Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mindfulness jako metoda zlepšování pohody, kvality života a zdraví žáků základních škol

3. října 2023 aktualizováno: Lund University

Všímavost jako metoda zlepšování pohody, kvality života a zdraví žáků základních škol v 0.–9. ročníku (6–16 let)

Tato studie hodnotí krátkodobý a dlouhodobý účinek 5-10 minut každodenního tréninku všímavosti a soucitu ve škole u dětí ve věku 6-16 let. Intervence všímavosti bude trvat 10 týdnů a výsledky budou porovnány s dětmi, které mindfulness ve škole neprovádějí. Z praktických důvodů není studie randomizována; třídy jsou místo toho umístěny do skupiny všímavosti nebo kontrolní skupiny. Úzkost, duševní, fyzické a sociální zdraví, kvalita života a školní výkon budou hodnoceny prostřednictvím dotazníků a školních matrik, před a po intervenci a poté jednou ročně až do konce deváté třídy (věk 16 let). Dlouhodobý zdravotní stav (diagnózy, spotřeba léků a předepisování léků) a rodinný příjem (zástupce socioekonomického statusu) budou sledovány v regionálních a národních registrech až do věku 25 let.

Hypotézou studie je, že všímavost může zabránit duševním poruchám a úzkosti a zvýšit pohodu u dětí a dospívajících. Primárním cílem je následně zhodnotit, zda pravidelným, každodenním tréninkem všímavosti a soucitu (5-10 minut) předchází úzkosti a duševním poruchám u dětí a dospívajících. Sekundárními cíli je zhodnotit 1) vliv všímavosti na každodenní život, kvalitu života a zdraví žáků školy; 2) vliv všímavosti na školní výkon; 3) vliv všímavosti a soucitu na prostředí třídy; 4) vliv potenciálních individuálních, rodinných a školních rizikových faktorů na duševní zdraví dětí a dospívajících; 5) účinek všímavosti na tyto potenciální rizikové faktory.

Sezení vedou učitelé škol, kteří byli vzdělaní v všímavosti. Jejich vlastní míra stresu a všímavosti bude vyhodnocena dotazníkem a porovnána s učiteli v kontrolních třídách před intervencí i po ní. S učiteli budou také provedeny rozhovory, aby se vyhodnotil vliv všímavosti na prostředí třídy.

V dílčí studii bude zkoumán vliv všímavosti na strukturu a funkci mozku pomocí magnetické rezonance u žáků ve věku 15-16 let. Tomu bude předcházet pilotní studie, ve které se ověří proveditelnost metody v cílové skupině.

Aby bylo dosaženo dostatečné statistické síly, bude při zohlednění shlukového efektu přizpůsobeno seskupování žáků přijato 1750 dětí a dospívajících. Předpokladem účasti je písemný informovaný souhlas.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Malmö, Švédsko, 20502
        • Center for Primary Health Care Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žáci 0-9 ročníku

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost a soucit
Děti ve věku 6-16 let budou ve škole provádět 5-10 minut každodenního tréninku všímavosti a soucitu. Intervence bude trvat 10 týdnů.
Behaviorální: Všímavost a soucit
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvoří děti, které ve škole neprovádějí mindfulness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv všímavosti na změnu úzkosti a deprese u dětí, stupeň 3-9, měřeno Beckovým inventářem deprese pro mládež a Beckovým inventářem úzkosti pro mládež.
Časové okno: Změna od výchozích úrovní deprese a úzkosti po 10 týdnech
Primárním cílem je zhodnotit, zda pravidelná každodenní praxe všímavosti a soucitu (5–10 minut) po dobu 10 týdnů zabraňuje úzkosti a depresi u dětí 3.–9. Výsledky budou porovnány v rámci příslušné skupiny (změna od výchozí hodnoty) a mezi všímavostí a kontrolní skupinou.
Změna od výchozích úrovní deprese a úzkosti po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv všímavosti na změny v každodenním životě měřený otázkami o škole a volném čase (upraveno podle průzkumu veřejného zdraví Scania).
Časové okno: Změna od výchozího denního stavu po 10 týdnech
Vyhodnotit vliv pravidelné všímavosti na každodenní život dětí, ročník 0-9, měřený řadou otázek o škole a volném čase (upraveno podle průzkumu veřejného zdraví Scania).
Změna od výchozího denního stavu po 10 týdnech
Vliv pravidelného cvičení všímavosti na školní výkon (údaje shromážděné ze školních matrik)
Časové okno: 0. ročníku (žáci ve věku 6–7 let) a bude pokračovat každoročně až do 9. ročníku (žáci ve věku 15–16 let).
Vyhodnotit vliv pravidelné všímavosti na známky a docházku. Vysvědčení budou vyzvednuta před začátkem švédských letních prázdnin v červnu
0. ročníku (žáci ve věku 6–7 let) a bude pokračovat každoročně až do 9. ročníku (žáci ve věku 15–16 let).
Vliv všímavosti na změnu prostředí třídy (hodnoceno dotazníky, týdenním rozvrhem a rozhovory s učiteli).
Časové okno: Změna oproti základnímu prostředí třídy po 10 týdnech
Vyhodnotit vliv pravidelné všímavosti na prostředí třídy (vyhodnoceno dotazníky, týdenním rozvrhem a rozhovory s učiteli).
Změna oproti základnímu prostředí třídy po 10 týdnech
Vliv rizikových faktorů na duševní zdraví: longitudinální následná studie.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 52 týdnů. Poté každoročně do 25 let věku.
Vyhodnotit souvislost a účinek potenciálních individuálních, rodinných a školních faktorů na duševní zdraví u dětí a dospívajících. První výsledky jsou získány na začátku pomocí dotazníků, o dalších 10 týdnů později. Poté každoročně do deváté třídy (dotazníky) a do 25 let věku (diagnostiky prostřednictvím registrů)
Výchozí stav, 10 týdnů, 52 týdnů. Poté každoročně do 25 let věku.
Vliv všímavosti na rizikové faktory: longitudinální následná studie.
Časové okno: 10 týdnů, 52 týdnů. Poté každoročně do 25 let věku.
Vliv všímavosti na potenciální individuální, rodinné a školní rizikové faktory. První hodnocení po 10 týdnech. Poté každoročně do deváté třídy (dotazníky) a 25 let věku (diagnostiky prostřednictvím registrů).
10 týdnů, 52 týdnů. Poté každoročně do 25 let věku.
Účinek všímavosti na změny v kvalitě života měřený otázkami upravenými z průzkumu veřejného zdraví Scania a průzkumů životních podmínek (ULF/SILC)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 10 týdnech
Vyhodnotit vliv pravidelné všímavosti na kvalitu života dětí, stupeň 0-9, měřeno otázkami upravenými z průzkumu veřejného zdraví a životních podmínek Scania (ULF/SILC)
Změna od výchozí kvality života po 10 týdnech
Vliv všímavosti na změny zdravotního stavu měřený otázkami o škole a volném čase (upraveno podle průzkumu veřejného zdraví Scania).
Časové okno: Změna od výchozího zdraví po 10 týdnech
Vyhodnotit účinek pravidelné všímavosti na zdraví dětí, stupeň 0-9, měřeno řadou otázek o obecném zdraví (upraveno podle průzkumu veřejného zdraví Scania)
Změna od výchozího zdraví po 10 týdnech
Dlouhodobý účinek praxe všímavosti na úzkost, depresi, každodenní život, kvalitu života a zdraví, jak je měřeno BDI Youth, průzkumem veřejného zdraví Scania a průzkumy životních podmínek (ULF/SILC) a registry: longitudinální následná studie
Časové okno: 52 týdnů a poté každoročně do 25 let věku.
Dlouhodobé sledování výsledků č. 1, 2, 7 a 8 prostřednictvím dotazníků jednou ročně do deváté třídy a zdraví do 25 let věku (diagnostiky prostřednictvím registrů)
52 týdnů a poté každoročně do 25 let věku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Region Skane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Institution of Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/299

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost a soucit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit