Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness som metode til at forbedre folkeskoleelevers trivsel, livskvalitet og sundhed

14. marts 2025 opdateret af: Lund University

Mindfulness som en metode til at forbedre trivsel, livskvalitet og sundhed for folkeskoleelever i 0-9 klasse (6-16 år)

Denne undersøgelse evaluerer den kort- og langsigtede effekt af 5-10 minutters daglig mindfulness- og medfølelsestræning i skolen blandt børn i alderen 6-16 år. Mindfulness-interventionen vil vare i 10 uger, og resultaterne vil blive sammenlignet med børn, der ikke udfører mindfulness i skolen. Af praktiske årsager er undersøgelsen ikke randomiseret; klasser placeres i stedet i mindfulness- eller kontrolgruppen. Angst, psykisk, fysisk og social sundhed, livskvalitet og skolepræstationer vil blive evalueret via spørgeskemaer og skoleregistre, før og efter interventionen og derefter en gang årligt indtil slutningen af ​​niende klasse (16 år). Langsigtet helbred (diagnoser, medicinsk forbrug og medicinrecepter) og familieindkomst (fuldmagt for socioøkonomisk status) vil blive fulgt i regionale og nationale registre indtil 25 års alderen.

Undersøgelsens hypotese er, at mindfulness kan forebygge psykiske lidelser og angst, og øge trivslen hos børn og unge. Det primære formål er efterfølgende at vurdere, om regelmæssig, daglig, mindfulness- og compassion-træning (5-10 minutter) forebygger angst og psykiske lidelser hos børn og unge. Sekundære mål er at evaluere 1) effekten af ​​mindfulness på hverdagen, livskvaliteten og sundheden hos skoleelever; 2) effekten af ​​mindfulness på skolens præstationer; 3) effekten af ​​mindfulness og medfølelse på klasseværelsets miljø; 4) virkningen af ​​potentielle risikofaktorer på individ-, familie- og skoleniveau på mental sundhed hos børn og unge; 5) effekten af ​​mindfulness på disse potentielle risikofaktorer.

Sessioner ledes af skolelærere, der er blevet uddannet i mindfulness. Deres egne niveauer af stress og mindfulness vil blive evalueret ved et spørgeskema og sammenlignet med lærere i kontrolklasser både før og efter interventionen. Lærerne vil også blive interviewet for at evaluere effekten af ​​mindfulness på klasseværelset.

I et delstudie vil mindfulness effekt på hjernens struktur og funktion blive undersøgt ved magnetisk resonansbilleddannelse hos skoleelever i alderen 15-16 år. Forud for dette vil der ske en pilotundersøgelse, hvor gennemførligheden af ​​metoden testes i målgruppen.

For at opnå tilstrækkelig statistisk kraft under hensyntagen til en klyngeeffekt til at tilpasse for gruppering af eleverne, vil 1750 børn og unge blive rekrutteret. Skriftligt informeret samtykke er en forudsætning for deltagelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malmö, Sverige, 20502
        • Center for Primary Health Care Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoleelever i klasse 0-9

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness og medfølelse
Børn i alderen 6-16 år vil udføre 5-10 minutters daglig mindfulness og compassion træning i skolen. Indgrebet varer i 10 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen består af børn, der ikke udfører mindfulness i skolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af mindfulness på ændring i angst og depression hos børn, grad 3-9, målt ved Beck Depression Inventory for Youth og Beck Anxiety Inventory for Youth.
Tidsramme: Ændring fra baseline depression og angstniveauer ved 10 uger
Det primære formål er at vurdere, om regelmæssig, daglig, mindfulness og medfølelsespraksis (5-10 minutter) i 10 uger forebygger angst og depression hos børn, klasse 3-9. Resultater vil blive sammenlignet inden for respektive gruppe (ændring fra baseline) og mellem mindfulness og kontrolgruppe.
Ændring fra baseline depression og angstniveauer ved 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af mindfulness på ændringer i dagligdagen målt ved spørgsmål om skole og fritid (tilpasset fra Scania Public Health Survey).
Tidsramme: Ændring fra baseline daglig livsstatus ved 10 uger
At evaluere effekten af ​​regelmæssig mindfulness på dagligdagen hos børn, klasse 0-9, målt ved en række spørgsmål om skole og fritid (tilpasset fra Scania Public Health Survey).
Ændring fra baseline daglig livsstatus ved 10 uger
Effekt af regelmæssig mindfulness-praksis på skolens præstationer (data indsamlet fra skoleregistre)
Tidsramme: Klasse 0 (elever i alderen 6-7 år) og fortsætter på årsbasis indtil klasse 9 (elever i alderen 15-16).
At evaluere effekten af ​​regelmæssig mindfulness på karakterer og fremmøde. Indberetningskortene vil blive afhentet inden den svenske sommerferie begynder i juni
Klasse 0 (elever i alderen 6-7 år) og fortsætter på årsbasis indtil klasse 9 (elever i alderen 15-16).
Effekt af mindfulness på forandring i klasseværelsesmiljø (evalueret ved spørgeskemaer, ugeskema og interviews med lærere).
Tidsramme: Skift fra baseline klasseværelsesmiljø ved 10 uger
At evaluere effekten af ​​regelmæssig mindfulness på klasseværelsets miljø (evalueret ved spørgeskemaer, ugeskema og interviews med lærere).
Skift fra baseline klasseværelsesmiljø ved 10 uger
Effekt af risikofaktorer på mental sundhed: longitudinelle opfølgningsundersøgelse.
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 52 uger. Herefter årligt indtil 25 års alderen.
At evaluere sammenhængen mellem og effekten af ​​potentielle individ-, familie- og skole-niveau faktorer på mental sundhed hos børn og unge. De første resultater opnås ved baseline via spørgeskemaer, de næste 10 uger senere. Derefter årligt indtil niende klasse (spørgeskemaer) og indtil 25 års alderen (diagnosticering via registre)
Baseline, 10 uger, 52 uger. Herefter årligt indtil 25 års alderen.
Effekt af mindfulness på risikofaktorer: longitudinelle opfølgningsundersøgelse.
Tidsramme: 10 uger, 52 uger. Herefter årligt indtil 25 års alderen.
Effekten af ​​mindfulness på potentielle risikofaktorer for individ, familie og skoleniveau. Første evaluering efter 10 uger. Herefter årligt frem til niende klasse (spørgeskemaer) og 25 år (diagnosticering via registre).
10 uger, 52 uger. Herefter årligt indtil 25 års alderen.
Effekt af mindfulness på ændringer i livskvalitet målt ved spørgsmål tilpasset fra Scania Public Health Survey and Living Conditions Surveys (ULF/SILC)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 10 uger
For at evaluere effekten af ​​regelmæssig mindfulness på livskvaliteten hos børn, grad 0-9, målt ved spørgsmål tilpasset fra Scania Public Health Survey and Living Conditions Surveys (ULF/SILC)
Ændring fra baseline livskvalitet ved 10 uger
Effekt af mindfulness på ændringer i sundhed målt ved spørgsmål om skole og fritid (tilpasset fra Scania Public Health Survey).
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhed ved 10 uger
For at evaluere effekten af ​​regelmæssig mindfulness på sundheden hos børn, grad 0-9, målt ved en række spørgsmål om generel sundhed (tilpasset fra Scania Public Health Survey)
Ændring fra baseline sundhed ved 10 uger
Langtidseffekt af mindfulness-praksis på angst, depression, dagligdag, livskvalitet og sundhed målt af BDI Ungdom, Scania Public Health Survey og Levevilkårsundersøgelser (ULF/SILC) og registre: longitudinel opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: 52 uger og derefter årligt indtil 25 års alderen.
Langtidsopfølgning af udfald nr. 1, 2, 7 og 8 via spørgeskemaer en gang om året indtil niende klasse, og sundhed indtil 25 års alderen (diagnoser via registre)
52 uger og derefter årligt indtil 25 års alderen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Institution of Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/299

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mindfulness og medfølelse

Abonner