小学生の幸福、生活の質、健康を改善する方法としてのマインドフルネス
0～9年生（6～16歳）の小学生の幸福、生活の質、健康を改善する方法としてのマインドフルネス
この研究では、6～16歳の子供たちを対象に、学校で毎日5～10分間マインドフルネスと思いやりのトレーニングを行うことの短期および長期の効果を評価しています。 マインドフルネス介入は10週間継続され、その結果は学校でマインドフルネスを実施していない子供たちと比較されます。 実際的な理由により、研究はランダム化されていません。代わりに、クラスはマインドフルネス グループまたはコントロール グループに配置されます。 不安、精神的、身体的、社会的健康、生活の質、および学校の成績は、介入の前後およびその後は9年生の終わり（16歳）まで年に1回、アンケートと学籍簿によって評価されます。 長期的な健康状態（診断、医療摂取量、薬の処方）と家族の収入（社会経済的地位の代理）は、25 歳まで地域および国の登録簿に記録されます。
この研究の仮説は、マインドフルネスが精神障害や不安を予防し、子供や青少年の幸福度を高めることができるというものです。 主な目的は、定期的、毎日のマインドフルネスと思いやりのトレーニング (5 ～ 10 分) が小児および青少年の不安や精神障害を予防するかどうかをその後評価することです。 第 2 の目的は、1) 学生の日常生活、生活の質、健康に対するマインドフルネスの効果を評価することです。 2）学校の成績に対するマインドフルネスの効果。 3) マインドフルネスと思いやりが教室環境に及ぼす影響。 4）個人、家族、学校レベルの潜在的な危険因子が児童および青少年の精神的健康に及ぼす影響。 5) これらの潜在的な危険因子に対するマインドフルネスの効果。
セッションはマインドフルネスの教育を受けた学校の教師によって指導されます。 彼ら自身のストレスとマインドフルネスのレベルはアンケートによって評価され、介入の前後で対照クラスの教師と比較されます。 また、教室環境に対するマインドフルネスの効果を評価するために教師もインタビューされます。
サブ研究では、15～16歳の生徒を対象に、脳の構造と機能に対するマインドフルネスの影響を磁気共鳴画像法で調べる。 これに先立ってパイロット研究が行われ、対象グループでこの方法の実現可能性がテストされます。
十分な統計検出力を達成するために、生徒のグループ分けを調整するためのクラスター効果を考慮して、1,750 人の子供と青少年が募集されます。 書面によるインフォームドコンセントが参加の前提条件です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malmö、スウェーデン、20502
- Center for Primary Health Care Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 0年生から9年生までの生徒
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスと思いやり
6歳から16歳までの子供たちは、学校で毎日5分から10分間のマインドフルネスと思いやりのトレーニングを行います。
介入は10週間続きます。
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介入なし：対照群
対照グループは、学校でマインドフルネスを実施していない子供たちで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年のためのベックうつ病インベントリおよび青少年のためのベック不安インベントリによって測定された、3 年生から 9 年生の子どもの不安とうつ病の変化に対するマインドフルネスの効果。
時間枠：10週間後のベースラインのうつ病と不安レベルからの変化
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主な目的は、マインドフルネスと思いやりの実践（5～10分）を10週間毎日定期的に行うことで、3年生から9年生までの子どもの不安やうつ病が予防できるかどうかを評価することです。
結果は、各グループ内 (ベースラインからの変化)、およびマインドフルネス グループとコントロール グループ間で比較されます。
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10週間後のベースラインのうつ病と不安レベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学校や余暇時間に関する質問によって測定された、日常生活の変化に対するマインドフルネスの効果 (Scania 公衆衛生調査から調整)。
時間枠：10週間後のベースラインの日常生活状態からの変化
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定期的なマインドフルネスが 0 年生から 9 年生までの子どもの日常生活に及ぼす影響を、学校や余暇時間に関するいくつかの質問によって測定して評価します (Scania 公衆衛生調査から採用)。
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10週間後のベースラインの日常生活状態からの変化
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定期的なマインドフルネスの実践が学校の成績に及ぼす影響 (学籍簿から収集したデータ)
時間枠：0 年生 (6 ～ 7 歳の生徒) から、9 年生 (15 ～ 16 歳の生徒) まで毎年継続されます。
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定期的なマインドフルネスが成績と出席状況に与える影響を評価する。
成績表はスウェーデンの夏休みが始まる6月前に収集されます。
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0 年生 (6 ～ 7 歳の生徒) から、9 年生 (15 ～ 16 歳の生徒) まで毎年継続されます。
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教室環境の変化に対するマインドフルネスの効果（アンケート、週間スケジュール、教師へのインタビューによって評価）。
時間枠：10週間後のベースラインの教室環境からの変化
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教室環境に対する定期的なマインドフルネスの効果を評価する (アンケート、週間スケジュール、教師へのインタビューによって評価)。
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10週間後のベースラインの教室環境からの変化
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精神的健康に対する危険因子の影響: 縦断的追跡調査。
時間枠：ベースライン、10週間、52週間。以降25歳までは毎年支給。
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児童および青少年の精神的健康に対する潜在的な個人、家族、学校レベルの要因間の関連性およびその影響を評価する。
最初の結果は、ベースライン時にアンケートを通じて得られ、次の 10 週間後に得られます。
その後は9年生まで（アンケート）、25歳になるまでは毎年（登録による診断）
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ベースライン、10週間、52週間。以降25歳までは毎年支給。
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危険因子に対するマインドフルネスの効果: 縦断的追跡調査。
時間枠：10週間、52週間。以降25歳までは毎年支給。
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個人、家族、学校レベルの潜在的な危険因子に対するマインドフルネスの効果。
10週間後の最初の評価。
その後、9 年生 (アンケート) および 25 歳 (登録簿による診断) まで毎年。
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10週間、52週間。以降25歳までは毎年支給。
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Scania 公衆衛生調査および生活条件調査 (ULF/SILC) から採用された質問によって測定された生活の質の変化に対するマインドフルネスの効果
時間枠：10週間後のベースラインの生活の質からの変化
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Scania 公衆衛生調査および生活条件調査 (ULF/SILC) から採用された質問によって測定された、0 年生から 9 年生までの子供の生活の質に対する定期的なマインドフルネスの効果を評価する。
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10週間後のベースラインの生活の質からの変化
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学校や余暇時間に関する質問によって測定された、健康状態の変化に対するマインドフルネスの効果 (Scania 公衆衛生調査から調整)。
時間枠：10週間後のベースライン健康状態からの変化
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定期的なマインドフルネスが 0 年生から 9 年生までの子供の健康に及ぼす影響を、一般的な健康に関するいくつかの質問によって測定して評価します (Scania 公衆衛生調査から採用)
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10週間後のベースライン健康状態からの変化
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BDI Youth、Scania Public Health Survey and Living Conditions Surveys (ULF/SILC)、およびレジストリによって測定された、不安、うつ病、日常生活、生活の質、健康に対するマインドフルネス実践の長期的な効果: 長期追跡調査
時間枠：52週間、その後は25歳まで毎年。
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9年生まで年1回のアンケートによる結果#1、2、7、8の長期追跡調査、および25歳までの健康状態（登録簿による診断）
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52週間、その後は25歳まで毎年。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jan Sundquist, PhD, MD、Center for Primary Health Care Research, Institution of Clinical Sciences, Malmö, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネスと思いやりの臨床試験
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Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley募集
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University of FloridaUniversity of Miami募集メラノーマ | 癌 | 乳がん | 婦人科がん | 大腸がん | 肺癌 | 前立腺がん | 皮膚ガン | フードセレクション | 食生活 | 栄養不足 | 栄養不足 | 血液がん | 食物剥奪アメリカ
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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