Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness som en metode for å forbedre trivsel, livskvalitet og helse til grunnskoleelever

2. september 2026 oppdatert av: Lund University

Mindfulness som en metode for å forbedre trivsel, livskvalitet og helse til grunnskoleelever i 0-9 klasse (6-16 år)

Denne studien evaluerer kort- og langtidseffekten av 5-10 minutter daglig oppmerksomhet og medfølelsestrening i skolen blant barn i alderen 6-16 år. Mindfulness-intervensjonen vil vare i 10 uker og resultatene vil bli sammenlignet med barn som ikke utfører mindfulness i skolen. På grunn av praktiske årsaker er studien ikke randomisert; klassene plasseres i stedet i mindfulness- eller kontrollgruppen. Angst, psykisk, fysisk og sosial helse, livskvalitet og skoleprestasjoner vil bli evaluert via spørreskjemaer og skoleregistre, før og etter intervensjonen og deretter en gang i året til slutten av niende klasse (16 år). Langsiktig helse (diagnoser, medisinsk forbruk og reseptbelagte legemidler) og familieinntekt (fullmakt for sosioøkonomisk status) vil bli fulgt i regionale og nasjonale registre frem til 25 år.

Studiens hypotese er at mindfulness kan forebygge psykiske lidelser og angst, og øke trivsel hos barn og unge. Hovedmålet er å i ettertid vurdere om regelmessig, daglig, mindfulness- og medfølelsestrening (5-10 minutter) forebygger angst og psykiske lidelser hos barn og unge. Sekundære mål er å evaluere 1) effekten av mindfulness på dagligliv, livskvalitet og helse hos skoleelever; 2) effekten av mindfulness på skoleprestasjoner; 3) effekten av oppmerksomhet og medfølelse på klasseromsmiljøet; 4) effekten av potensielle risikofaktorer på individ-, familie- og skolenivå på mental helse hos barn og ungdom; 5) effekten av oppmerksomhet på disse potensielle risikofaktorene.

Øktene ledes av skolelærere som har fått opplæring i mindfulness. Deres eget nivå av stress og mindfulness vil bli evaluert ved hjelp av et spørreskjema og sammenlignet med lærere i kontrollklasser både før og etter intervensjonen. Lærerne vil også bli intervjuet for å evaluere effekten av mindfulness på klasseromsmiljøet.

I en delstudie skal effekten av mindfulness på hjernens struktur og funksjon undersøkes ved magnetisk resonansavbildning hos skoleelever i alderen 15-16 år. Dette vil bli innledet av en pilotstudie, hvor gjennomførbarhet av metoden testes i målgruppen.

For å oppnå tilstrekkelig statistisk kraft, tatt i betraktning en klyngeeffekt for å justere for gruppering av elevene, skal 1750 barn og unge rekrutteres. Skriftlig informert samtykke er en forutsetning for deltakelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malmö, Sverige, 20502
        • Center for Primary Health Care Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skoleelever i klasse 0-9

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness og medfølelse
Barn i alderen 6-16 år vil utføre 5-10 minutter daglig mindfulness og medfølelsestrening i skolen. Intervensjonen vil vare i 10 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av barn som ikke utfører mindfulness i skolen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av oppmerksomhet på endring i angst og depresjon hos barn, grad 3-9, målt ved Beck Depression Inventory for Youth og Beck Anxiety Inventory for Youth.
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon og angstnivå ved 10 uker
Hovedmålet er å vurdere om regelmessig, daglig, mindfulness og medfølelsespraksis (5-10 minutter) i 10 uker forebygger angst og depresjon hos barn, klasse 3-9. Resultatene vil bli sammenlignet innenfor respektive gruppe (endring fra baseline) og mellom mindfulness og kontrollgruppe.
Endring fra baseline depresjon og angstnivå ved 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av mindfulness på endringer i dagliglivet målt ved spørsmål om skole og fritid (tilpasset fra Scania Public Health Survey).
Tidsramme: Endring fra baseline daglig livsstatus ved 10 uker
For å evaluere effekten av regelmessig mindfulness på dagliglivet hos barn, klasse 0-9, målt ved en rekke spørsmål om skole og fritid (tilpasset fra Scania Public Health Survey).
Endring fra baseline daglig livsstatus ved 10 uker
Effekt av regelmessig oppmerksomhetspraksis på skoleprestasjoner (data samlet inn fra skoleregistre)
Tidsramme: Klasse 0 (elever i alderen 6-7 år) og vil fortsette på årsbasis til klasse 9 (elever i alderen 15-16).
For å evaluere effekten av regelmessig oppmerksomhet på karakterer og oppmøte. Rapportkortene vil bli hentet før den svenske sommerferien starter i juni
Klasse 0 (elever i alderen 6-7 år) og vil fortsette på årsbasis til klasse 9 (elever i alderen 15-16).
Effekt av mindfulness på endring i klasseromsmiljø (evaluert ved spørreskjemaer, ukeplan og intervjuer med lærere).
Tidsramme: Endring fra standard klasseromsmiljø ved 10 uker
For å evaluere effekten av regelmessig oppmerksomhet på klasseromsmiljøet (evaluert ved spørreskjemaer, ukeplan og intervjuer med lærere).
Endring fra standard klasseromsmiljø ved 10 uker
Effekt av risikofaktorer på psykisk helse: longitudinell oppfølgingsstudie.
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 52 uker. Deretter årlig frem til fylte 25 år.
Å evaluere sammenhengen mellom, og effekten av, potensielle individ-, familie- og skolenivåfaktorer på mental helse hos barn og ungdom. De første resultatene oppnås ved baseline via spørreskjemaer, de neste 10 ukene senere. Deretter årlig frem til niende klasse (spørreskjema) og til 25 år (diagnostiserer via registre)
Baseline, 10 uker, 52 uker. Deretter årlig frem til fylte 25 år.
Effekt av oppmerksomhet på risikofaktorer: longitudinell oppfølgingsstudie.
Tidsramme: 10 uker, 52 uker. Deretter årlig frem til fylte 25 år.
Effekten av oppmerksomhet på potensielle risikofaktorer for individ, familie og skolenivå. Første evaluering etter 10 uker. Deretter årlig frem til niende klasse (spørreskjema) og 25 år (diagnoser via registre).
10 uker, 52 uker. Deretter årlig frem til fylte 25 år.
Effekt av mindfulness på endringer i livskvalitet målt ved spørsmål tilpasset fra Scania Public Health Survey and Living Conditions Surveys (ULF/SILC)
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 10 uker
For å evaluere effekten av regelmessig oppmerksomhet på livskvalitet hos barn, grad 0-9, målt ved spørsmål tilpasset fra Scania Public Health Survey and Living Conditions Surveys (ULF/SILC)
Endring fra baseline livskvalitet ved 10 uker
Effekt av mindfulness på endringer i helse målt ved spørsmål om skole og fritid (tilpasset fra Scania Public Health Survey).
Tidsramme: Endring fra baseline helse ved 10 uker
For å evaluere effekten av regelmessig mindfulness på helse hos barn, grad 0-9, målt ved en rekke spørsmål om generell helse (tilpasset fra Scania Public Health Survey)
Endring fra baseline helse ved 10 uker
Langtidseffekt av mindfulness-praksis på angst, depresjon, dagligliv, livskvalitet og helse målt av BDI Youth, Scania Public Health Survey and Living Conditions Surveys (ULF/SILC) og registre: longitudinell oppfølgingsstudie
Tidsramme: 52 uker og deretter årlig til fylte 25 år.
Langtidsoppfølging av utfall nr. 1, 2, 7 og 8 via spørreskjema en gang i året frem til niende klasse, og helse frem til 25 år (diagnoser via registre)
52 uker og deretter årlig til fylte 25 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Institution of Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere