oraz dochody rodziny (wskaźnik statusu społeczno-ekonomicznego) będą monitorowane w rejestrach regionalnych i krajowych do 25 roku życia.

Hipotezą badania jest to, że uważność może zapobiegać zaburzeniom psychicznym i stanom lękowym oraz zwiększać dobrostan dzieci i młodzieży. Głównym celem jest późniejsza ocena, czy regularny, codzienny trening uważności i współczucia (5–10 minut) zapobiega stanom lękowym i zaburzeniom psychicznym u dzieci i młodzieży. Cele drugorzędne to ocena 1) wpływu uważności na codzienne życie, jakość życia i zdrowie uczniów; 2) wpływ uważności na wyniki w szkole; 3) wpływ uważności i współczucia na środowisko w klasie; 4) wpływ potencjalnych indywidualnych, rodzinnych i szkolnych czynników ryzyka na zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży; 5) wpływ uważności na te potencjalne czynniki ryzyka.

Zajęcia prowadzą nauczyciele szkolni, którzy zostali wykształceni w zakresie uważności. Ich własny poziom stresu i uważności zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza i porównany z poziomem nauczycieli w klasach kontrolnych zarówno przed, jak i po interwencji. Nauczyciele przeprowadzą również wywiady, aby ocenić wpływ uważności na środowisko w klasie.

W badaniu dodatkowym wpływ uważności na strukturę i funkcję mózgu zostanie zbadany za pomocą rezonansu magnetycznego u uczniów w wieku 15–16 lat. Zostanie to poprzedzone badaniem pilotażowym, w którym sprawdzana jest wykonalność metody w grupie docelowej.

Aby uzyskać wystarczającą moc statystyczną, biorąc pod uwagę efekt skupienia w celu dostosowania do grupowania uczniów, do badania zostanie zatrudnionych 1750 dzieci i młodzieży. Warunkiem uczestnictwa jest pisemna świadoma zgoda.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja, 20502
        • Center for Primary Health Care Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie klas 0-9

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność i współczucie
Dzieci w wieku 6–16 lat będą codziennie w szkole przeprowadzać 5–10 minut treningu uważności i współczucia. Interwencja będzie trwała 10 tygodni.
Behawioralne: Uważność i współczucie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowią dzieci, które nie praktykują uważności w szkole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ uważności na zmiany w zakresie lęku i depresji u dzieci w klasach 3-9, mierzony za pomocą Inwentarza Depresji Becka dla młodzieży i Inwentarza lęku Becka dla młodzieży.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów depresji i lęku po 10 tygodniach
Głównym celem jest ocena, czy regularna, codzienna praktyka uważności i współczucia (5–10 minut) przez 10 tygodni zapobiega stanom lękowym i depresji u dzieci w klasach 3–9. Wyniki zostaną porównane w obrębie odpowiedniej grupy (zmiana w stosunku do wartości wyjściowych) oraz pomiędzy grupą uważności a grupą kontrolną.
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów depresji i lęku po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ uważności na zmiany w życiu codziennym mierzony pytaniami dotyczącymi szkoły i czasu wolnego (na podstawie badania Scania Public Health Survey).
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową codziennego stanu życia po 10 tygodniach
Ocena wpływu regularnej uważności na codzienne życie dzieci w klasach 0–9, mierzonego za pomocą szeregu pytań dotyczących szkoły i czasu wolnego (na podstawie badania Scania Public Health Survey).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową codziennego stanu życia po 10 tygodniach
Wpływ regularnej praktyki uważności na wyniki w szkole (dane zebrane z rejestrów szkolnych)
Ramy czasowe: Klasa 0 (uczniowie w wieku 6–7 lat) i będą kontynuowani corocznie aż do klasy 9 (uczniowie w wieku 15–16 lat).
Ocena wpływu regularnej uważności na oceny i frekwencję. Karty raportów zostaną zebrane przed rozpoczęciem szwedzkich wakacji letnich w czerwcu
Klasa 0 (uczniowie w wieku 6–7 lat) i będą kontynuowani corocznie aż do klasy 9 (uczniowie w wieku 15–16 lat).
Wpływ uważności na zmianę środowiska w klasie (oceniany za pomocą kwestionariuszy, tygodniowego harmonogramu i wywiadów z nauczycielami).
Ramy czasowe: Zmiana z początkowego środowiska sali lekcyjnej po 10 tygodniach
Aby ocenić wpływ regularnej uważności na środowisko w klasie (oceniane za pomocą kwestionariuszy, tygodniowego harmonogramu i wywiadów z nauczycielami).
Zmiana z początkowego środowiska sali lekcyjnej po 10 tygodniach
Wpływ czynników ryzyka na zdrowie psychiczne: badanie podłużne.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 52 tygodnie. Następnie co roku do 25. roku życia.
Ocena związku i wpływu potencjalnych czynników indywidualnych, rodzinnych i szkolnych na zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży. Pierwsze wyniki uzyskuje się na początku badania za pomocą kwestionariuszy, a kolejne 10 tygodni później. Następnie corocznie do dziewiątej klasy (kwestionariusze) i do 25. roku życia (diagnozy poprzez rejestry)
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 52 tygodnie. Następnie co roku do 25. roku życia.
Wpływ uważności na czynniki ryzyka: badanie podłużne.
Ramy czasowe: 10 tygodni, 52 tygodnie. Następnie co roku do 25. roku życia.
Wpływ uważności na potencjalne czynniki ryzyka na poziomie indywidualnym, rodzinnym i szkolnym. Pierwsza ocena po 10 tygodniach. Następnie corocznie do dziewiątej klasy (kwestionariusze) i do 25. roku życia (diagnozy za pośrednictwem rejestrów).
10 tygodni, 52 tygodnie. Następnie co roku do 25. roku życia.
Wpływ uważności na zmiany w jakości życia mierzony za pomocą pytań dostosowanych z ankiety Scania Public Health Survey i Living Conditions Survey (ULF/SILC)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 10 tygodniach
Ocena wpływu regularnej uważności na jakość życia dzieci w klasach 0–9, mierzona za pomocą pytań dostosowanych z ankiety Scania Public Health Survey i Living Conditions Survey (ULF/SILC)
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 10 tygodniach
Wpływ uważności na zmiany w stanie zdrowia mierzony pytaniami dotyczącymi szkoły i czasu wolnego (na podstawie badania Scania Public Health Survey).
Ramy czasowe: Zmiana stanu zdrowia wyjściowego po 10 tygodniach
Ocena wpływu regularnej uważności na zdrowie dzieci w klasach 0–9, mierzonego za pomocą szeregu pytań dotyczących ogólnego stanu zdrowia (na podstawie badania Scania Public Health Survey)
Zmiana stanu zdrowia wyjściowego po 10 tygodniach
Długoterminowy wpływ praktyki uważności na lęk, depresję, życie codzienne, jakość życia i zdrowie mierzony za pomocą BDI Youth, Scania Public Health Survey i Living Conditions Surveys (ULF/SILC) oraz rejestrów: podłużne badanie uzupełniające
Ramy czasowe: 52 tygodnie, a następnie co roku do 25. roku życia.
Długoterminowa obserwacja wyników nr 1, 2, 7 i 8 za pomocą kwestionariuszy raz w roku do IX klasy oraz stanu zdrowia do 25. roku życia (diagnozy poprzez rejestry)
52 tygodnie, a następnie co roku do 25. roku życia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Institution of Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/299

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważność i współczucie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj