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Mindfulness como método para melhorar o bem-estar, a qualidade de vida e a saúde dos alunos do ensino primário

14 de março de 2025 atualizado por: Lund University

Mindfulness como método para melhorar o bem-estar, a qualidade de vida e a saúde de alunos do ensino fundamental de 0 a 9 anos (6 a 16 anos)

Este estudo avalia o efeito de curto e longo prazo de 5 a 10 minutos diários de treinamento de atenção plena e compaixão na escola entre crianças de 6 a 16 anos. A intervenção de mindfulness terá duração de 10 semanas e os resultados serão comparados com crianças que não praticam mindfulness na escola. Por razões práticas, o estudo não é randomizado; em vez disso, as aulas são colocadas no grupo de atenção plena ou controle. Ansiedade, saúde mental, física e social, qualidade de vida e desempenho escolar serão avaliados por meio de questionários e registros escolares, antes e depois da intervenção e depois uma vez por ano até o final do nono ano (16 anos). A saúde a longo prazo (diagnósticos, consumo de medicamentos e prescrições de medicamentos) e o rendimento familiar (representação do estatuto socioeconómico) serão acompanhados em registos regionais e nacionais até aos 25 anos de idade.

A hipótese do estudo é que a atenção plena pode prevenir transtornos mentais e ansiedade e aumentar o bem-estar em crianças e adolescentes. O objetivo principal é avaliar posteriormente se o treinamento regular, diário, de atenção plena e compaixão (5-10 minutos) previne ansiedade e transtornos mentais em crianças e adolescentes. Os objetivos secundários são avaliar 1) o efeito da atenção plena na vida diária, qualidade de vida e saúde em alunos; 2) o efeito do mindfulness no desempenho escolar; 3) o efeito da atenção plena e da compaixão no ambiente da sala de aula; 4) o efeito de potenciais fatores de risco individuais, familiares e escolares sobre a saúde mental de crianças e adolescentes; 5) o efeito da atenção plena sobre esses potenciais fatores de risco.

As sessões são conduzidas por professores que foram educados em mindfulness. Seus próprios níveis de estresse e atenção plena serão avaliados por meio de um questionário e comparados aos dos professores nas aulas de controle antes e depois da intervenção. Os professores também serão entrevistados para avaliar o efeito da atenção plena no ambiente da sala de aula.

Num subestudo, o efeito da atenção plena na estrutura e função cerebral será examinado por ressonância magnética em alunos de 15 a 16 anos. Isto será precedido por um estudo piloto, no qual a viabilidade do método é testada no grupo-alvo.

Para atingir poder estatístico suficiente, levando em consideração um efeito cluster para ajustar o agrupamento dos alunos, serão recrutadas 1.750 crianças e adolescentes. O consentimento informado por escrito é um pré-requisito para a participação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malmö, Suécia, 20502
        • Center for Primary Health Care Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do 0º ao 9º ano

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atenção plena e compaixão
Crianças entre 6 e 16 anos realizarão de 5 a 10 minutos diários de treinamento de atenção plena e compaixão na escola. A intervenção durará 10 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle é composto por crianças que não realizam mindfulness na escola.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da atenção plena na mudança na ansiedade e depressão em crianças, do 3º ao 9º ano, conforme medido pelo Inventário de Depressão de Beck para Jovens e pelo Inventário de Ansiedade de Beck para Jovens.
Prazo: Mudança dos níveis basais de depressão e ansiedade em 10 semanas
O objetivo principal é avaliar se a prática regular, diária, de atenção plena e compaixão (5-10 minutos) por 10 semanas previne a ansiedade e a depressão em crianças do 3º ao 9º ano. Os resultados serão comparados dentro do respectivo grupo (mudança em relação à linha de base) e entre atenção plena e grupo de controle.
Mudança dos níveis basais de depressão e ansiedade em 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da atenção plena nas mudanças na vida diária, conforme medido por questões sobre escola e lazer (adaptado da Pesquisa de Saúde Pública da Scania).
Prazo: Mudança do status de vida diária basal em 10 semanas
Avaliar o efeito da atenção plena regular na vida diária de crianças do 0º ao 9º ano, conforme medido por uma série de perguntas sobre a escola e o tempo de lazer (adaptado da Pesquisa de Saúde Pública da Scania).
Mudança do status de vida diária basal em 10 semanas
Efeito da prática regular de mindfulness no desempenho escolar (dados coletados dos registros escolares)
Prazo: Grau 0 (alunos de 6 a 7 anos) e continuará anualmente até o 9º ano (alunos de 15 a 16 anos).
Avaliar o efeito da atenção plena regular nas notas e na frequência. Os boletins serão recolhidos antes do início das férias de verão suecas, em junho.
Grau 0 (alunos de 6 a 7 anos) e continuará anualmente até o 9º ano (alunos de 15 a 16 anos).
Efeito do mindfulness na mudança do ambiente da sala de aula (avaliado por meio de questionários, programação semanal e entrevistas com professores).
Prazo: Mudança do ambiente de sala de aula inicial em 10 semanas
Avaliar o efeito da atenção plena regular no ambiente da sala de aula (avaliado por meio de questionários, programação semanal e entrevistas com professores).
Mudança do ambiente de sala de aula inicial em 10 semanas
Efeito dos fatores de risco na saúde mental: estudo de acompanhamento longitudinal.
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 52 semanas. Depois disso, anualmente até os 25 anos de idade.
Avaliar a associação e o efeito de potenciais fatores individuais, familiares e escolares sobre a saúde mental de crianças e adolescentes. Os primeiros resultados são obtidos no início do estudo por meio de questionários, nas próximas 10 semanas depois. A partir daí, anualmente, até ao nono ano (questionários) e até aos 25 anos de idade (diagnósticos através de registos)
Linha de base, 10 semanas, 52 semanas. Depois disso, anualmente até os 25 anos de idade.
Efeito da atenção plena nos fatores de risco: estudo de acompanhamento longitudinal.
Prazo: 10 semanas, 52 semanas. Depois disso, anualmente até os 25 anos de idade.
O efeito da atenção plena em potenciais fatores de risco individuais, familiares e escolares. Primeira avaliação após 10 semanas. A partir daí, anualmente, até o nono ano (questionários) e 25 anos (diagnósticos por meio de registros).
10 semanas, 52 semanas. Depois disso, anualmente até os 25 anos de idade.
Efeito da atenção plena nas mudanças na qualidade de vida, conforme medido por perguntas adaptadas da Pesquisa de Saúde Pública e Pesquisas de Condições de Vida da Scania (ULF/SILC)
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 10 semanas
Avaliar o efeito da atenção plena regular na qualidade de vida em crianças, de 0 a 9 anos, conforme medido por perguntas adaptadas da Pesquisa de Saúde Pública e Pesquisas de Condições de Vida da Scania (ULF/SILC).
Mudança da qualidade de vida basal em 10 semanas
Efeito da atenção plena nas mudanças na saúde, conforme medido por perguntas sobre tempo escolar e de lazer (adaptado da Pesquisa de Saúde Pública da Scania).
Prazo: Mudança da saúde inicial em 10 semanas
Avaliar o efeito da atenção plena regular na saúde em crianças, do 0º ao 9º ano, conforme medido por uma série de perguntas sobre saúde geral (adaptado da Pesquisa de Saúde Pública da Scania)
Mudança da saúde inicial em 10 semanas
Efeito a longo prazo da prática de mindfulness na ansiedade, depressão, vida quotidiana, qualidade de vida e saúde, conforme medido pelo BDI Youth, pelo Scania Public Health Survey e Living Conditions Surveys (ULF/SILC) e registos: estudo de acompanhamento longitudinal
Prazo: 52 semanas e depois anualmente até os 25 anos de idade.
Acompanhamento de longo prazo dos resultados 1, 2, 7 e 8 por meio de questionários uma vez por ano até a nona série e saúde até os 25 anos de idade (diagnósticos por meio de registros)
52 semanas e depois anualmente até os 25 anos de idade.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Institution of Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2039

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/299

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atenção plena e compaixão

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